ЦЕТИРИЗИН ВИАТРИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Цетиризин Виатрис 10 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Цетиризин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Виатрис
3. Как принимать Цетиризин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Виатрис и для чего он используется

Активным веществом Цетиризина Виатрис является ди гидрохлорид цетиризина. Цетиризин Виатрис является антиаллергическим лекарством.

Цетиризин Виатрис показан взрослым и детям от 6 лет для:

• Облегчения симптомов насального и глазного аллергического ринита и перманентного аллергического ринита.
• Облегчения хронической уртикарии (идиопатической хронической уртикарии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Виатрис

Не принимайтеЦетиризин Виатрис:

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если вы знаете, что вы аллергичны к ди гидрохлориду цетиризина, или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6), или к гидроксизину или производным пиперазина (родственным активным веществам других лекарств).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризина Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с почками. Вам может потребоваться принимать более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты или мочевого пузыря), проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы являетесь пациентом с эпилепсией или пациентом с риском судорог (приступов).

Кожная проба

Если вам необходимо провести кожную пробу (аллергическую пробу), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку эти лекарства могут повлиять на результат кожных проб. Вам потребуется прекратить лечение за три дня до проведения пробы.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма выпуска не позволяет регулировать дозу.

ПриемЦетиризина Виатрисс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Цетиризин Виатрисс пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (уровни в крови 0,5 промилле (г/л), соответствующие одному стакану вина) и цетиризином в рекомендованных дозах. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Цетиризин должен быть избегаем у беременных женщин. Случайное использование этого лекарства у беременных женщин не должно вызывать вреда плоду. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не может быть исключен риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать цетиризин во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет доказательств изменения внимания, бдительности и способностей вождения после приема цетиризина в рекомендованной дозе.

Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство после приема цетиризина, если вы планируете водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Цетиризин Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Цетиризин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как и когда следует принимать цетиризин

Эти рекомендации применяются, если ваш врач не дал вам других указаний по приему Цетиризина Виатрис.

Следуйте этим указаниям, в противном случае лечение цетиризином может быть не полностью эффективным. Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день, в виде одной таблетки.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендованная доза составляет 5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может отрегулировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок имеет почечную недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может отрегулировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект цетиризина слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших симптомов и определяется вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Цетиризина Виатрис, чем следует

Если вы считаете, что приняли больше цетиризина, чем следует, сообщите вашему врачу. Ваш врач затем решит, какие меры необходимо принять.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с большей интенсивностью. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, повышенная частота сердечных сокращений, тремор и трудности с мочеиспусканием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Цетиризина Виатрис

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Цетиризином Виатрис

В редких случаях зуд (сильный зуд) и/или уртикария могут возобновиться, если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Внезапные признаки аллергии, такие как кожная сыпь, зуд или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или горла, или любой другой части тела, одышка, свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Суицидальные мысли.
• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Усталость.
• Сухость во рту.
• Недомогание.
• Головокружение.
• Головная боль.
• Сонливость.
• Боль в горле и трудности с глотанием.

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Слабость.
• Общее недомогание.
• Онемение или покалывание рук или ног.
• Тревога.
• Зуд.
• Сыпь.
• Боль в желудке.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Изменения функции печени.
• Увеличение веса.
• Судороги (приступы).
• Агрессивность.
• Спутанность сознания.
• Депрессия.
• Галлюцинации.
• Бессонница.
• Гиперчувствительность (обычно проявляется как кожная сыпь, покраснение с зудом).
• Уртикария.
• Воспаление, задержка жидкости (отек).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Легкое или частое кровотечение.
• Тики (спазмы).
• Размытое зрение, глаза имеют неконтролируемое круговое движение.
• Расстройства аккомодации (трудности с фокусировкой зрения).
• Обморок.
• Тремор.
• Изменение или потеря вкуса.
• Неконтролируемые движения тела.
• Непроизвольные сокращения мышц.
• Трудности, боль или потеря контроля над мочеиспусканием.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Потеря памяти.
• Ухудшение памяти.
• Увеличение аппетита.
• Головокружение (чувство вращения), кошмары.
• Зуд (сильный зуд) и/или уртикария после прекращения лечения.
• Артралгия (суставная боль), миалгия (мышечная боль).
• Пустулезная эксантема (сыпь с пузырьками, содержащими гной).
• Гепатит (воспаление печени).

Побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков следующие побочные эффекты могут возникать чаще и могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Насморк или заложенность носа.

• Диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризина Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры - не требуют специальных условий хранения.

Банки - не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Виатрис

• Активным веществом является ди гидрохлорид цетиризина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг ди гидрохлорида цетиризина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Цетиризин Виатрис содержит лактозу»), крахмал кукурузы преджелатинизированный, повидон, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), макрогол, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цетиризин Виатрис выпускается в виде белых таблеток, покрытых пленкой, капсульной формы, с надрезом и маркировкой «CZ» и «10» на одной стороне и «G» на другой.

Доступно в банках по 30, 100 и 250 таблеток, покрытых пленкой, и блистерах, содержащих 2, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Виатрис Лимитед

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Майлан Б.В.

Крийгсман 20,

Амстелвен, 1186ДМ,

Нидерланды

Или

Майлан Венгрия Лтд.

Улица Майлана 1.

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.

Улица Генерала Аранса, 86

28027 – Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Цетиризин Майлан

Испания Цетиризин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия Цетиризин Майлан Дженерикс 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Норвегия Цетиризин Майлан

Нидерланды Цетиризин дигидрохлорид Майлан 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия Цетиризин Майлан

Великобритания Цетиризин 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция Цетиризин Майлан 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этого листка инструкции:Май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/