ЦЕТИРИЗИН РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетиризин ратиофарм 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина ратиофарма
3. Как принимать Цетиризин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин ратиофарм и для чего он используется

Цетиризин дигидрохлорид является активным веществом Цетиризина ратиофарма.

Цетиризин ратиофарм является антиаллергическим препаратом.

Цетиризин ратиофарм показан взрослым и детям от 6 лет:

• Для облегчения симптомов насальных и глазных проявлений, вызванных сезонной и круглогодичной аллергической ринитом.
• Для облегчения симптомов крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина ратиофарма

Не принимайте Цетиризин ратиофарм

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).
• если вы знаете, что вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (описанному в разделе 6), или к гидроксизине или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами),

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Цетиризина ратиофарма.

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, вы можете принимать меньшую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или проблемами с простатой или мочевым пузырем), проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы являетесь эпилептиком или имеете риск судорог, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (уровнями алкоголя в крови 0,5 промилле (г/л), соответствующими стакану вина) и цетиризином, используемым в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при приеме в более высоких дозах вместе с алкоголем. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Цетиризина ратиофарма с алкоголем.

Если вы планируете пройти аллергические тесты, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризина ратиофарма за несколько дней до теста. Это лекарство может изменить результаты аллергических тестов.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку формулировка в таблетках не позволяет делать необходимые корректировки дозы.

Прием Цетиризина ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Цетиризина ратиофарма с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию Цетиризина ратиофарма.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Цетиризин ратиофарм следует избегать у беременных женщин. Случайный прием этого лекарства беременной женщиной не вызовет вреда плоду. Однако это лекарство должно быть назначено только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин ратиофарм во время лактации, если только ваш врач не скажет вам обратное.

Вождение и использование машин

В клинических исследованиях не было обнаружено клинических доказательств снижения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема цетиризина дигидрохлорида в рекомендуемых дозах.

Вы должны оценить свою индивидуальную реакцию после приема Цетиризина ратиофарма, если вы собираетесь управлять транспортными средствами, выполнять опасные действия или работать с машинами. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Цетиризин ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Цетиризин ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цетиризин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки следует проглатывать с стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Другие лекарственные формы могут быть подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) дважды в день.

Другие лекарственные формы могут быть подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они могли скорректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок имеет тяжелую почечную недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они могли скорректировать дозу соответственно для вашего ребенка.

Если вы чувствуете, что эффект Цетиризина ратиофарма слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризина ратиофарма

Если вы считаете, что приняли слишком много Цетиризина ратиофарма, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, какие меры, если они необходимы, следует принять.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты: конфузия, диарея, головокружение, усталость, головная боль, чувство недомогания, расширение зрачков, зуд, агитация, седация, сонливость, ступор, учащенное сердцебиение, тремор и задержка мочи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой по телефону: 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Цетиризина ратиофарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризином ратиофармом

Редко могут возобновиться зуд и/или крапивница, если вы прекратите принимать Цетиризин ратиофарм.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить прием лекарства и сообщить об этом вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла)

Эти реакции могут начаться после начала приема лекарства или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Сонливость (снежение)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Агитация
• Парестезия (необычные ощущения в коже)
• Боль в животе
• Зуд (покраснение кожи), сыпь
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редки)
• Депрессия, галлюцинации, агрессия, конфузия, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (покраснение кожи)
• Отек (отек)
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (нервные привычки)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированные судороги мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой), окуlogyro (глаза с неконтролируемым круговым движением)
• Ангиоэдем (тяжелые реакции, вызывающие отек лица или горла, сыпь, связанная с лекарством
• Нарушение мочеиспускания (энурез, боль или трудности при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Увеличение аппетита
• Идеи самоубийства (повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в конечностях
• Сыпь с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности лекарства.

5. Хранение Цетиризина ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина ратиофарма

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния,

Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромеллоза (E464), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, с линией деления на одной стороне.

Цетиризин ратиофарм выпускается в блистерных упаковках, содержащих 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 или 100x1 таблетку, покрытую пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Производители:

Merckle GmbH

Улица Людвига Меркле, 3

89143 Блаубойрен, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия - Цетиризин Тева 10 мг, покрытые пленкой таблетки

Норвегия - Цетиризин ратиофарм 10 мг таблетки

Португалия - Аллертек

Испания - Цетиризин ратиофарм 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/