ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Сандоз 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Сандоз
3. Как принимать Цетиризин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Сандоз и для чего он используется

Цетиризин дигидрохлорид является активным веществом Цетиризина Сандоз.

Цетиризин Сандоз является антиаллергическим лекарством.

Цетиризин Сандоз показан взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических реакций сезонного и круглогодичного характера,
• облегчения хронической крапивницы (идиопатической хронической крапивницы).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Сандоз

Не принимайте Цетиризин Сандоз

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин),

• если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду, гидроксизину, производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Цетиризина Сандоз.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты, или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы планируете пройти аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием цетиризина за несколько дней до тестирования. Это лекарство может повлиять на результаты ваших аллергологических тестов.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим одному стакану вина) и приемом цетиризина в нормальных дозах. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя.

Следовательно, как и в случае со всеми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма лекарства не позволяет регулировать дозу.

Прием Цетиризина Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Цетиризина Сандоз с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Цетиризин следует избегать у беременных женщин. Случайный прием лекарства у беременных женщин не должен вызывать вреда плоду. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Следовательно, не следует принимать цетиризин во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендованной дозе.

Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство после приема цетиризина, если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать оборудование. Не превышайте рекомендованную дозу.

Цетиризин Сандозсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Цетиризин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день в виде одной таблетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендованная доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут отрегулировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут отрегулировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект этого лекарства слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризина Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше Цетиризина Сандоз, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с большей интенсивностью. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризина Сандоз

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Цетиризином Сандоз

В редких случаях может возобновиться зуд и/или крапивница, если вы прекратите принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Цетиризин Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете некоторые из следующих симптомов:

• отек рта, лица и/или горла,
• затруднение дыхания (удушье или свистящее дыхание),
• внезапное снижение артериального давления с последующим обмороком или шоком.

Эти симптомы могут быть признаками аллергических реакций, анафилактического шока и ангioneurotic отека. Эти реакции могут начаться сразу после первого приема этого лекарства или могут начаться позже.

Следующая схема содержит другие побочные эффекты, зарегистрированные в процессе лечения, перечисленные в соответствии с их частотой.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• усталость
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость (заторможенность)
• фарингит (боль в горле), ринит (отек и раздражение внутри носа)

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• агитация
• боль в животе
• астения (чрезмерная усталость), недомогание (плохое самочувствие)
• парестезия (необычные ощущения в коже)
• зуд, высыпания

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• отек
• нарушение функции печени
• прибавка в весе
• судороги
• агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
• крапивница (пятна)

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• амнезия, нарушение памяти
• повышение аппетита
• вертиго (чувство вращения или движения)
• задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• кошмары
• гепатит (воспаление печени)
• боль в суставах
• высыпания с пузырьками, содержащими гной,
• зуд и/или крапивница после прекращения лечения
• мысли о самоубийстве (постоянные мысли или навязчивые идеи о самоубийстве).

Если вы испытываете некоторые из этих симптомов, прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Сандоз

Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие:гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и макрогол 4000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, овальные, с надрезом на одной стороне.

Выпускается в виде блистеров из ПВХ/Ал, в упаковках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 98 и 100 таблеток, а также 50 (50x1) таблеток в упаковке для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Ото- фон-Герике-аллее 1,

39179 Барлебен,

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Цетиризин Сандоз 10 мг - пленочные таблетки

Венгрия: Цетиризин 1А Фарма 10 мг пленочные таблетки

Италия: Цетиризин Сандоз

Португалия: ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ

Словакия: Цетиризин Сандоз 10 мг

Словения: Цетиризин Лек 10 мг пленочные таблетки

Великобритания: Цетиризин гидрохлорид 10 мг таблетки

Дата последнего обновления инструкции: Февраль 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/