ЦЕТИРИЗИН ТЕВАГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетиризин Теваген 10 мг, покрытые пленкой таблеткиЕФГ

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Теваген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Теваген
3. Как принимать Цетиризин Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Теваген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Теваген и для чего он используется

Цетиризин дигидрохлорид является активным веществом Цетиризин Теваген. Цетиризин Теваген является антигистаминным препаратом.

Для взрослых и детей от 6 лет Цетиризин Теваген показан:

• Облегчение симптомов насальных и глазных аллергических ринитов сезонных или круглогодичных.
• Облегчение симптомов крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Теваген

Не принимайте Цетиризин Теваген

• Если у вас есть тяжелая почечная болезнь (требующая диализа)
• Если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6), гидроксизину или производным пиперазина (активные вещества других тесно связанных препаратов),
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризин Теваген.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал; если необходимо, вы примете меньшую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть временные проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простатой или мочевым пузырем), проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал.

Если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (уровни в крови 0,5 г/л, соответствующие одному стакану вина) и цетиризином при использовании в рекомендуемых дозах.

Однако нет данных о безопасности при использовании больших доз цетиризина и алкоголя вместе. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема Цетиризин Теваген с алкоголем.

Если вы планируете пройти аллергические тесты, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризин Теваген за несколько дней до теста. Этот препарат может изменить результаты аллергических тестов.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку формулировка в таблетках не позволяет делать необходимые корректировки дозы.

Прием Цетиризин Теваген с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Прием Цетиризин Теваген с пищей

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Цетиризин Теваген не должен приниматься женщинами во время беременности. Случайное использование препарата не должно вызывать вреда плоду. Однако этот препарат должен использоваться только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не может быть исключен риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Теваген во время лактации, если только ваш врач не посоветует иного.

Вождение и использование машин

В клинических исследованиях не было обнаружено клинических доказательств снижения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема цетиризина дигидрохлорида в рекомендуемых дозах.

Вы должны оценить вашу индивидуальную реакцию после приема Цетиризин Теваген, если вы собираетесь управлять транспортными средствами, выполнять опасные действия или работать с машинами. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Цетиризин Теваген содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Цетиризин Теваген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цетиризин Теваген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны проглатываться с стаканом жидкости.

Таблетки можно делить на равные части.

Инструкции по применению

Если ваше лечение Цетиризин Теваген требует разделения таблеток, вы должны сделать это, как указано ниже. Поместите таблетку на твердую, ровную поверхность (например, на доску или тарелку) с линией разлома вверх. Затем нажмите пальцами (или большими пальцами) на края справа и слева от линии разлома, как показано на схеме ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Другие лекарственные формы могут быть подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) дважды в день.

Другие лекарственные формы могут быть подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать половину таблетки (5 мг) один раз в день.

Если у вас есть тяжелые почечные заболевания, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы он мог скорректировать дозу.

Если у ваших детей есть почечные заболевания, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы скорректировать дозу для ваших детей.

Если вы чувствуете, что эффект Цетиризин Теваген слишком слаб или слишком сильный, свяжитесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризин Теваген

Если вы думаете, что приняли слишком много Цетиризин Теваген, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры принять, если они необходимы.

После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут увеличить свою интенсивность. Побочные эффекты, такие как чувство замешательства, диарея, головокружение, усталость, головная боль, дискомфорт (чувство недомогания), слабость, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость (заторможенность), ступор, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цетиризин Теваген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цетиризин Теваген

Если вы перестанете принимать Цетиризин Теваген, у вас может снова появиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница (сыпь).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Цетиризин Теваген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие препараты являются редкими или очень редкими, но вы должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом вашему врачу, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангioneurotic отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла)

Эти реакции могут начаться с начала приема препарата или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Сонливость (с сонливостью)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (насморк, заложенность носа) (у детей)
• Сухость во рту, тошнота, диарея
• Усталость

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Агитация
• Парестезия (необычные ощущения в коже)
• Боль в животе
• Зуд, сыпь
• Астения (сильная усталость), общее недомогание (чувство недомогания)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, замешательство, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (очень быстрое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (сыпь)
• Отек (отек)
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тик (привычное движение)
• Обморок (обморок), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Размытое зрение, нарушения зрения (трудности с фокусировкой), глазные кризы (непроизвольные движения глаз),
• Ангиоотек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная эрупция (аллергия на препарат)
• Нарушение мочеиспускания (энурез, боль или трудности при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Идеи самоубийства (постоянные мысли или беспокойство о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушения памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в конечностях, боль в мышцах
• Пузырчатая сыпь
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании по адресу www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цетиризин Теваген

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Цетиризин Теваген после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Цетиризин Теваген

СоставЦетиризин Теваген

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный алюмINIUM оксид, стеарат магния, диоксид титана (E-171), гипромеллоза (E-464) и макрогол.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая с линией разлома на одной стороне и диаметром примерно 6,5 мм

Блистеры PVC/PVDC алюминия

Цетиризин Теваген выпускается в блистерах по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б 1-я пл.

28108 Алькобендас Мадрид

Производители:

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143 - Блаубойрен (Германия)

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Цетирива

Франция: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

Италия: Цетиризин Тева 10 мг

Испания: Цетиризин Теваген 10 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Швеция: Цетиризин Тева, 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

Великобритания (Северная Ирландия): Цетиризин 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2025

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»