ЦЕТИРИЗИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Нормон 10мг таблетки, покрытые пленкой EFG

цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетиризин Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризина Нормон
3. Как принимать Цетиризин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Нормон и для чего он используется

Активное вещество Цетиризина Нормон - это цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин Нормон - это противоаллергический препарат.

Цетиризин Нормон показан взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических реакций при сезонной и круглогодичной рините.
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризина Нормон

Не используйте Цетиризин Нормон

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
  • если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду, любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими препаратами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризина Нормон

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря) пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле (г/л), соответствующим одному стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Следовательно, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать совместного приема алкоголя во время лечения.

Если вы планируете пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризина Нормон за несколько дней до этого. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергических тестов.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Другие препараты и Цетиризин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, или можете принимать любой другой препарат.

Прием Цетиризина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Еда не влияет на абсорбцию Цетиризина Нормон.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Следует избегать использования Цетиризина Нормон у беременных женщин. Случайный прием препарата беременными женщинами не должен вызывать каких-либо негативных эффектов на плод. Однако препарат должен быть назначен только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск негативных реакций у грудных детей. Следовательно, не следует принимать Цетиризин Нормон во время лактации, если только ваш врач не посоветует иначе.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризин Нормон вызывает изменения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

3. Как принимать Цетиризин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза - 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Дети от 6 до 12 лет:

5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Другие фармацевтические формы этого активного вещества могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут корректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут корректировать дозу согласно потребностям вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект цетиризина слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризина Нормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были сообщения о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, повышенная частота сердечных сокращений, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризином Нормон

В редких случаях может возобновиться зуд и/или крапивница, если вы прекратите прием цетиризина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Цетиризин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдему (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема препарата или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Пarestезia (необычное ощущение в коже)
• Боль в животе
• Зуд, сыпь
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (уртикария)
• Отек (отек)
• Повышение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (мышечные подергивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, нарушение вкуса
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), гирострульные движения глаз (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (энурез, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Повышение аппетита
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в суставах
• Сыпь с пузырями, содержащими гной

• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цетиризина Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Цетиризина Нормон

• Активное вещество Цетиризина Нормон - цетиризин дигидрохлорид. Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, прегельатинизированный крахмал, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью C/T на одной стороне и без надписи на другой, и с насечкой на одной стороне.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos - Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2023

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67862/P_67862.html