Противопоказания: информация для пользователя

Цетиризина Витрис 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом документе. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Цетиризина Виятрис - цетиризина дигидрохлорид. Цетиризина Виятрис - это противоаллергический препарат.

Цетиризина Виятрис назначается взрослым и детям старше 6 лет для:

• Уменьшения симптомов насморка и глаз при сезонной и постоянной аллергической рините.
• Уменьшения симптомов хронической уртикарии (хронической уртикарии без определенной причины).

Не принимайтеCetirizina Viatris:

• Если у вас тяжелая болезнь почек.
• Если вы знаете, что аллергины на цетиризин дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (близкие родственники активных веществ других препаратов).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Cetirizina Viatris:

• Если у вас проблемы с почками. Возможно, вам нужно принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.
• Если у вас проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевого пузыря), поговорите с вашим врачом.
• Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог (атак).

Проверка на аллергию

Если вам нужно пройти проверку на аллергию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку эти препараты могут повлиять на результаты проверки на аллергию. Вам нужно прервать лечение три дня перед тем, как пройти проверку.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

ПринимайтеCetirizina Viatrisс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Cetirizina Viatrisс едой, напитками и алкоголем

Еда не влияет на всасывание цетиризина.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (уровни в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующие одному стакану вина) и цетиризином при рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Цетиризин должен быть избегаем беременными женщинами. Непреднамеренный прием этого препарата беременными женщинами не должен иметь вредного воздействия на плод.Однако препарат должен быть принят только в том случае, если это необходимо, и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не исключено риск побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует принимать цетиризин во время грудного вскармливания, если не поговорите с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких изменений в внимании, бодрости и способности вождения после приема цетиризина в рекомендуемых дозах.

Вы должны тщательно следить за своей реакцией на препарат после приема цетиризина, если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Cetirizina Viatris содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Как и когда принимать цетиризин

Эти рекомендации применимы, если ваш врач не дал вам других указаний по применению Цетиризина Витрис.

Следуйте этим указаниям, иначе лечение цетиризином может не быть полностью эффективным. Гранулы следует проглатывать с стаканом жидкости.

Гранулы можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг в день, в виде гранулы.

Применение у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день, в виде половины гранулы дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, который может скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, который может скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что эффект цетиризина слишком слаб или слишком сильный, обратитесь к вашему врачу.

Длительность лечения:

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших симптомов и будет определена вашим врачом или аптекарем.

Если вы принимаете больше Цетиризина Витрис, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше цетиризина, чем следует, сообщите об этом вашему врачу. Врач решит, какие меры следует принять.

После передозировки возможны более выраженные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как бессонница, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, раздражение, седация, сонливость, кома, повышенная частота сердечных сокращений, дрожание изатруднение опорожнения мочевого пузыря.

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Цетиризина Витрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Цетиризина Витрис

В редких случаях может повториться зуд и/или уратическая реакция, если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Быстрые признаки аллергии, такие как кожная сыпь, зуд или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или горла, или другой части тела, отсутствие дыхания, свист или затруднение дыхания.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Помыслы о самоубийстве.
• Неспособностьполностью опорожнить мочевой пузырь..

Если у вас появится любой из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Утомляемость.
• Сухость во рту.
• Неприятные ощущения.
• Мигрень.
• Сонливость.
• Боль в горле и затруднение при глотании.

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Слабость.
• Общее недомогание.
• Чувство онемения или покалывания в руках или ногах.
• Агитация.
• Зуд.
• Сыпь.
• Боль в животе.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Аритмия (сердце бьется слишком быстро).
• Изменения функции печени.
• Прирост веса.
• Коллапс (атаки).
• Агрессивность.
• Безумие.
• Депрессия.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые нет.
• Бессонница.
• Гиперчувствительность (чаще всего появляется с кожными реакциями, такими как сыпь, покраснение с зудом).
• Уртикария
• Отек, отек (эдема).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Легче кровоточивость или синяки.
• Тики (спазмы)
• Заболевание глаза, глаза имеют круговое, не контролируемое движение.
• Трудности с аккомодацией (трудности с фиксацией взгляда)
• Синкопа.
• Тремор.
• Изменение или потеря вкуса.
• Невольные движения тела.
• Невольные сокращения мышц
• Трудности, боль или отсутствие контроля при мочеиспускании.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Потеря памяти.
• Деградация памяти
• Увеличение аппетита.
• Вертог (чувство вращения), кошмары.
• Зуд (сильный зуд) и/или уртикария после прекращения лечения
• Артралгия (артрит), миалгия (мышечная боль)
• Общая пустулезная экзантема (экзантема с пузырями, содержащими гной)
• Гепатит (запаление печени)

Побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков могут появляться следующие побочные эффекты с более высокой частотой и могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Секреция из носа или заложенность носа.

• Диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистеры - Не требует специальных условий хранения.

Флаконы – Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Цетиризина Витрис

• Активное вещество - дигидрохлорид цетиризина. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Цетиризина Витрис содержит лактозу»), картофельный крахмал, пovidona, магния стеарат, гипромелоза (E464), макрогол, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Цетиризина Витрис представлен в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета, капсулярной формы, с рифлением и маркировкой «CZ» и «10» с одной стороны и «G» с другой стороны.

Он доступен в флаконах по 30, 100 и 250 покрытых пленочной оболочкой таблеток и блистерах, содержащих 2, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

Mylan B.V.

Krijgsman 20,

Амстелвен, 1186DM,

Нидерланды

Или

Mylan Hungary Ltd.

Mylan utca 1.

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 – Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ДанияЦетиризин Милан

ИспанияЦетиризина Витрис 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

ИталияЦетиризина Милан Генерики 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

НорвегияЦетиризин Милан

НидерландыЦетиризин диHCl Милан 10 мг пленочная таблетка

ПортугалияЦетиризина Милан

ВеликобританияЦетиризина 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

ШвецияЦетиризин Милан 10 мг пленочная таблетка

Дата последней ревизии этого проспекта:Май 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/