ЦЕТИРИЗИН CIPLA 1 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Ципла и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Ципла
3. Как принимать Цетиризин Ципла
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Ципла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Ципла и для чего он используется

Цетиризин, активное вещество этого раствора, является антигистаминным средством. Это лекарство действует путем блокирования эффекта гистамина, который участвует в развитии аллергических реакций.

Цетиризин Ципла раствор для приема внутрь используется для лечения у взрослых и детей старше 2 лет, страдающих сезонным аллергическим ринитом (сенной лихорадкой), круглогодичными аллергиями, такими как аллергия на пыль или домашних животных (перennialный аллергический ринит) и крапивницей (отеком, покраснением и зудом кожи).

Антигистаминные средства, такие как Цетиризин Ципла раствор для приема внутрь, облегчают симптомы и неприятные ощущения, связанные с этими состояниями, такие как чихание, раздражение носа, насморк и заложенность носа, зуд глаз, покраснение и слезотечение глаз и высыпания на коже.

Если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Ципла

Не принимайте Цетиризин Ципла

• Если вы аллергичны к цетиризину или гидроксизину или любому производному пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами), или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин)
• Если вы кормите грудью

Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Ципла

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим одному стакану вина) и использованием цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет доступных данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминными средствами, рекомендуется избегать приема Цетиризин Ципла раствора для приема внутрь с алкоголем.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет.

Другие лекарства и Цетиризин Ципла

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, купленные без рецепта.

Из-за профиля цетиризина не ожидается взаимодействие с другими лекарствами.

Прием Цетиризин Ципла с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте алкогольных напитков во время приема этого лекарства.

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать использования цетиризина раствора для приема внутрь у беременных женщин. Случайное использование лекарства у беременных женщин не вызывает вреда плоду. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать цетиризин раствор для приема внутрь во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Аллергические пробы

Если вы планируете пройти аллергическую пробу, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием цетиризина раствора для приема внутрь за несколько дней до пробы. Это лекарство может повлиять на результаты аллергических проб.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами в рекомендуемой дозе.

Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией после приема цетиризина раствора для приема внутрь, если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Цетиризин Ципла раствор для приема внутрь содержит сорбитол, натрий, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

• Это лекарство содержит 500 мг сорбитола в каждом мл раствора, что эквивалентно 500 мг/мл.
• Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.
• Раствор для приема внутрь содержит консерванты метилпараоксибензоат (Е218) и пропилпараоксибензоат (Е216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
• Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Цетиризин Ципла

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что раствор можно принимать как есть.

Доза должна измеряться с помощью мерной ложки, включенной в эту упаковку. Мерная ложка имеет метки, которые позволяют выбрать 2,5 мл (половина ложки) или 5 мл (целая ложка).:

Не принимайте и не давайте больше цетиризина раствора для приема внутрь, чем указано ниже.

Если вы не чувствуете себя лучше в течение нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 6 лет:

2,5 мг дважды в день: 2,5 мл раствора для приема внутрь (половина ложки) дважды в день.

Дети от 6 до 12 лет:

5 мг дважды в день: 5 мл раствора для приема внутрь (целая ложка) дважды в день.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

10 мг один раз в день: 10 мл раствора для приема внутрь (2 ложки) один раз в день.

Использование у детей

Цетиризин раствор для приема внутрь не подходит для детей младше 2 лет.

Почечная недостаточность

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас есть тяжелое заболевание почек, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу. Если ваш ребенок страдает заболеванием почек, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект цетиризина раствора для приема внутрь слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Форма приема

Для приема внутрь

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Цетиризин Ципла, чем следует

Если вы случайно приняли больше Цетиризин Ципла, чем рекомендованная или назначенная доза, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Помните, что необходимо взять с собой упаковку.

После передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были сообщены следующие побочные эффекты:

спутанность сознания,

диарея,

головокружение,

усталость,

головная боль,

слабость,

расширение зрачков,

покалывание,

раздражение,

седация,

сономоленция,

stupor,

учащенное сердцебиение,

тремор,

задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризин Ципла

Если вы забыли принять дозу, вы должны принять ее как можно скорее, но вы должны подождать至少 24 часа перед приемом следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Ципла

В редких случаях может возобновиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница, если вы прекратите принимать цетиризин раствор для приема внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты очень редки, но вы должны прекратить прием лекарства и проконсультироваться с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Тяжелая аллергическая реакция, включая кожную сыпь, зуд и лихорадку, воспаление горла, лица, век или губ. Эта реакция может начаться вскоре после начала приема лекарства или может начаться позже.

Также были сообщены следующие побочные эффекты.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Усталость, сонливость, • боли в животе,
• головная боль, • головокружение,
• сухость во рту, • боли в горле,
• тошнота, • симптомы простуды (только у детей).
• диарея (только у детей),

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• зуд и сыпь, • покалывание в руках и ногах,
• диарея, • чувство беспокойства.
• чувство слабости или общего недомогания,
  • боли в животе

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у 1 из 1 000 человек)

• учащенное сердцебиение,
• отек (общий отек из-за задержки воды),
• анормальные результаты функциональных проб печени (ваш врач знает, что делать),
• судороги,
• прибавка в весе,
• агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации (слышание или видение вещей), бессонница.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• низкий уровень тромбоцитов в крови
• размытое зрение, трудности с концентрацией

• ротация глаз

• плохой вкус во рту,
• обморок,
• мокрая кровать, боли и/или трудности с мочеиспусканием,
• необычное кровотечение или синяки,
• тремор, тики,
• непроизвольные движения и/или подергивания конечностей,
• спазмы мышц в шее и плечах,
  • кожная сыпь, вызванная лекарством (появление красной или шелушащейся кожи в одном и том же месте после приема этого лекарства).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• прибавка в весе,
• головокружение,
• мысли о самоубийстве (повторяющиеся мысли о самоубийстве или беспокойство о самоубийстве), кошмары
• задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)..
• воспаление печени (гепатит).
  • память, ухудшение памяти
  • боли в суставах
  • острая генерализованная пустулезная экзантема (красная и чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями).

Также были сообщены некоторые случаи потери и/или ухудшения памяти.

В очень редких случаях люди думали о самоубийстве, и если вы чувствуете это, прекратите принимать раствор для приема внутрь и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризин Ципла

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте после 6 месяцев с момента открытия упаковки.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Ципла

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 1 мг цетиризина дигидрохлорида
• Другие компоненты:

метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), раствор сорбитола 70% (не кристаллизующийся) (Е420), глицерин, цитрат трисодиум (цитрат натрия), лимонная кислота, пропиленгликоль, глицирризинат моноаммоний, очищенная вода, вкус ананаса No 1 (012080) и вкус сладкого апельсина (SC406296).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цетиризин Ципла раствор для приема внутрь - прозрачный, бесцветный, ароматизированный раствор.

Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь поставляется в бутылке из коричневого стекла или полиэтилентерефталата объемом 200 мл, с крышкой, защищенной от детей, и мерной ложкой с маркировкой CE 2,5 мл/5 мл из прозрачного пластика.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Ципла Европа НВ

Де Кейзерлей 58-60

Бокс-19, 2018

Антверпен, Бельгия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу

Ципла Европа НВ, филиал в Испании

К/Гусман эль Буэно, 133, Эдифисио Британия

28003, Мадрид

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Цетиризин Ципла, 1 мг/мл, раствор для приема внутрь

Ирландия: Анти-Гист Аллергия 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Испания: Цетиризин Ципла 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Дата последней редакции этой инструкции:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/