ЦЕТИРИЗИН АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Алтер 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетиризин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Алтер
3. Как принимать Цетиризин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Алтер и для чего он используется

Активным веществом Цетиризин Алтер является цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин Алтер является антиаллергическим препаратом.

Это лекарство показано взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических реакций при сезонной и круглогодичной аллергии.
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Алтер

Не принимайте Цетиризин Алтер

• если у вас есть тяжелое заболевание почек (требующее диализ);
• если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами);

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Алтер.

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы со спинным мозгом или простаты, мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле (г/л), соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема цетиризина с алкоголем.

Если вам предстоит пройти аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризин Алтер за несколько дней до тестирования. Это лекарство может повлиять на результаты ваших аллергологических тестов.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма препарата не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Другие лекарства и Цетиризин Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Цетиризин Алтер с пищей, напитками и алкоголем.

Прием пищи не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Необходимо избегать приема Цетиризин Алтер во время беременности. Случайный прием этого лекарства во время беременности не должен нанести вреда плоду. Однако это лекарство должно быть назначено только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Алтер во время лактации, если только ваш врач не посоветует иного.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризин Алтер вызывает изменения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами в рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно следить за своей реакцией на лекарство.

Цетиризин Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Цетиризин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может скорректировать дозу.

Если ваш ребенок страдает почечной недостаточностью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что эффект этого лекарства слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Цетиризин Алтер

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были зарегистрированы побочные эффекты, такие как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризин Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризин Алтер

В редких случаях зуд и/или крапивница могут снова появиться, если вы прекратите прием цетиризина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдему (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема этого лекарства или могут начаться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (насморк) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (необычные ощущения в коже)
• Боль в животе
• Зуд, сыпь
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия
• Нарушение функции печени
• Крапивница
• Отек
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (непроизвольные движения)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, нарушение вкуса
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), окулогирные кризы (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь
• Трудности или невозможность мочеиспускания (энурез, боль или трудности при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Суицидальные мысли (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
• ВертIGO (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд и/или крапивница после прекращения лечения
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
• Острая генерализованная пустулезная эксантема (сыпь с пузырьками, содержащими гной)
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризин Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Алтер

• Активным веществом Цетиризин Алтер является цетиризин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другими компонентами являются лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон K30, гипромеллоза, диоксид титана (E171) и триацетат глицерина. См. раздел 2 Цетиризин Алтер содержит лактозу.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые и лентообразные.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Дата последней ревизии этой инструкции:июль 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)