СЕЛЛЮФРЕШ 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Cellufresh5 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Кармелоза натрия

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Cellufresh и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Cellufresh
3. Как использовать Cellufresh
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Cellufresh
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Cellufresh и для чего он используется

Cellufresh является заменителем слез и содержит смазку под названием кармелоза натрия. Это лекарство используется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней (см. раздел 2).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Cellufresh

Не используйтеCellufresh

Если вы аллергичны к кармелозе натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если возникает раздражение, боль, покраснение или изменения в зрении, или если вы считаете, что ваше состояние ухудшается, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ИспользованиеCellufreshс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать кратковременное размытое зрение, обычно в течение 1-15 минут. В случае временного размытого зрения не驾те транспорт и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным.

3. Как использовать Cellufresh

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Cellufresh используется путем глазного применения(наносится на глаз).

Рекомендуемая доза составляет одну или две капли в пораженный глаз или глаза столько раз, сколько необходимо, или согласно указаниям вашего специалиста.

Не нужно удалять контактные линзы перед использованием Cellufresh.

Убедитесь, что упаковка для одноразового использования целая перед использованием. Раствор должен быть использован сразу после открытия. Чтобы избежать возможного загрязнения кончика пипетки и раствора, пипетка не должна соприкасаться с глазом или любой другой поверхностью.

Мойте руки перед использованием.

Для правильного применения следуйте следующим инструкциям:

1. Извлеките упаковку для одноразового использования из полосы.
2. Проверьте, что упаковка для одноразового использования не повреждена.
3. Держите упаковку для одноразового использования между указательным и большим пальцами одной руки.

Указательным и большим пальцами другой руки поверните крыльчатую часть, расположенную на конце монодозы, на два полных оборота.

1. Аккуратно потяните, чтобы удалить крыльчатую часть.
2. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы сформировать мешок. Наклоните упаковку для одноразового использования вниз и нажмите на нее, чтобы нанести каплю в каждый глаз. Моргните несколько раз.

Не используйте упаковку для одноразового использования повторно, даже если в ней осталась раствор.

Если используется более одного лекарства путем глазного применения, нанесение различных лекарств должно быть разделено как минимум на 5 минут.

Если вы используете большеCellufresh, чем должны

Это не нанесет вам вреда. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или проглоченное.

Если вы пропустили использованиеCellufresh

Нанесите следующую дозу по мере необходимости или следуя обычной схеме, указанной вашим врачом или фармацевтом. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Cellufresh может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 100 человек) включают: глазное раздражение (включая зуд и жжение), боль в глазах, зуд в глазу/веке, нарушения зрения.

Известно, что следующие побочные эффекты могут возникать, хотя их частота не может быть определена:

Размытое зрение и увеличение слезотечения.

Побочные эффекты, наблюдаемые после выпуска на рынок (чья частота не может быть определена из доступных данных), включают: аллергические реакции (включая глазные), ощущение липкого глаза, покраснение глаза/века, повреждение глаза на поверхности глаза из-за контакта кончика флакона с поверхностью глаза.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Cellufresh

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните упаковки для одноразового использования в оригинальной упаковке.

Утилизируйте открытую упаковку для одноразового использования после использования (не повторно используйте упаковку после открытия для последующих доз).

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что раствор изменил цвет или стал мутным.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Cellufresh

• Активное вещество - кармелоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармелозы натрия.
• Другие компоненты - хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, гидроксид натрия, соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cellufresh выпускается в упаковках для одноразового использования по 0,4 мл стерильного раствора. Каждая картонная пачка содержит 10 или 30 упаковок для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос, 91

28050, Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Уэстпорт,

Графство Мейо,

Ирландия

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2014

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es