Cetirizina normon 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Цетиризина Нормон 10мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

цетиризина дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Цетиризина Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Цетиризина Нормон

3. Как принимать Цетиризина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Цетиризина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Сетиризина Нормон - цетиризина дигидрохлорид.

Сетиризина Нормон является противоаллергическим средством.

Сетиризина Нормон назначается взрослым и детям старше 6 лет для:

• снятия симптомов насморка и глазной аллергии при сезонной и постоянной аллергической рините.
• снятияуртикарии.

Не использовать Цетиризину НОРМОН

-если у вас тяжелая почечная болезнь (гипертоническая почечная недостаточность с креатининовой скоростью ниже 10мл/мин);

• если вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (активные вещества тесно связанные с другими препаратами).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Цетиризина НОРМОН.

Если у вас почечная недостаточность, советуйтесь с вашим врачом; если необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас проблемыс мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевым пузырем) пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, советуйтесь с вашим врачом.

Не было выявлено клинически значимыхинтеракциймежду алкоголем (с уровнем в крови 0,5на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина по рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать совместного потребления алкоголя во время лечения.

Если у вас запланированапроверка на аллергию, советуйтесь с вашим врачом, если вы должны прервать прием Цетиризина НОРМОН на несколько дней до этой проверки. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергических проб.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Другие препараты и Цетиризина НОРМОН

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно, или можете использовать любой другой препарат.

Принимая Цетиризина НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на всасывание Цетиризина НОРМОН.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование Цетиризина НОРМОН у беременных женщин. В случае случайного использования препарата у беременных женщин не должно быть вредного воздействия на плод. Однако препарат должен быть использован только в том случае, если это необходимо и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не исключается риск аллергических реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризина НОРМОН во время грудного вскармливания, если не советуетесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризина НОРМОН вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вести машину при рекомендуемой дозе.

Если у вас есть намерение вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны строго следить за своей реакцией на препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Плакеты следует проглотить с стаканом жидкости.

Лекарство можно разделить на 2 равных дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Дети от 6 до 12 лет:

5мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы лекарства этого активного вещества могут быть более подходящими для детей: обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Рекомендуется, чтобы пациенты с умеренной почечной недостаточностью принимали 5мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие цетиризина слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к вашему врачу.

Длительность лечения:

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Цетиризина Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

После передозировки возможны более выраженные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как головокружение, диарея, тошнота, головная боль, дискомфорт, расширение зрачков, зуд, раздражение, сонливость, вялость, кома, учащенное сердцебиение, дрожание и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризина Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Цетиризина Нормон

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария (крапивница), если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Цетиризина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить об этом своему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из них:

Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться быстро после первого приема лекарства, или они могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (сонливость)
• Морская болезнь, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Боль в животе
• Прыщики (пикор кожи), высыпания
• Астения (сильная усталость), дискомфорт

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Аномалия функции печени
• Уртикария (бугорки)
• Отек
• Прирост веса

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Тики (спазмы)
• Синкопа, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгеузия (нарушение вкуса)
• Заблудливая видимость, нарушения аккомодации (трудности фокусировки взгляда), круговое движение глаз
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), высыпания, вызванные лекарством
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постелью, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота неизвестна по имеющимся данным)

• Увеличение аппетита
• Помыслы о самоубийстве (повторяющиеся мысли или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, ухудшение памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Заблокированная моча (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Прыщики (пикор кожи) и/или уртикария после прекращения лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной

- Гепатит (инфекция печени)

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнения, обратитесь за советом к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina Normon

• Активное вещество Cetirizina Normon - cetirizina дигоидрохлорид. В покрытом таблетке содержится 10мг цетиризина дигоидрохлорида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000, магния стеарат, гипромелоза, тальк, pregelatinized кукурузный крахмал, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки с пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, биконвексной формы, с маркировкой C/T на одной стороне и без маркировки на другой стороне, с рифлением на одной стороне.

Упаковка с 20таблетками.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2023

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67862/P_67862.html