ЦЕТИРИЗИН UXA 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цетиризина Укса 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цетиризина Укса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Укса
3. Как принимать Цетиризина Укса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина Укса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризина Укса и для чего она используется

Активным веществом Цетиризина Укса является цетиризина дигидрохлорид. Цетиризина является антиаллергическим препаратом.

Цетиризина показана взрослым и детям от 6 лет для:

• Облегчения симптомов насальных и глазных аллергических ринитов и уртикарии
• Облегчения уртикарии

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Укса

Не принимайте Цетиризина Укса

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин)
• Если вы аллергичны к цетиризине дигидрохлориду, или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), или гидроксизине, или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризина Укса:

• Если у вас есть почечная недостаточность, если необходимо, вам будет назначена более низкая доза. Ваш врач определит новую дозу
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты, или мочевого пузыря)
• Если вы эпилептик или пациент с риском судорог

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим одному стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Следовательно, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Цетиризина Укса с алкоголем.

Если вы планируете пройти аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризина Укса за несколько дней до тестирования. Это лекарство может повлиять на результаты ваших аллергологических тестов.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма выпуска не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Прием Цетиризина Укса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали, или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Цетиризина Укса с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на абсорбцию Цетиризина Укса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Следует избегать использования цетиризина у беременных женщин. Случайный прием лекарства беременными женщинами не должен вызывать вреда плоду. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризина Укса выделяется в грудное молоко. Следовательно, не следует принимать Цетиризина Укса во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризина Укса вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Цетиризина Укса содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Цетиризина Укса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде одной таблетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект Цетиризина Укса слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризина Укса

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, функциональные нарушения печени, крапивница, отек и увеличение веса.

Если вы пропустили прием Цетиризина Укса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризина Укса

В редких случаях может возобновиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница (сыпь), если вы прекратите принимать Цетиризина Укса.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангioneурм (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема лекарства впервые или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Сонливость (состояние дремоты)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Агитация
• Парестезия (необычное ощущение в коже)
• Боль в животе
• Зуд (зуд в коже), сыпь
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов):

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Нарушения функции печени
• Крапивница (пятна)
• Отек
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (мышечные подергивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), глазные кризы (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь
• Трудности или невозможность контролировать мочеиспускание (энурез, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение аппетита
• Суицидальные мысли (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
• Пустулезная эксантема (сыпь с пузырьками, содержащими гной)
• Гепатит (воспаление печени)

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризина Укса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не требует специальных условий хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Укса

• Активным веществом является цетиризина дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида (8,4 мг цетиризина в виде основания).
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сухой кукурузный крахмал, прегельтинизированный крахмал (кукурузный), тальк, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол и диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, имеют форму капсулы (10,0 мм x 4,0 мм), белого или почти белого цвета, с насечкой на одной стороне и гравировкой "10" на другой стороне.

Цетиризина Укса выпускается в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ-Алю.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla, España

Производители

Лаборатория Fundación DAU

C/ de la Lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, España

Дата последнего обзора: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es