Cialis 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

CIALIS 5мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

tadalafilo

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое CIALIS и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема CIALIS

3.Как принимать CIALIS

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение CIALIS

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

СИАЛИС содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

СИАЛИС 5мг используется для лечения взрослых мужчин с:

• эректильной дисфункцией. Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой жизни. СИАЛИС показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, достаточную для половой жизни.

После сексуальной стимуляции СИАЛИС помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. СИАЛИС не поможет, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно предупредить, что СИАЛИС неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для эректильной дисфункции.

• уриновые симптомы, связанные с распространенной болезнью, называемойбенигной гиперплазией предстательной железы. Эта проблема возникает, когда предстательная железа увеличивается в размерах с возрастом. Симптомы включают в себя трудность начала мочеиспускания,чувство, что мочевой пузырь не был полностью опорожнен, необходимость мочеиспускания чаще, даже ночью. СИАЛИС улучшает кровоснабжение и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может снизить симптомы бенигной гиперплазии предстательной железы. СИАЛИС показал улучшение этих уриновых симптомов в течение короткого периода времени, как 1‑2недели после начала лечения.

Не принимайте СИАЛИС, если:

• вы аллергины на тадалафил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

• вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что СИАЛИС усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.

• у вас есть серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.

• вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.

• вы когда-либо страдали от потери зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), описываемой как «инсульт глаза».

-вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5), такие как СИАЛИС, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема СИАЛИС.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного физического напряжения. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Поскольку гиперплазия простаты и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, ваш врач проведет обследование на рак простаты перед началом лечения гиперплазией простаты с помощью СИАЛИС. СИАЛИС не лечит рак простаты.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак крови).
• какая-либо деформация пениса.
• грубая болезнь печени.
• грубая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли СИАЛИС у пациентов, которые были подвергнуты:

• операции в области таза.
• хирургической операции, в ходе которой была удалена часть или вся простата и были отрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, остановите прием СИАЛИС и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, остановите прием СИАЛИС и немедленно обратитесь к своему врачу.

СИАЛИС не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

СИАЛИС не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и СИАЛИС

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте СИАЛИС, если вы уже используете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденны СИАЛИС или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов мочеполовой системы, связанных с гиперплазией простаты).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии простаты).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СИДА.

• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие СИАЛИС с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок померанцев может повлиять на нормальную работу СИАЛИС и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие СИАЛИС в ходе клинических испытаний, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

СИАЛИС содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

СИАЛИС содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Пиллы СИАЛИС предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте целую таблетку с небольшим количеством воды. Пиллы можно принимать с или без пищи.

Потребление алкоголя может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимаете или планируете принимать СИАЛИС, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку по 5мг в день, примерно в одно и то же время. Врач может скорректировать дозу до 2,5мг в зависимости от вашей реакции на СИАЛИС. Это будет сделано путем приема таблетки по 2,5мг.

Не принимайте СИАЛИС более одного раза в день.

СИАЛИС, принимаемый ежедневно, позволяет вам получить эрекцию в любое время в течение 24 часов в день, при условии наличия сексуальной стимуляции. СИАЛИС, принимаемый ежедневно, может быть полезен для мужчин, которые планируют поддерживать сексуальную активность два или более раза в неделю.

Важно отметить, что СИАЛИС неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию.

Для лечения гиперплазии простаты

Дозасоставляет одну таблетку по 5мг в день, примерно в одно и то же время.

Если у вас гиперплазия простаты и эректильная дисфункция, доза остается одной таблеткой по 5мг в день.

Не принимайте СИАЛИС более одного раза в день.

Если вы принимаете больше СИАЛИС, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять СИАЛИС

Принимайте свою дозу как только вы вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте СИАЛИС более одного раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты обычно имеют легкую до умеренную интенсивность.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите использовать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгое и потенциально болезненное возбуждение после приема ЦИАЛИС (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, мутная или центральная потеря зрения или внезапное снижение зрения (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(зарегистрированы у 1-10 из 100 пациентов)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, насморк и изжога.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 1000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная зрение, боль в глазах, затруднение дыхания,кровь в моче, долгое возбуждение,аритмия, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, носовое кровотечение,звон в ушах, отек руки, ноги или голеней и чувство усталости.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 10000 пациентов)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на поверхности кожи, которые позволяют), кровотечение в пенисе, кровь в сперме и увеличение потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих ЦИАЛИС. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих ЦИАЛИС, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, мутная или центральная потеря зрения или внезапное снижение зрения (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих ЦИАЛИС, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих ЦИАЛИС, наиболее частым побочным эффектом было диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности, обозначенной буквами «CAD» и «EXP» соответственно. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не храните при температуре выше 25?°С.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав CIALIS

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый таблетка содержит 5мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат, см. раздел 2 «CIALIS содержит лактозу».
  Фильеобразная оболочка: лактоза моногидрат, гипромелоза, триацин, диоксид титана (E171), железистый оксид желтый (E172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

CIALIS 5мг представляет собой таблетку с желтоватой пленочной оболочкой, овальной формы и маркированную «C5» на одной стороне.

CIALIS 5мг выпускается в блистерной упаковке по 14, 28 или 84таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Ответственное лицо по производству: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Испания

Lilly S.A.

Тел.: + 34-91 663 50 00

Дата последней проверки этого проспекта: август 2023

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.