Противорецептор: Информация для пользователя

Сетиризина Сандоз 10 мг/мл пероральные капли в растворе EFG

Сетиризина дигидрохлорид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Активное вещество Сетиризина Сандоз — цециризина дигоидрохлорид.

Сетиризина Сандоз является противоаллергическим средством.

Сетиризина Сандоз10 мг/млоральные капли в растворе показано для взрослых идетейот 2 лет, для:

• снятия симптомов насморка и глазного зуда при сезонной и постоянной аллергической рините.
• снятия хронической уртикарии.

Не использовать Сетиризину Сандоз:

• если у вас тяжелая болезнь почек (гиперфункция почек с показателем креатинина ниже 10 мл/мин),
• если вы знаете, что у вас аллергия на цетиризин дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (активные вещества тесно связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сетиризины Сандоз.

Если у вас почечная недостаточность, поговорите с вашим врачом, возможно, вам нужно будет принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевого пузыря), пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Если вы эпилептик или у вас есть риск судорог, поговорите с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, поговорите с вашим врачом, если нужно, нужно прервать прием цетиризина за несколько дней до нее. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергологических проб.

Использование Сетиризины Сандоз с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Прием Сетиризины Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование цетиризина у беременных женщин.Непреднамеренное использование этого препарата у беременных женщин не вызывает вреда плоду. Однако препарат должен быть использован только в том случае, если это необходимо и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому не следует принимать цетиризин во время грудного вскармливания, если это не нужно, и только после консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин вызывает изменения внимания, снижение реакции и способность вести машину в рекомендуемой дозе.

Если вы намерены вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны наблюдать за своим ответом на препарат. Если вы чувствительны, вы можете обнаружить, что одновременный прием алкоголя или других агентов, угнетающих центральную нервную систему, кроме того, может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Сетиризина Сандоз содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 125 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора.

Сетиризина Сандоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом мл раствора; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, 1 раз в день в виде 20 капель.

Использование в детях от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 2 раза в день, в виде 10 капель 2 раза в день.

Использование в детях от 2 до 6 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг, 2 раза в день, вводимая в виде 5 капель.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг, в виде 10 капель 1 раз в день.

Если у вас серьезная почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, который может скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие цетиризина слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших недомоганий и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Сетиризины Сандоз, чем следует

Если вы принимали больше цетиризина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с более высокой интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как бред, диарея, головокружение, усталость, слабость, головная боль, расширение зрачков, жжение, раздражение, седация, сонливость, кома, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Сетиризину Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы перестали принимать Сетиризину Сандоз

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария, если вы перестали принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить об этом своему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла).

Эти реакции могут начаться быстро после первого приема лекарства, или они могут начаться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Сонливость (сонливость).
• Морская болезнь, головная боль.
• Фарингит, ринит (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Утомляемость.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Агитация.
• Парестезия (чужая кожа).
• Боль в животе.
• Прыщ, высыпания.
• Астения (сильная усталость), дискомфорт.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро).
• Аномальная функция печени.
• Уртикария (бугорки).
• Отек.
• Прирост веса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови).
• Тики (спазмы).
• Синcope, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительная и аномальная мышечная сокращение), дрожь, дисгеузия (нарушение вкуса).
• Заблудливая видимость, нарушения аккомодации (трудности фокусировки взгляда), круговое движение глаз.
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла), высыпания, вызванные лекарством.
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постели, боль и/или трудности с мочеиспусканием).

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение аппетита.
• Помыслы о самоубийстве (повторяющиеся мысли или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары.
• Амнезия, ухудшение памяти.
• Вертог (чувство вращения или движений).
• Ретенция мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Прыщ и/или уртикария после отмены лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, заполненными гноем
• Гепатит (запал печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Условия хранения после первой открытия упаковки: 12 месяцев при комнатной температуре

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и флаконе даты окончания срока годности, обозначенной буквой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina Sandoz

• Активное вещество Cetirizina Sandoz - cetirizina дигоидрохлорид. 1 мл (что эквивалентно 20 каплям) содержит 10 мг цетиризина дигоидрохлорида. 1 капля содержит 0,5 мг цетиризина дигоидрохлорида. Другие компоненты: глицерол (E422), пропиленгликоль (E-1520), содовый тригидрат ацетата и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cetirizina Sandoz представлена в виде прозрачной жидкости без цвета, свободной от неразложившихся частиц по визуальному контролю.

Упаковка с флаконом 20 мл раствора.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр делового комплекса Парк Норте Здание Дуб

C/Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Allee 1.

Barleben 39179

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/