ЦЕТИРИЗИН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетиризин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Пенса
3. Как принимать Цетиризин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Пенса и для чего он используется

Активным веществом Цетиризин Пенса является цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин Пенса является антиаллергическим препаратом.

Цетиризин Пенса показан взрослым и детям от 6 лет для:

-облегчения симптомов насальных и глазных аллергических реакций при сезонной и круглогодичной аллергии.

-облегчения хронической крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Пенса

Не используйте Цетиризин Пенса:

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).
• Если вы аллергичны к цетиризину, любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими препаратами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Пенса.

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены взаимодействия, которые могли бы иметь значительное влияние между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном использовании более высоких доз цетиризина и алкоголя. Следовательно, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Цетиризин Пенса с алкоголем.

Если вы планируете пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризин Пенса за несколько дней до этого. Этот препарат может повлиять на результаты ваших тестов на аллергию.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Другие лекарства и Цетиризин Пенса:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали, или можете использовать любое другое лекарство.

Прием Цетиризин Пенса с пищей и напитками:

Еда не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Следует избегать использования Цетиризин Пенса у беременных женщин. Случайное использование препарата у беременных женщин не должно вызывать никаких вредных эффектов на плод. Однако препарат должен быть назначен только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Следовательно, не следует принимать Цетиризин Пенса во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризин Пенса вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе. Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно следить за своей реакцией на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Цетиризин Пенса:

Таблетки Цетиризин Пенса, покрытые пленкой, содержат лактозу; если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризин Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые иподростки старше12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Детиот6до12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты спочечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект Цетиризин Пенса слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Пенса, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.После передозировки могут возникнуть побочные эффекты, описанные ниже, с большей интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, нарушение функции печени, крапивница, отек и увеличение веса.

Если вы пропустили прием Цетиризин Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Пенса

В редких случаях может возобновиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница, если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема препарата впервые или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (состояние дремоты)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (необычное ощущение в коже)
• Боль в животе
• Зуд (зуд кожи), сыпь
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (пузырьки)
• Отек
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (мышечные подергивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (длительное и аномальное мышечное сокращение), тремор, нарушение вкуса
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), гирострульные движения глаз (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), сыпь, вызванная препаратом
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (энурез, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Суицидальные мысли (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в суставах
• Сыпь с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цетиризин Пенса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Пенса:

Активным веществом является цетиризин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, повидон (Е-1201), кросповидон, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки, покрытые пленкой, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой, белые и маркированные кодом "C".

Упаковки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Олаз-Чипи, 10 - Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/