СЕЛЛЕПТ 1 г/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Прошпект:информация для пациента

CellCept 1г/5мл порошок для пероральной суспензии

микофенолат мофетил

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое CellCept и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема CellCept
3. Как принимать CellCept
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение CellCept
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Реконструкция лекарства

1. Что такое CellCept и для чего он используется

CellCept содержит микофенолат мофетил:

• Принадлежит к группе лекарств, называемых «иммунодепрессантами».

CellCept используется для предотвращения того, чтобы организм отверг пересаженный орган у взрослых и детей:

• Почки, сердце или печень.

CellCept должен использоваться вместе с другими лекарствами:

• Циклоспорин и кортикостероиды.

2. Что вам нужно знать перед началом приема CellCept

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Микофенолат вызывает врожденные дефекты и спонтанные аборты. Если вы женщина, способная забеременеть, вы должны иметь отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и должны следовать советам по контрацепции, которые предоставит ваш врач.

Ваш врач объяснит и предоставит письменную информацию, в частности, о влиянии микофенолата на нерожденных детей. Прочитайте информацию внимательно и следуйте инструкциям.

Если вы не полностью понимаете эти инструкции, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом снова, чтобы он объяснил их вам еще раз перед приемом микофенолата.

См. дополнительную информацию ниже в этом разделе, под заголовками «Предупреждения и меры предосторожности» и «Беременность и лактация».

Не принимайте CellCept:

• Если вы аллергичны к микофенолату мофетилу, микофеноловой кислоте или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• Если вы женщина, способная забеременеть, и не получили отрицательный результат теста на беременность перед первой выпиской, поскольку микофенолат может вызывать врожденные дефекты и спонтанные аборты
• Если вы беременны или планируете забеременеть или думаете, что могли забеременеть
• Если вы не используете эффективные методы контрацепции (см. Контрацепция, беременность и лактация).
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарство, если вы испытываете что-либо из вышеуказанного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом CellCept.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения CellCept:

• Если вам больше 65 лет, поскольку вы можете иметь более высокий риск развития побочных реакций, таких как определенные вирусные инфекции, желудочно-кишечные кровотечения и легочный отек по сравнению с более молодыми пациентами
• Если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле
• Если у вас появляются синяки или кровотечения неожиданно
• Если у вас есть или были проблемы с желудочно-кишечной системой, такие как язва желудка
• Если у вас есть редкое метаболическое расстройство, называемое семейной фенилкетонурией
• Если вы планируете забеременеть или забеременели, пока вы или ваш партнер принимаете CellCept
• Если у вас есть наследственный ферментативный дефект, такой как синдром Леша-Нихана и синдром Келли-Сегмиллера

Если вы испытываете что-либо из вышеуказанного (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно перед началом лечения CellCept.

Влияние солнечного света

CellCept снижает защитные силы вашего организма. По этой причине существует более высокий риск развития рака кожи. Ограничьте количество солнечного света и ультрафиолетового излучения, которое вы получаете, посредством:

• использования подходящей одежды, которая защищает вас и покрывает вашу голову, шею, руки и ноги
• использования солнцезащитного крема с высоким фактором защиты

Дети

Дети, особенно те, кто моложе 6 лет, более склонны к развитию некоторых побочных реакций, включая диарею, рвоту, инфекции, снижение количества красных и белых кровяных телец и возможность развития лимфомы или рака кожи.

Не давайте это лекарство детям моложе 1 года, поскольку данные о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничены и не могут быть рекомендованы дозы.

Если вы не уверены в чем-либо, связанном с лечением вашего ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом.

Другие лекарства и CellCept

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, такие как лекарства на основе трав. Это потому, что CellCept может повлиять на то, как другие лекарства действуют. Также другие лекарства могут повлиять на то, как CellCept действует.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств перед началом лечения CellCept:

• азатиоприн или другое лекарство, подавляющее иммунную систему – которое было введено после операции по трансплантации.
• холестирамин – используемый для лечения высокого уровня холестерина
• рифампицин – антибиотик, используемый для предотвращения и лечения инфекций, таких как туберкулез (ТБ)
• антикислотные препараты или ингибиторы протонной помпы – используемые для проблем с кислотностью желудка, таких как изжога
• фосфат-связывающие препараты – используемые у пациентов с хроническим заболеванием почек для снижения абсорбции фосфата в крови
• антибиотики – используемые для лечения бактериальных инфекций
• изавуконазол – используемый для лечения грибковых инфекций
• телмисартан – используемый для лечения высокого кровяного давления

Вакцины

Если вам необходимо сделать прививку (живая вакцина) во время лечения CellCept, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом сначала. Ваш врач посоветует вам, какие вакцины можно сделать.

Не жертвуйте кровь во время лечения CellCept и не менее чем 6 недель после окончания лечения. Мужчины не должны жертвовать семя во время лечения CellCept и не менее чем 90 дней после окончания лечения.

Прием CellCept с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на ваше лечение CellCept.

Контрацепция у женщин, принимающих CellCept

Если вы женщина, способная забеременеть, вы должны использовать эффективный метод контрацепции. Это включает:

• До начала приема CellCept
• На протяжении всего лечения CellCept
• До 6 недель после окончания приема CellCept.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить наиболее подходящий для вас метод контрацепции. Это будет зависеть от вашей личной ситуации. Рекомендуется использовать два метода контрацепции, поскольку это снижает риск непреднамеренной беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы думаете, что ваш метод контрацепции может не быть эффективным или если вы забыли принять противозачаточную таблетку.

Вы не можете забеременеть, если ваш случай является одним из следующих:

• Вы постменопаузальный, то есть вам не менее 50 лет и ваш последний период был более года назад (если ваши периоды прекратились из-за лечения рака, вы все еще можете забеременеть)
• Вам удалили фаллопиевы трубы и оба яичника хирургическим путем (билатеральная сальпинго-офорэктомия)
• Вам удалили матку хирургическим путем (гистерэктомия)
• Ваши яичники не функционируют (прематурное овариальное отказ, подтвержденное гинекологом-специалистом)
• Вы родились с одним из следующих редких заболеваний, которые делают беременность невозможной: генотип XY, синдром Тёрнера или агенезия матки
• Вы девочка или подросток, который еще не начал менструировать.

Контрацепция у мужчин, принимающих CellCept

Доступные данные не указывают на более высокий риск дефектов или спонтанных абортов, если отец принимает микофенолат. Однако риск не может быть полностью исключен. Как меру предосторожности, рекомендовано вам или вашему партнеру использовать надежный метод контрацепции во время лечения и до 90 дней после окончания лечения CellCept.

Если вы планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом о потенциальных рисках и альтернативных методах лечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли забеременеть или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач расскажет вам о рисках и альтернативных методах лечения, которые вы можете использовать для предотвращения отторжения трансплантированного органа, если:

• Вы планируете забеременеть
• У вас есть пропуск или вы думаете, что могли пропустить менструацию или у вас есть необычное кровотечение или вы подозреваете, что могли забеременеть
• У вас были незащищенные половые контакты.

Если вы забеременели во время лечения микофенолатом, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Однако продолжайте принимать CellCept, пока не увидите вашего врача.

Беременность

Микофенолат вызывает очень высокую частоту спонтанных абортов (50%) и серьезных повреждений нерожденного ребенка (23-27%). Среди зарегистрированных дефектов были аномалии ушей, глаз, лица (заячья губа и расщелина неба), развития пальцев, сердца, пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), почек и нервной системы (например, спинальная грыжа, при которой кости позвоночника не развиваются правильно). Ваш ребенок может быть затронут одной или несколькими из этих дефектов.

Если вы женщина, способная забеременеть, вы должны иметь отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и должны следовать советам по контрацепции, которые предоставит ваш врач. Ваш врач может запросить у вас несколько тестов на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны перед началом лечения.

Лактация

Не принимайте CellCept, если вы кормите грудью. Это связано с тем, что небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Влияние CellCept на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является умеренным. Если вы чувствуете сонливость, вялость или дезориентацию, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой и не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше.

Важная информация о некоторых компонентах CellCept

• CellCept содержит аспартам. Если у вас есть редкая проблема с метаболизмом, называемая «фенилкетонурией», проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.
• CellCept содержит сорбитол (тип сахара). Если ваш врач указал вам, что вы не можете переносить или переваривать определенные сахара, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

CellCept содержит метилпараабен

Это лекарство содержит метилпараабен (E218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

CellCept содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать CellCept

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Количество, которое вы должны принять

Количество, которое вы должны принять, зависит от типа трансплантации, которую вы получили. Обычные дозы указаны ниже. Лечение будет продолжаться до тех пор, пока это необходимо для предотвращения отторжения трансплантированного органа.

Трансплантация почки

Взрослые

• Первая доза должна быть введена в течение 3 дней после операции по трансплантации.
• Суточная доза составляет 10 мл суспензии (2 г лекарства), вводимой в 2 отдельных приема.
• Принимайте 5 мл суспензии утром и 5 мл суспензии вечером.

Дети (от 1 до 18 лет)

• Доза варьируется в зависимости от роста ребенка.
• Врач решит, какая доза наиболее подходит, исходя из роста и веса ребенка (площадь поверхности тела, измеренная в квадратных метрах «м2»). Рекомендуемая начальная доза составляет 600 мг/м2, вводимая дважды в день. Рекомендуемая поддерживающая доза остается на уровне 600 мг/м2 дважды в день (максимальная суточная доза 2 г или 10 мл пероральной суспензии). Дозу необходимо индивидуализировать на основе клинической оценки врача.

Трансплантация сердца

Взрослые

• Первая доза должна быть введена в течение 5 дней после операции по трансплантации.
• Суточная доза составляет 15 мл суспензии (3 г лекарства), вводимой в 2 отдельных приема.
• Принимайте 7,5 мл суспензии утром и 7,5 мл суспензии вечером.

Дети (от 1 до 18 лет)

• Доза варьируется в зависимости от роста ребенка.
• Врач вашего ребенка решит, какая доза наиболее подходит, исходя из роста и веса ребенка (площадь поверхности тела, измеренная в квадратных метрах «м2»). Рекомендуемая начальная доза составляет 600 мг/м2, вводимая дважды в день. Дозу необходимо индивидуализировать на основе клинической оценки врача. Если это хорошо переносится, дозу можно увеличить до 900 мг/м2 дважды в день, если это необходимо (максимальная суточная доза 3 г или 15 мл пероральной суспензии).

Трансплантация печени

Взрослые

• Первая доза должна быть введена не ранее чем через 4 дня после операции по трансплантации и когда вы сможете принимать пероральное лекарство.
• Суточная доза составляет 15 мл суспензии (3 г лекарства), вводимой в 2 отдельных приема.
• Принимайте 7,5 мл суспензии утром и 7,5 мл суспензии вечером.

Дети (от 1 до 18 лет)

• Доза варьируется в зависимости от роста ребенка.
• Врач вашего ребенка решит, какая доза наиболее подходит, исходя из роста и веса ребенка (площадь поверхности тела, измеренная в квадратных метрах «м2»). Рекомендуемая начальная доза составляет 600 мг/м2, вводимая дважды в день. Дозу необходимо индивидуализировать на основе клинической оценки врача. Если это хорошо переносится, дозу можно увеличить до 900 мг/м2 дважды в день, если это необходимо (максимальная суточная доза 3 г или 15 мл пероральной суспензии).

Реконструкция лекарства

Лекарство выпускается в виде порошка. Его необходимо смешать с очищенной водой перед введением. Обычно ваш фармацевт реконструирует лекарство. Если вам необходимо сделать это самостоятельно, следуйте инструкциям, включенным в раздел 7 «Реконструкция лекарства».

Прием этого лекарства

Для измерения дозы вам необходимо использовать дозатор и адаптер бутылки, входящие в упаковку. Постарайтесь не вдыхать сухой порошок. Также постарайтесь, чтобы он не попал на вашу кожу, внутрь рта или носа. Будьте осторожны, чтобы реконструированное лекарство не попало в ваши глаза.

• Если это произойдет, промойте их большим количеством проточной воды. Будьте осторожны, чтобы реконструированное лекарство не попало на вашу кожу.
• Если это произойдет, вымойте пораженную область большим количеством воды и мыла.

1. Перед каждым использованием хорошо встряхивайте закрытую бутылку в течение примерно 5 секунд.
2. Удалите детский замок.
3. Поместите дозатор в адаптер бутылки и полностью нажмите на поршень.
4. Затем вставьте конец дозатора плотно в отверстие адаптера бутылки.
5. Переверните всю единицу (бутылку и дозатор – см. рисунок ниже).

1. Медленно вытащите поршень.

Вытащите поршень до тех пор, пока не получите желаемое количество лекарства с помощью дозатора.

1. Переверните всю единицу.

Держа корпус дозатора, медленно отсоедините дозатор от адаптера бутылки.

Адаптер бутылки должен остаться в бутылке.

Поместите дозатор непосредственно в рот и проглотите лекарство.

Не смешивайте лекарство с какими-либо жидкостями при проглатывании.

Закройте бутылку детским замком после каждого использования.

1. Немедленно после введения – разберите дозатор и промойте его под проточной водой. Высушите его на воздухе перед следующим использованием.

Некипятите дозатор. Неиспользуйте салфетки, содержащие растворители, для очистки. Неиспользуйте

полотенца или салфетки для вытирания.

Свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если оба дозатора потеряны или повреждены, и они сообщат вам, как продолжать принимать ваше лекарство.

Если вы приняли слишком много CellCept

Если вы приняли слишком много CellCept, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Сделайте это также, если кто-то случайно принял ваше лекарство. Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять CellCept

Если вы когда-либо забыли принять лекарство, примите его, как только вспомните. Затем продолжайте принимать его в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение CellCept

Не прекращайте принимать CellCept, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы прервете лечение, вы можете увеличить риск отторжения трансплантированного органа.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• если у вас есть симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле
• если у вас появляются синяки или кровотечение неожиданным образом
• если у вас появляется сыпь, отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания. Вы можете испытывать тяжелую аллергическую реакцию на лекарство (такую как анафилаксия, ангioneurotic отек).

Частые проблемы

Некоторые из наиболее частых проблем включают диарею, снижение количества белых или красных кровяных клеток в крови, инфекцию и рвоту. Ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать любые изменения в:

• количество кровяных клеток или признаки инфекции

Борьба с инфекциями

Лечение CellCept снижает защитные силы организма. Это необходимо для предотвращения отторжения трансплантата. По этой причине организм также не может бороться с инфекциями так эффективно, как в нормальных условиях. Это означает, что вы можете чаще испытывать инфекции. К ним относятся инфекции, которые поражают мозг, кожу, рот, желудок и кишечник, легкие и мочевую систему.

Рак кожи и лимфатической системы

Как и в случае с пациентами, принимающими этот тип лекарств (иммунодепрессантов), очень небольшое количество пациентов, леченных CellCept, развили рак кожи и лимфатической ткани.

Общие нежелательные эффекты

Могут возникать общие побочные эффекты, которые влияют на все тело. К ним относятся тяжелые аллергические реакции (такие как анафилаксия, ангioneurotic отек), лихорадка, чувство сильной усталости, трудности со сном, боли (такие как боль в желудке, боль в груди, суставные или мышечные боли), головная боль, симптомы гриппа и отек.

Другие нежелательные побочные эффекты могут быть:

Проблемы с кожейтакие как:

• акне, герпес на губах, герпес зостер, рост кожи, выпадение волос, кожная сыпь, зуд.

Проблемы с мочевыделительной системойтакие как:

• кровь в моче.

Проблемы с пищеварительной системой и ртомтакие как:

• отек десен и язвы во рту,
• воспаление поджелудочной железы, толстой кишки или желудка,
• нарушения функции желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение,
• нарушения функции печени,
• диарея, запор, чувство тошноты, изжога, потеря аппетита, метеоризм.

Проблемы с нервной системойтакие как:

• чувство головокружения, сонливости или онемения,
• дрожь, мышечные спазмы, судороги,
• чувство тревоги или депрессии, изменения настроения или мышления.

Проблемы с сердцем и кровеносными сосудамитакие как:

• изменения артериального давления, учащенное сердцебиение и расширение кровеносных сосудов.

Проблемы с легкимитакие как:

• пневмония, бронхит,
• затруднение дыхания, кашель, который может быть вызван бронхиэктазами (состоянием, при котором бронхи аномально расширены) или легочной фиброзом (рубцеванием легких). Обратитесь к врачу, если у вас развивается постоянный кашель или если вам не хватает воздуха,
• жидкость в легких или в грудной полости,
• проблемы с носовыми пазухами.

Другие проблемытакие как:

• потеря веса, подагра, высокий уровень сахара в крови, кровотечение, синяки.

Дополнительные побочные реакции у детей и подростков

Дети, особенно те, кто моложе 6 лет, более склонны к некоторым побочным реакциям, включая диарею, рвоту, инфекции, снижение количества красных и белых кровяных клеток в крови, и возможность развития лимфомы или рака кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение CellCept

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после EXP.
• Срок годности восстановленной суспензии составляет два месяца. Не используйте суспензию после истечения этого срока годности.
• Порошок для пероральной суспензии: Не храните при температуре выше 30°C.
• Восстановленная суспензия: Не храните при температуре выше 30°C.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав CellCept

• Активное вещество - микофенолат мофетил.
• Каждый флакон содержит 35 г микофенолата мофетила.
• Другие компоненты - сорбитол, коллоидная безводная кремния, цитрат натрия, лецитин сои, смесь фруктовых ароматизаторов, камедь ксантановая, аспартам* (E951), метилпараоксибензоат (E218), безводная лимонная кислота. Пожалуйста, также ознакомьтесь с разделом 2 "Важная информация о некоторых компонентах CellCept" и "CellCept содержит натрий".

*содержит количество фенилаланина, эквивалентное 2,78 мг/5 мл суспензии.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

• Каждый флакон с 110 г порошка для пероральной суспензии содержит 35 г микофенолата мофетила. Его необходимо восстановить с 94 мл очищенной воды. После восстановления объем суспензии составляет 175 мл, обеспечивая полезный объем 160-165 мл. Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 1 г микофенолата мофетила.
• Также прилагаются адаптер флакона и 2 пероральных дозатора.

1. Восстановление лекарства

Ваш фармацевт обычно восстановит лекарство. Если вам нужно сделать это самостоятельно, следуйте инструкциям, описанным ниже:

Попробуйте не вдыхать сухой порошок. Попробуйте также не допустить, чтобы он попал на вашу кожу, внутрь рта или носа.

Будьте осторожны, чтобы лекарство, восстановленное не попало в ваши глаза.

• Если это произойдет, промойте их большим количеством проточной воды.

Будьте осторожны, чтобы восстановленное лекарство не попало на вашу кожу.

• Если это произойдет, вымойте пораженный участок большим количеством воды и мыла.

1. Аккуратно постучите по закрытому флакону несколько раз, чтобы ослабить порошок.
2. Измерьте 94 мл очищенной воды в пробирке.
3. Добавьте в флакон примерно половину общего количества очищенной воды.

• Затем хорошо встряхните закрытый флакон примерно 1 минуту.

1. Добавьте остальную воду.

• И снова хорошо встряхните закрытый флакон примерно 1 минуту.

1. Удалите детское защитное устройство и прикрепите адаптер к горлышку флакона.
2. Затем плотно закройте флакон детским защитным устройством.

• Это обеспечит правильное положение адаптера на флаконе и состояние детского защитного устройства.

1. Напишите на этикетке флакона дату истечения срока годности восстановленной суспензии.

• Срок годности восстановленной суспензии составляет 2 месяца.

Владелец разрешения на маркетинг

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этого листка

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu