Противорецепт: информация для пациента

Цетиризина Тарбис Фарма 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Цетиризина дигидрохлорид

Читайте весь противорецепт внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. Раздел 4.

1. Что такое Цетиризина Тарбис Фарма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризина Тарбис Фарма

3. Как принимать Цетиризина Тарбис Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Цетиризина Тарбис Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Цетиризина Тарбис Фарма — цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризина — это противоаллергический препарат.

Цетиризина 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки назначаются взрослым и детям старше 6 лет для:

- снятия симптомов насморка и глазных симптомов сезонной и постоянной аллергической ринита;

- снятия зуда.

Не использовать Цетиризину Тарбис Фарма

• если у вас тяжелая почечная болезнь (гиперфункция почек с показателем креатинина ниже 10 мл/мин);
• если вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими препаратами).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризины.

Если у вас почечная недостаточность, советуйтесь с вашим врачом; если необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевого пузыря), пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, советуйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина по рекомендованной дозе. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема Цетиризины Тарбис Фарма с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, советуйтесь с вашим врачом, если вы должны прервать прием Цетиризины за несколько дней до нее. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергологических проб.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Другие препараты и Цетиризина Тарбис Фарма

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали, или можете использовать любой другой препарат.

Прием Цетиризины Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на всасывание Цетиризины.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование Цетиризины у беременных женщин. В случае случайного использования препарата у беременных женщин не должно быть вредного воздействия на плод. Однако препарат должен быть использован только в том случае, если это необходимо и после консультации с врачом.

Цетиризина проникает в грудное молоко. Не исключается риск аллергических реакций у новорожденных. Поэтому не следует принимать Цетиризину во время грудного вскармливания, если не советуетесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали, что Цетиризина производит изменения в внимании, снижение реакционной способности и способность вождения по рекомендованной дозе.

Если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендованной дозы. Вы должны строго следить за своей реакцией на препарат.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плакетки следует проглотить с стаканом жидкости.

Плакетки можно разделить на две равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие Цетиризина слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к вашему врачу.

Длительность лечения:

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Цетиризина Тарбис Фарма, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

После передозировки возможны более интенсивные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как бред, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, раздражение, седация, сонливость, кома, повышенная частота сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризина Тарбис Фарма:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестали принимать Цетиризина Тарбис Фарма:

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария, если вы перестанете принимать Цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прервать прием лекарства и сообщить об этом своему врачу немедленно, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться быстро, после первой приема лекарства, или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (сонливость)
• Морская болезнь, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Боль в животе
• Прыщ, высыпания
• Астения (сильная утомляемость), дискомфорт

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница
• Коллапс
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Аномалия функции печени
• Уртикария (прыщи)
• Отек
• Прирост веса

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Тики (спазмы)
• Синкопа, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), дрожь, дисгеузия (нарушение вкуса)
• Заболевание зрения, нарушения аккомодации (трудности с фиксацией взгляда), круговое движение глаз
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), высыпания, вызванные лекарством
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постели, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Помыслы о самоубийстве (повторяющиеся мысли или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, ухудшение памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Застой мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Прыщи и/или уртикария после отмены лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (запаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina Tarbis Farma

Активное вещество — цетиризина дигидрохлорид.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, коллоидная аниhidная кремнезем, магнезиевый стеарат.

Таблетки покрыты:

Гипромелоза, полидекстроза, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытая пленкой таблетка

Белые или слегка желтые таблетки, покрытые пленкой, в форме капсулы, с прорезью на одной из сторон. Размер (Длина: 9,60 мм ± 0,30 мм и ширина: 4,60 мм ± 0,30 мм). Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Cetirizina Tarbis Farma представлена в блистерах из ПВХ/ПВД-Алю 20 таблеток.

Название регистрации

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es