ЦЕТИРИЗИН ТЕВА 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетиризин Тева 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетиризин Тева 1 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Тева 1 мг/мл раствора для приема внутрь.
3. Как принимать Цетиризин Тева 1 мг/мл раствор для приема внутрь.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Тева 1 мг/мл раствора для приема внутрь.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Тева 1 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется

Активное вещество Цетиризин Тева - цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин Тева - это противоаллергическое лекарство.

Цетиризин Тева показан взрослым и детям от 2 лет:

• для облегчения симптомов насальных и глазных проявлений аллергического ринита сезонного и круглогодичного;
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Тева 1 мг/мл раствора для приема внутрь

Не принимайте Цетиризин Тева 1 мг/мл:

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.
• Если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6), гидроксизину или любому производному пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Тева 1 мг/мл.

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты, мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном использовании более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Цетиризин Тева 1 мг/мл с алкоголем.

Если вы планируете пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризин Тева 1 мг/мл за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты ваших тестов на аллергию.

Использование Цетиризин Тева 1 мг/мл с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство.

Использование Цетиризин Тева 1 мг/мл с продуктами питания и напитками:

Еда не влияет на абсорбцию Цетиризин Тева 1 мг/мл.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Необходимо избегать использования Цетиризин Тева 1 мг/мл у беременных женщин. Случайное использование лекарства у беременных женщин не вызывает вреда плоду. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин Тева выделяется с грудным молоком. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Тева 1 мг/мл во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин дигидрохлорид вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Цетиризин Тева содержит метилпараоксibenzoат, пропилпараоксibenzoат, пропиленгликоль, натрий и сорбитол

Это лекарство содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные)

Это лекарство содержит 494 мг пропиленгликоля в 10 мл раствора для приема внутрь.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 10 мл раствора для приема внутрь, что эквивалентно "свободному от натрия".

Это лекарство содержит 4,5 г сорбитола в 10 мл раствора для приема внутрь. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИHF), редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вы (или ваш ребенок) примете это лекарство. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

3. Как принимать Цетиризин Тева 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Раствор можно принимать как есть.

Взрослые и подростки от 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 10 мл раствора для приема внутрь (2 полные столовые ложки).

Использование у детей от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде 5 мл (1 полная столовая ложка) дважды в день.

Использование у детей от 2 до 6 лет

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг дважды в день в виде 2,5 мл раствора для приема внутрь (половина столовой ложки) дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект Цетиризин Тева слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Тева, чем должно быть

Если вы считаете, что приняли过 дозу цетиризина, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять, если они необходимы. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к профессионалу здравоохранения.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были сообщения о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость (заторможенность), ступор, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочи (трудности с опорожнением мочевого пузыря).

Если вы пропустили прием Цетиризин Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили прием Цетиризин Тева

В редких случаях может возобновиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница (сыпь), если вы прекратите прием Цетиризин Тева.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны прекратить прием лекарства и немедленно сообщить об этом вашему врачу, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдему (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица, губ, рта или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания; крапивница).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приема лекарства или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (насморк, заложенность носа) (у детей)
• Симптомы простуды в носу (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Необычные ощущения в коже (парестезия)
• Боль в животе
• Зуд кожи (прурит), сыпь
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание (плохое самочувствие)

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Учащенное сердцебиение
• Нарушения функции печени
• Крапивница (сыпь)
• Отек
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Тики (нервные подергивания)
• Обморок (потеря сознания), непроизвольные движения (дискинезия), длительное аномальное сокращение мышц (дистония), тремор, нарушения вкуса (дисгевзия)
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), глазные кризы (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), сыпь, вызванная лекарством
• Трудности или невозможность мочеиспускания (энурез, боль или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Повторяющиеся мысли или навязчивые идеи о самоубийстве (суицидальные мысли), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), ухудшение памяти
• Чувство вращения или движения (вертиго)
• Невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• Сильный зуд (прурит) и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в суставах, боль в мышцах
• Сыпь с пузырями, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризин Тева 1 мг/мл раствора для приема внутрь

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не переливайте в другую упаковку.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия - 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Тева

Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид. 10 мл (что эквивалентно двум столовым ложкам) содержат 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол (Е-420), метилпараоксibenzoат (Е-218), пропилпараоксibenzoат (Е-216), натрий ацетат, уксусная кислота, содия сакерин, банановый аромат (содержит пропиленгликоль) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цетиризин Тева 1 мг/мл - это прозрачный, бесцветный раствор с банановым запахом.

Каждая упаковка состоит из коробки, содержащей флакон с 75 мл, 150 мл или 200 мл раствора для приема внутрь, и пластиковой мерной ложки на 5 мл, градуированной на 2,5 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Тева Фарма, СЛУ

ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобендас, 28108, Мадрид, Испания

Ответственный за производство

ТЕВА ЧЕХ ИНДАСТРИЗ С.Р.О

ул. Островска, 29

Опава-Комаров, 74770

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Фармакеми Б.В.

ул. Свенсвег, 5, П.O. Бокс 552

НЛ-2003 РН Харлем

ГОЛЛАНДИЯ

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Цетиризин Тева 1 мг/мл напиток/раствор для приема внутрь/Лозунг zum Einnehmen

Испания: Цетиризин Тева 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Нидерланды: Цетиризин 2НСl 1 мг/мл ПЧ, напиток

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67271/P_67271.html