Препаратная информация для пользователя

Цетиризина пента 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Цетиризина дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Цетиризина пента и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризина пента

3. Как принимать Цетиризина пента

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Цетиризина пента

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Сетиризина Пенса - цетиризина дигидрохлорид.

Сетиризина Пенса является противоаллергическим средством.

Сетиризина Пенса назначается взрослым и детям старше 6 лет для:

-снятия симптомов насморка и глаз при сезонной и постоянной аллергической рините.

-снятия хронической уртикарии.

Не следует принимать Цетиризину Пенса:

-Если у вас тяжелая почечная болезнь (гипертоническая почечная недостаточность с креатининовой скоростью менее 10 мл/мин).

-Если вы аллергины на цетиризин, на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими препаратами).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаЦетиризина Пенса.

Если у вас почечная недостаточность, советуйтесь с вашим врачом; если необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевого пузыря), пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, советуйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено взаимодействий, которые могут иметь заметное влияние между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на 1000, соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина по рекомендованной дозе. Однако нет данных о безопасности при одновременном приеме больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема Цетиризина Пенса с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, советуйтесь с вашим врачом, если вы должны прервать прием Цетиризина Пенса за несколько дней до нее. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергологических проб.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Другие препараты и Цетиризина Пенса:

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно, или можете использовать любой другой препарат.

Прием Цетиризина Пенса с пищей и напитками:

Питание не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование Цетиризина Пенса у беременных женщин. Непреднамеренный прием препарата у беременных женщин не должен иметь вредного воздействия на плод. Однако препарат должен быть принят только в том случае, если это необходимо, и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не исключено, что существует риск побочных эффектов у новорожденных. Поэтому не следует принимать Цетиризина Пенса во время грудного вскармливания, если не советуетесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Клинические исследования не показали, что Цетиризина Пенса вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вождения по рекомендованной дозе. Если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендованной дозы. Вы должны строго следить за своей реакцией на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Цетиризина Пенса:

Цетиризина Пенса покрытые таблетки содержат лактозу; если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плоские таблетки следует проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на две равные дозы.

Взрослые иподростки старше 12 лет.:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде одной таблетки.

Детиот 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты спочечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие Цетиризина Пенса слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к вашему врачу.

Длительность лечения:

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Цетиризина Пенса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. После передозировки возможны более выраженные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как бред, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, жжение, седация, сонливость, кома, повышенная частота сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризина Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Цетиризина Пенса

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уратическая реакция, если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить об этом своему врачу немедленно, если заметите любой из них:

- Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться рано после первого приема лекарства, или они могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (сонливость)
• Морская болезнь, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Боль в животе
• Прыщ, высыпания
• Астения (сильная усталость), дискомфорт

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница
• Коллапс
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Аномалия функции печени
• Уртикария (бугорки)
• Отек
• Прирост веса

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Тики (спазмы)
• Синcope, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), дрожание, дисгеузия (нарушение вкуса)
• Заблудливость, нарушения аккомодации (трудности фокусировки взгляда), круговое движение глаз
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), высыпания, вызванные лекарством
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постели, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Помыслы о самоубийстве (повторяющиеся мысли или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, ухудшение памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Застой мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Прыщ, уртикария после отмены лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (запаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina pensa:

Активное вещество - цетиризина дигидрохлорид. В одной таблетке содержится 10 мг цетиризина дигидрохлорид.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидаона (E-1201), кросповидона, магния стеарат (E-470b), тальк (E-553b), гипромелоза (E-464), макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Облицованные таблетки, цилиндрической формы, биконвексные, с прорезями, белого цвета и с кодом «C».

Упаковки по 20 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/