Cidine 1 mg/5 ml solucion oral

Препаратная информация для пациента

Сидин 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма

Цинитаприд

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации.

Содержание листа информации:

1.Что такое Сидин 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма и для чего он предназначен

2.Что нужно знать перед началом приема Сидин 1 мг/5 мл Орально-растворимой формы

3.Как принимать Сидин 1 мг/5 мл Орально-растворимую форму

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Сидин 1 мг/5 мл Орально-растворимой формы

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кидин относится к группе препаратов, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Кидин назначается для лечения рефлюксной эзофагита для усиления действия ингибиторов протонной помпы (лекарств, снижающих кислотность желудка) и легко-средней степени функциональных расстройств перистальтики желудочно-кишечного тракта.

Не принимайте Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма

• если вы аллергины на цинитаприд или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас геморрагия, обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• если у вас есть история дискинезии tarda, вызванной нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться через несколько месяцев после прекращения лечения).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма

• если вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного периода времени, поскольку он может вызвать дискинезию tarda (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться через несколько месяцев после прекращения лечения).

Принятие Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Cidine может усилить нейролептические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, для сна и для снятия умеренного или сильного болевого синдрома.

Cidine может снизить действие дигоксина, препарата, используемого для лечения сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые препараты могут снизить действие Cidine. Это относится к некоторым препаратам, используемым для лечения болезни Паркинсона, боли в животе или заболеваний дыхательных путей, таких как хроническая бронхит.

Принятие Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма с пищей, напитками и алкоголем

Cidine не следует принимать с алкоголем, поскольку он усиливает его седативные свойства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет данных о использовании цинитаприда у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности лучше избегать использования цинитаприда во время беременности.

Врач решит, следует ли вам принимать или нет Cidine.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли препарат в грудном молоке. В качестве меры предосторожности лучше избегать использования этого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте опасными машинами во время лечения Cidine.

Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма содержит сорбитол

Этот препарат содержит 2,975 мг сорбитола в каждых 5 мл орально-растворимой формы. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, известная как наследственная фруктозная непереносимость (ИФН), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата.

Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма содержит 250 мг пропиленгликоля и 5 мг ацетата бензойной кислоты.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что принимать свой препарат.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Cidine у детей и подростков, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) составляет одну меру 5 мл, три раза в день, за 15 минут до каждого приема пищи.

В упаковке включен мерный стакан для измерения количества препарата, который необходимо принимать. Пить препарат прямо из мерного стакана и мыть его после каждого использования.

Не более эффективно и не удобно увеличивать рекомендованные дозы.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Cidine. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие Cidine слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если принимать больше Cidine 1 мг/5 мл Орально растворимого препарата, чем следует

Если вы приняли больше Cidine, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (непроизвольные движения лица, шеи и языка), которые обычно исчезают после прекращения лечения.

Если забыли принять Cidine 1 мг/5 мл Орально растворимый препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график приема. Однако, если пропущено несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Сидин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут быть:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Некоторые пациенты могут заметить легкую сонливость или седацию.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Могут возникнуть экстрапирамидные реакции (непроизвольные движения лица, шеи и языка).
• Могут появиться реакции на кожу, такие как высыпания, зуд, ангедида (свollen губ и языка, что может затронуть гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма

• Активное вещество - цинитаприд (в виде тартрат-ацетата). 5 мл раствора содержат 1 мг цинитаприда.
• Другие компоненты - сорбитол (E-420), пропиленгликоль, бензойная кислота (E-210), эссенция мандарина, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Cidine 1 мг/5 мл Орально-растворимая форма - прозрачная жидкость желтого цвета с запахом мандарина. Представлена в флаконах, содержащих 250 мл раствора, и включает мерный стакан.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2019 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/