Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пользователя

Кетотифен ратиофарм 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

кетотифен дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Кетотифен ратиофарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кетотифена ратиофарма

3. Как принимать Кетотифен ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кетотифена ратиофарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цетиризина дигидрохлорид является активным веществом Цетиризина ратиофарм.

Цетиризина ратиофарм является противоаллергическим средством.

Цетиризина ратиофарм назначается взрослым и детям старше 6 лет:

• Для облегчения симптомов насальных и глазных, вызванных сезонной и постоянной аллергической ринитом.
• Для облегчения уртикарии.

Не принимайте Cetirizina ratiopharm

• если у вас тяжелая болезнь почек (гиперфункция почек с показателем креатинина ниже 10 мл/мин).
• если вы знаете, что вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (описанных в разделе 6), или на гидроксизин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Cetirizina ratiopharm.

Если у вас гиперфункция почек, поговорите с вашим врачом; если это необходимо, вы можете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас проблемы с удалением мочи (как проблемы с спинным мозгом или проблемы с предстательной железой или с мочевым пузырем), поговорите с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, вы должны поговорить с вашим врачом

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (уровни алкоголя в крови 0,5 на 1000 (г/л) соответствующие одному стакану вина) и цетиризином, используемым в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме в более высоких дозах с алкоголем. Поэтому, как и все антигистаминные препараты, рекомендуется избегать приема Cetirizina ratiopharm с алкоголем.

Если вы планируете пройти аллергологические тесты, поговорите с вашим врачом, если вы должны прекратить принимать Cetirizina ratiopharm несколько дней до теста. Этот препарат может изменить результаты аллергологических тестов.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет необходимые корректировки доз..

Принятие Cetirizina ratiopharm с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принятие Cetirizina ratiopharm с пищей и напитками

Питание не влияет на всасывание Cetirizina ratiopharm.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Cetirizina ratiopharm следует избегать у беременных женщин. Невольный прием препарата беременной женщиной не причинит вреда плоду. Однако этот препарат следует принимать только в том случае, если это необходимо и после консультации с врачом.

Cetirizina проникает в грудное молоко. Не исключен риск побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует принимать Cetirizina ratiopharm во время грудного вскармливания, если это не рекомендовано вашим врачом.

Вождение и работа с машинами

В клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого снижения внимания, бдительности и способности вождения после приема цетиризина дигидрохлорида в рекомендуемых дозах.

Вы должны увидеть свою индивидуальную реакцию после приема Cetirizina ratiopharm, если вы будете вести машину, выполнять опасные действия или работать с машинами. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Cetirizina ratiopharm содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Cetirizina ratiopharm содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Плакетки следует проглотить с стаканом жидкости.

Плакетка можно разделить на равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Другие формы лекарств могут быть подходящими для детей; обратитесь к врачу или аптекарю.

Дети от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (полутаблетка) дважды в день.

Другие формы лекарств могут быть подходящими для детей; обратитесь к врачу или аптекарю.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, свяжитесь с врачом или аптекарем, чтобы они могли скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка тяжелая почечная недостаточность, свяжитесь с врачом или аптекарем, чтобы они могли скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы чувствуете, что действие Цетиризина ратиофарма слишком слабое или слишком сильное, свяжитесь с врачом.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Цетиризина ратиофарма, чем следует

Если вы думаете, что принимаете передозировку Цетиризина ратиофарма, обратитесь к врачу. Врач решит, какие меры, если они необходимы, вы должны принять.

После передозировки описаны следующие побочные эффекты, которые могут произойти с большей интенсивностью. Было описано следующее: бессознательность, диарея, головокружение, усталость, головная боль, чувство дезориентации, расширение зрачков, зуд, возбуждение, седация, сонливость, кома, аритмия, тремор и задержка мочи.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Цетиризина ратиофарм

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Цетиризина ратиофармом

Редко, могут снова появиться зуд и/или уртикария, если вы перестанете принимать Цетиризина ратиофарм.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие лекарства редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить своему врачу немедленно, если заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангидему (серьезную аллергическую реакцию, вызывающую воспаление лица или горла)

Эти реакции могут начаться при начале приема лекарства или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость (сонливость)
• Мигрень, головокружение
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Агитация
• Парестезии (анормальные ощущения в коже)
• Боль в животе
• Прыщи, высыпания на коже
• Астения (сильная утомляемость),неприятные ощущения

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции, некоторые из которых являются тяжелыми (очень редки)
• Депрессия, галлюцинации, агрессия, путаница, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (быстрое сердцебиение)
• Аномалия функции печени
• Уртикария (высыпания на коже)
• Отек
• Прирост веса

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (спазматические привычки)
• Синкопа, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные аномальные сокращения мышц), тремор, дисгеузия (изменение вкуса)
• Заблуденность, нарушения аккомодации (трудности фокусировки), окулогироз (круговые движения глаз без контроля)
• Ангиоэдема (серьезные реакции, вызывающие отек лица или горла, высыпания на коже, связанные с лекарством
• Аномалия мочеиспускания (потеря мочи, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение аппетита
• Идеи самоубийства (повторяющиеся мысли или обеспокоенность самоубийством), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь
• Прыщи, высыпания на коже после прекращения приема
• Боль в конечностях
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina ratiopharm

• Активное вещество - цетиризина дигидрохлорид. В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат,

Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромелоза (E464), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или слегка белый покрытый пленкой таблетка с линией разрыва на одной стороне.

Cetirizina ratiopharm доступна в блистерной упаковке, содержащей 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 или 100 x 1 покрытые пленкой таблетки.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название регистрации и ответственный за производство:

Название регистрации:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Ответственные за производство:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 - Blaubeuren (Германия)

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияCetirizine Teva 10 мг покрытые пленкой таблетки

НорвегияCetirizin ratiopharm 10 мг таблетки

ПортугалияAllertek

ИспанияCetirizina ratiopharm 10 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/