ЦЕТИРИЗИН ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Цетиризин Цинфа 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Дигидрохлорид цетиризина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Цетиризин Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Цинфа
3. Как принимать Цетиризин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Цинфа и для чего он используется

Активное вещество Цетиризина Цинфа - дигидрохлорид цетиризина.

Цетиризин Цинфа - это противоаллергическое лекарство.

Это лекарство показано взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических ринитов и уртикарии.
• облегчения уртикарии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Цинфа

Не принимайте Цетиризин Цинфа

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).
• Если вы аллергичны к дигидрохлориду цетиризина или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6), или к гидроксизине или производным пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризина Цинфа.

• Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы эпилептический пациент или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет доступных данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Если вы планируете пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием цетиризина за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты ваших тестов на аллергию.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Другие лекарства и Цетиризин Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Цетиризина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать использования цетиризина у беременных женщин. Случайное использование этого лекарства у беременных женщин не должно вызывать никаких вредных эффектов на плод. Однако это лекарство должно быть назначено только в случае необходимости и после консультации с вашим врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать цетиризин во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Если вы чувствительный пациент, вы можете обнаружить, что одновременный прием алкоголя или других депрессивных средств нервной системы может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Цетиризин Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Цетиризин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза - 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут корректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут корректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект цетиризина слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризина Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой проспект и упаковку к медицинскому специалисту.

После передозировки могут возникнуть побочные эффекты, указанные ниже, с большей интенсивностью. Были сообщения о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризина Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризином Цинфа

В редких случаях может возобновиться зуд (сильный зуд) и/или уртикария, если вы прекратите прием цетиризина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдему (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема лекарства впервые или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов).

• Сонливость (состояние дремоты).
• Головокружение, головная боль.
• Фарингит, ринит (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Усталость.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов).

• Агитация.
• Парестезия (необычное ощущение в коже).
• Боль в животе.
• Зуд (зуд кожи), сыпь.
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов).

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Нарушение функции печени.
• Уртикария (крапивница).
• Отек (отек).
• Увеличение веса.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови).
• Тики (мышечные подергивания).
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, нарушение вкуса.
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), гирострульные движения глаз (глаза имеют неконтролируемое круговое движение).
• Ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь.
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (энурез, боль и/или трудности с мочеиспусканием).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных).

• Увеличение аппетита.
• Суицидальные мысли (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары.
• Амнезия, нарушение памяти.
• Головокружение (чувство вращения или движения).
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Зуд (сильный зуд) и/или уртикария после прекращения лечения.
• Боль в суставах.
• Сыпь с пузырьками, содержащими гной.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризина Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Цинфа

• Активное вещество - дигидрохлорид цетиризина. Одна таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидон (Е-1201), кроссповидон, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки, цилиндрические, двояковыпуклые, с надрезом, белые и маркированные кодом "C".

Продаются в блистерах из PVC-PVDC/Алюминия. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра)-Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66605/P_66605.html