Cetirizina sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Противорецептор: информация для пациента

Сетиризина Сандоз 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Сетиризина дигидрохлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Сетиризина Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сетиризины Сандоз

3.Как принимать Сетиризину Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Сетиризины Сандоз

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Дигидрохлорид цетиризина является активным веществом Сетиризина Сандоз.

Сетиризина Сандоз является противоаллергическим средством.

Сетиризина Сандоз назначается взрослым и детям старше 6 лет для:

• снятия симптомов насальных и глазных проявлений сезонной и постоянной аллергической ринита,
• снятия хронической уртикарии (хронической уртикарии idiopatic).

Не принимайте Cetirizina Sandoz

• если у вас тяжелая почечная недостаточность (серьезная недостаточность почек с показателем clearance креатинина ниже 10мл/мин),

• если вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид, на гидроксизин, на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами) или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Cetirizina Sandoz.

Если у вас проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или предстательной железой, или мочевой пузырь), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Если у вас почечная недостаточность, пожалуйста, обратитесь к своему врачу; если это необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если вы эпилептик или имеете повышенный риск судорог, обратитесь к своему врачу.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, обратитесь к своему врачу, если вы должны прекратить прием цетиризина за несколько дней доэтой процедуры. Этотпрепарат может повлиять на результаты ваших аллергологических проб.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в обычных дозах. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме больших доз цетиризина и алкоголя.

Следовательно, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Принятие Cetirizina Sandoz с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие Cetirizina Sandoz с пищей и напитками

Питание не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Цетиризин следует избегать у беременных женщин. Непреднамеренный прием препарата у беременных женщин не должен иметь вредного воздействия на плод..

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не исключено риск аллергических реакций у новорожденных. Следовательно, не следует принимать цетиризин во время грудного вскармливания, если не обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, чтоцетиризинпроизводит изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вождения в рекомендуемых дозах.

Вы должны внимательно следить за своей реакцией на препарат после приема цетиризина, если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Cetirizina Sandozсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плакетки следует проглотить с стаканом жидкости.

Плакетку можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 плакетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины плакетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие этого лекарства слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к вашему врачу.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Cetirizina Sandoz, чем следует

Если вы принимали больше Cetirizina Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с более высокой интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как головокружение, диарея, тошнота, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, раздражение, сонливость, кома, повышенная частота сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Cetirizina Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cetirizina Sandoz

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария, если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Cetirizina Sandoz и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• отёк губ, лица и/или горла,
• сложность дыхания (сдавление в груди или свист)
• сudden снижение артериального давления с последующим обмороком или шоком.

Эти симптомы могут быть признаками аллергических реакций, анафилактического шока и ангидемы. Эти реакции могут начаться сразу после первой дозы этого лекарства или позже.

Следующий график содержит другие побочные эффекты, которые были зафиксированы, перечисленные в порядке их частоты.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• утомление
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость (сонливость)
• фарингит (боль в горле), ринит (отёк и раздражение внутри носа)

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• агитация
• боль в животе
• астения (сильная усталость), неудовлетворенность (чувство или быть плохо в целом)
• парестезии (чувство в странных местах на коже)
• прыщики (пикор), высыпания

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• отёк
• изменение функции печени
• увеличение веса
• конвульсии
• агрессивность, путаница, депрессия, галлюцинации, бессонница
• уртикария (высыпания)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови, проявляющиеся кровотечением или гематомами, которые появляются легче, чем обычно)
• проблемы с аккомодацией (трудности с фокусировкой), мутная видимость, окулогирея (глаза имеют круговое, не контролируемое движение)
• синкопа, дрожь, дисгеузия (проблемы с вкусом), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные, аномальные мышечные сокращения)
• tics (спазмы),
• аномальное мочеиспускание (моить постель, боль и/или сложность с мочеиспусканием)
• высыпания, вызванные лекарством

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• амнезия, ухудшение памяти
• повышенный аппетит
• вертиго (чувство вращения или движения)
• задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• пуги
• гепатит (запал печени)
• боль в суставах
• высыпания с пузырьками, содержащими гной,
• прыщики (пикор) и/или уртикария после прекращения лечения
• мысли о самоубийстве (постоянные мысли или навязчивые мысли о самоубийстве).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Цетиризина Сандоз

В каждой таблетке содержится 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, аниhidная коллоидная кремнезем.

Нанесение:гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые таблетки с пленочной оболочкой, овальные, с одной стороны с риской.

Продается в блистерах из ПВХ/Ал, в упаковках: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98 и 100 и 50 (50x1) таблеток с пленочной оболочкой в blister-упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Барлебен,

Германия

Этот препарат разрешен для использования вгосударствах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

Австрия:Цетиризин Сандоз 10 мг - Фильм-таблетки

Венгрия:Цетиризин 1А Фарма 10 мг фильм-таблетка

Италия:Цетиризин Сандоз

Португалия:ЦЕТИРИЗИНА САНДОЗ

Словакия:Цетиризин Сандоз 10 мг

Словения:Цетиризин Лек 10 мгфильмовые обложки таблетки

Великобритания:Цетиризиновая гидрохлоридная 10 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/