Cemidon b6 300 mg/50 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пациента

Cemidon B6300 мг/50 мг таблетки

изониазид/пиридоксин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Cemidon B6- это комбинация двух лекарственных веществ. В его состав входит изониазид,антибактериальное средство из группы противотуберкулезных препаратов и витамин B6.

Cemidon B6используется для лечения туберкулеза и, в исключительных случаях, для лечения инфекций, вызванных атипичными микобактериями.

Кроме того, его используют для профилактики:

• Акuten бактериальной инфекции, выявленной с помощью теста на туберкулин.
• Лиц, подверженных риску реактивации туберкулеза.
• Контактов с человеком, больным туберкулезом.

Не принимайте Cemidon B6

• Если вы аллергины на активные вещества или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cemidon B6.

Уделите особое внимание:

• Если у вас есть предыстория эпилептических припадков или проблемы с нервной системой. В этом случае вам следует принимать лекарства для предотвращения эпилептических припадков в случае риска.
• Если у вас есть проблемы с функцией печени. В этом случае ваш врач будет контролировать работу вашей печенираз в неделю в течение первого месяца и затем раз в месяц в течение всего лечения.Если появится любая травма, ваш врач отменит лечение.
• Если у вас есть проблема алкогольной зависимости.
• Если у вас есть проблемы с почками. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Другие препараты и Cemidon B6

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат, включая препараты, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин).Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.

• Соли алюминия (препараты для лечения гастрита). Они должны быть приняты с интервалом более 2 часов между приемом обоих препаратов.
• Галогенированные анестетики (препараты, используемые в хирургических вмешательствах). Рекомендуется прервать лечение Cemidon в течение недели до вмешательства и не возобновлять его до истечения 15 дней.
• Оральные антитромботические препараты (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов) такие как аценокумарол.
• Глюкокортикоиды (например, преднизолон).
• Кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций). Прием Cemidon следует отсрочить на не менее 12 часов.Возможно, ваш врач скорректирует дозу препарата на основе кетоконазола.
• Препараты для лечения туберкулеза (пиразинамид, рифампицин). Необходимо усилить клиническую и биологическую наблюдаемость.

Принятие Cemidon B6с пищей, напитками и алкоголем

Исониязид взаимодействует с продуктами, содержащими вещество, называемое тирамином, и которые содержатся в продуктах, таких как сыр и красное вино. Кроме того, если принимать с продуктами, содержащими вещество, называемое гистамином (например, тунец или другие тропические рыбы), может произойти чрезмерная реакция с головной болью, потливостью, сердцебиением, покраснением и снижением артериального давления. В связи с этим ваш врач посоветует вам не принимать продукты, содержащие тирамин или гистамин, во время лечения Cemidon B6.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В случае беременности Cemidon B6не следует назначать, за исключением случаев, когда потенциальные выгоды превышают возможные риски, связанные с лечением. Это оценка будет проведена вашим врачом.

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, должны обратиться к своему врачу перед приемом этого препарата, поскольку изониязид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Влияние CemidonB6на способность вести машину и использовать машины важно, поскольку может вызывать мутную видимость и/или головокружение.

Cemidon B6300 мг/50 таблеток содержит тартразин.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки с весом более 45 кг:

• Лечение:
• 5 мг/кг в день до максимальной дозы 300 мг.
• или 10 мг/кг три раза в неделю.
• или 15 мг/кг дважды в неделю.
• Профилактика: 300 мг в день в течение не менее шести месяцев.

Применение у детей и подростков

• Лечение у детей и подростков с весом до 45 кг: рекомендованная доза составляет 10 мг/кг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
• Профилактика у детей младше 5 лет или иммунодефицитных: 7-15 мг/кг в день (максимально 300 мг), в течение не менее шести месяцев.

Не имеется данных о применении изониазида у детей в возрасте менее 3 месяцев.

Форма применения

Рекомендуется принимать препарат утром, с пустым желудком, не менее 30 минут до или 2 часа после еды.

Расческа предназначена только для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком.

Из-за своего размера Cemidon таблетки не подходят для лечения взрослых, детей или подростков, которые не могут проглатывать таблетки.

Если вы считаете, что действие Cemidon B6слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Cemidon B6, чем следует

Если вы принимаете больше Cemidon B6, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

После превышения дозы препарата можно ожидать появления тошноты, рвоты, головокружения, нарушений зрения или галлюцинаций, увеличения уровня кислотности в организме, появления ацетона в моче и высоких уровнях сахара в крови. При более высоких дозах может развиться депрессия дыхания и центральная депрессия, что может привести к судорогам и глубокому коме.

Если вы забыли принять Cemidon B6

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Cemidon B6

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Cemidon B6. Не прекращайте лечение раньше, хотя вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Гепатит (инфекция печени).

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Некролиз эпидермический токсический (реакция кожи, вызывающая большие области кожи с пузырями и отшелушиванием, что может поставить под угрозу жизнь), синдром лекарственной эритемы с эозинофилией и системными симптомами (грубая кожная реакция, характеризующаяся обширной эритемой кожи, воспалением лимфатических узлов и увеличением количества некоторых кровяных клеток, таких как эозинофилы).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Агранулоцитоз (снижение количества одного типа белых кровяных клеток, гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства достаточного количества кровяных клеток), гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных клеток в крови), эозинофилия (увеличение количества одного типа белых кровяных клеток, эозинофилов),
• Ацидоз (повышение уровня кислот в организме), низкие уровни глюкозы в крови, дефицит никотиновой кислоты (витамина B3), анорексия,
• Гиперактивность, эйфория, бессонница, маниакальные приступы, острые галлюцинации, депрессия,
• Периферическая невропатия (повреждение нервов, находящихся вне головного мозга и спинного мозга), воспаление зрительного нерва, судороги,
• Изменения зрения, расплывчатый зрение,
• Увеличение молочных желез у мужчин,
• Слепота, звон в ушах, головокружение,
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• Гепатическая недостаточность (серьезное ухудшение функции печени),острые нарушения печени, повреждение печени,желтуха (зеленовато-желтый цвет кожи и глаз),
• Острые запоры, сухость во рту, тошнота, рвота, панкреатит (острая инфекция поджелудочной железы), боль в животе (боль в животе),
• Лезвия, вызывающие воспаление или рубцевание легких(пневмония интерстициальная),
• Острые реакции кожи, синдром Стивенса-Джонсона (грубая кожная реакция, характеризующаяся пузырями и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), акне, воспаление лимфатических узлов,
• Системный эритематозный лупус (хроническое аутоиммунное заболевание, которое может повлиять на суставы, кожу, мозг, легкие, почки и кровеносные сосуды), синдром, подобный лупусу, синдром плечо-рука, боль в суставах, мышечная боль,
• Боль или дискомфорт при мочеиспускании,
• Высокая температура,
• Увеличение уровня печеночных ферментов.

Когда лечение прекращается или прерывается, могут появиться следующие симптомы: головная боль, трудности с засыпанием, чрезмерная сонливость, раздражительность, нервозность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский национальный систематизированный реестр лекарственных средств:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Препарат следует хранить в прохладном и сухом месте. Храните защищенным от света при температуре не выше 25°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cemidon B6

• Активные вещества: изониазид и пиридоксина.
• Другие компоненты (экзipientы): арабика-каучук (E-414), гидроксиэтилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, тартразин (E-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Cemidon B6300 мг/50 мг имеют биконвексную форму желтого цвета с рифлением на одной стороне и маркировкой IS/3 на другой стороне, диаметр 11 мм.

В каждой упаковке 30 капсул в блистере из ПВХ-ПВД-Алюминия.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Ответственный за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS):http://www.aemps.gob.es