ЦИЛОСТАЗОЛ КЕРН ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Цилостазол Керн Фарма 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4

Содержание проспекта:

1. Что такое Цилостазол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Керн Фарма
3. Как принимать Цилостазол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Керн Фарма и для чего он используется

Цилостазол Керн Фарма относится к группе лекарств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Керн Фарма для «интермиттирующей клAUDИКАЦИИ». Интермиттирующая клаудикация - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол Керн Фарма может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, улучшая кровообращение в ногах. Рекомендуется принимать цилостазол только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменений в образе жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Керн Фарма

Не принимайте Цилостазол Керн Фарма

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого лекарства,
• если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность»,
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы имели «сердечный приступ» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• если у вас есть или ранее были обмороки из-за сердечного заболевания или серьезных нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы желудка
• инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев
• глазные проблемы, если у вас диабет
• неадекватно контролируемое артериальное давление
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарств, которые могут увеличить ваш риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены]

• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазола Керн Фарма.

Перед началом приема Цилостазола Керн Фарма убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые другие нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушения артериального давления.

• Во время лечения Цилостазолом Керн Фарма убедитесь, что
• в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол.
• Если у вас出现или синяки или кровотечения, прекратите принимать цилостазол и сообщите вашему врачу.

Прием Цилостазола Керн Фарма с другими лекарствами

Перед началом приема Цилостазола Керн Фарма сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Вы должны сообщить вашему врачу конкретно, если вы принимаете лекарства, обычно принимаемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. Среди этих лекарств есть:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти лекарства с Цилостазолом Керн Фарма, ваш врач может потребовать провести некоторые анализы крови.

Определенные лекарства могут взаимодействовать с действием Цилостазола Керн Фарма, когда они принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или снизить его эффективность. Цилостазол может иметь такие же эффекты на другие лекарства. Перед началом приема Цилостазола Керн Фарма сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка)
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых расстройств желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• гиперикум или трава Святого Иоанна (лекарственное растение)

Если у вас есть сомнения, применяется ли это к лекарствам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Цилостазола Керн Фарма сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. Если ваше артериальное давление снизится чрезмерно, вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих лекарств есть:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• антагонисты кальция (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти лекарства вместе с Цилостазолом Керн Фарма. Ваш врач решит, подходит ли это для вашего случая.

Использование Цилостазола Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки Цилостазола Керн Фарма за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЦилостазол Керн Фарма во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Цилостазол Керн Фарма во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Цилостазол Керн Фарма может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема таблеток Цилостазола Керн Фарма, НЕ водите и не используйте никаких инструментов или машин и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза - одна таблетка по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не нужно изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с действием цилостазола.

Вы должны принимать таблетки Цилостазола Керн Фарма за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить полезные эффекты от приема Цилостазола Керн Фарма через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Использование у детей и подростков

Цилостазол Керн Фарма не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Керн Фарма, чем должны

В случае, если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток Цилостазола Керн Фарма, чем должны, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цилостазол Керн Фарма

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно.

НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Керн Фарма

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Керн Фарма, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Поэтому вы должны прекратить прием Цилостазола Керн Фарма только в случае обнаружения побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или если так решит ваш врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цилостазол Керн Фарма может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать Цилостазол Керн Фарма и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки

лодыжек

• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• заметное кровотечение
• склонность к синякам
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях
• желтый цвет кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также вам следует немедленно сообщить вашему врачу, если у вас появилась лихорадка или боль в горле. Возможно, вам придется пройти анализы крови; ваш врач решит, какой курс лечения следует назначить.

Следующие побочные эффекты были обнаружены у пациентов, лечившихся цилостазолом. Если вы их испытываете, сообщите об этом вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• необычный стул
• диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердечные перебои
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе
• тошнота или рвота
• избыточное газообразование или метеоризм
• отеки лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отеки

лодыжек

• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, желудка, глаз, мышц, носового кровотечения или присутствия крови в мокроте или моче)

Люди с диабетом могут иметь более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• продолжительное кровотечение
• увеличение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме Цилостазола Керн Фарма, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цилостазола Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Керн Фарма

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цилостазол Керн Фарма 100 мг - белая, круглая, с надрезом на одной стороне таблетка. Таблетку можно разделить на две равные части.

Ваше лекарство поставляется в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц по 70 (5x14) таблеток. Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу

Керн Фарма, С.Л.

Промышленная зона Колон II

Венус 72

08228 Террасса (Испания)

Производитель

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Авенида Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

Барселона - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Октябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.