Celecoxib tarbis farma 200 mg capsulas duras efg

Препаратная информация для пациента

Целекоксиб Тарбис Фарма 200 мг Капсулы твердые ЕФГ

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Целекоксиб Тарбис Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать, прежде чем начать принимать Целекоксиб Тарбис Фарма

3.Как принимать Целекоксиб Тарбис Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Целекоксиба Тарбис Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Celecoxib Tarbis Farma предназначен для взрослых для смягчения признаков и симптомовревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Celecoxib Tarbis Farma содержит celecoxib как активное вещество иотносится к классу препаратов, называемым нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), конкретно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2). Тело производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или остеоартроз, его тело их производит в большем количестве.Celecoxib Tarbis Farmaдействует, уменьшая производство простагландинов, что снижает боль и воспаление.

Ваш врач назначил вам Celecoxib Tarbis Farma Tarbis Farma . Следующая информация поможет вам получить лучшие результаты с Celecoxib Tarbis Farma . Если у вас есть любые другие вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте Celecoxib Tarbis Farma

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Celecoxib Tarbis Farma :

• если вы аллергины на celecoxib или на любые другие компоненты этого препарата (включая в разделе 6)медицинского
• если вы имели аллергическую реакцию на какой-либо препарат из группы, называемой “сульфамидами” (например, некоторые из них используются для лечения инфекций)
• если у вастекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике
• если вы имелиранеекакие-либо из следующих симптомов в результате приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого противоинflammatory препарата: астма, полипы носа, тяжелая заложенность носа, или аллергические симптомы, такие как зудящие высыпания на коже, отек лица, губ, языка или гортани, затруднение дыхания или свистящий звук
• если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование контрацептивов с вашим врачом
• если вы кормите грудью
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как колит или болезнь Крона
• если у вас проблемы с сердцем, такие как: сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, диагностированная, или цереброваскулярная болезнь, например, инфаркт, инсульт, или транзиторная ишемическая атака (кратковременное снижение кровотока в мозге; также известная как “мини-инсульт”), стенокардия, или блокада коронарных или мозговых артерий
• если у вас или у вас было проблем с кровотоком (артериальная периферическая болезнь) или если вы были оперированы на артериях ног.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаCelecoxib Tarbis Farma

• если у васранеебыла язва или кровотечение в желудке или кишечнике. (Не принимайте Celecoxib Tarbis Farma если у вастекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике).
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (включая низкие дозы, используемые для защиты сердца)
• если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин)
• если вы принимаете Celecoxib Tarbis Farma одновременно с другими НПВП, не содержащими ацетилсалициловую кислоту, такие как ибупрофен или диклофенак. Вы должны избегать совместного использования этих препаратов
• если вы курите, у вас диабет, высокое артериальное давление или высокий уровень холестерина
• если ваше сердце, печень или почки не функционируют нормально, ваш врач может хотеть наблюдать за вами регулярно
• если у вас отеки (например, отеки ног или стоп)
• если вы дегидратированы, например, в результате болезни с рвотой, диареей или при использовании диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме)
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция или тяжелая реакция кожи на любой препарат
• если вы чувствуете себя плохо из-за инфекции или считаете, что у вас есть инфекция, поскольку при приеме Celecoxib Tarbis Farma может маскироваться лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления
• если у вас более 65 лет, ваш врач может хотеть наблюдать за вами регулярно.

Как и при приеме других противоинflammatory препаратов (например, ибупрофена или диклофенака), этот препарат может повысить ваше артериальное давление, поэтому ваш врач сможет наблюдать за ним регулярно.

Во время лечения celecoxibом были сообщены некоторые случаи тяжелых реакций печени, включая тяжелую печеночную инфилтрацию, печеночную травму, печеночную недостаточность (некоторые из которых имели смертельный исход или требовали пересадку печени).Из случаев, в которых указывалось, когда произошло событие, большинство тяжелых реакций печени произошло в первый месяц лечения.

Celecoxib Tarbis Farma может затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или у вас есть проблемы с беременностью (см. раздел Беременность и грудное вскармливание).

Принятие Celecoxib Tarbis Farma с другими препаратами

Некоторые препараты могут изменить действие других препаратов.Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималиранееили можете принимать любой другой препарат:

• Декстрометорфан (используется для лечения кашля)
• Ингибиторы ЭСА или антагонисты рецепторов ангиотензина II (препаратыиспользуемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
• Диуретики (используемые для удаления избытка жидкости из организма)
• Флуконазол и рифампицин (используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами)
• Варфарин или другие оральные антитромбоцитарные препараты (агенты, снижающие образование тромбов в крови)
• Литий (используется для лечения некоторых типов депрессии)
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нерегулярного сердечного ритма
• Нейролептики (используемые для лечения некоторых психических расстройств)
• Метотрексат (используется для лечения артрита, псориаза и лейкемии)
• Карбамазепин (используется для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых форм боли или депрессии)
• Барбитураты (используемые для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых нарушений сна)
• Циклоспорин и такролимус (используемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации)

Celecoxib Tarbis Farma можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день). Попросите совета у своего врача перед тем, как принимать оба препарата вместе.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование контрацептивов с вашим врачом

Celecoxib Tarbis Farma не должен использоваться беременными или женщинами, которые могут забеременеть (т. е. женщинами в возрасте, при которой они могут забеременеть, и которые не используют подходящий метод контрацепции). Если вы забеременели во время лечения Celecoxib Tarbis Farma , вы должны прервать лечение и связаться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Celecoxib Tarbis Farma не должен принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы должны знать, как реагирует на Celecoxib Tarbis Farma , перед тем, как вести машину или использовать машину. Если вы чувствуете себя мертвым или сонным после приема Celecoxib Tarbis Farma , не везьте или управляйте машиной, пока эти эффекты не пройдут.

Celecoxib Tarbis Farma содержит лактозу(一种 тип сахара).

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы думаете или считаете, что действие Celecoxib Tarbis Farma слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать наименьшую дозу, контролирующую ваше болевое ощущение, и не принимать Celecoxib Tarbis Farma дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Свяжитесь с вашим врачом, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Celecoxib Tarbis Farma доступен в твердых капсулах по 200 мг. В зависимости от лекарства, которое назначил вам врач, рекомендованная доза:

Для лечения артроза

Обычная доза составляет 200 мг в день, которую можно принимать:

• 1 капсула по 200 мграз в день

Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг:

• 1 капсула по 200 мгдва раза в день.

Для лечения ревматоидного артрита

Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг в день:

• 1 капсула по 100 мгдва раза в день(Эта рекомендованная доза по 100 мг два раза в день не может быть назначена с этим лекарством. Есть другие лекарства с концентрацией 100 мг celecoxib).

Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг:

• 1 капсула по 200 мгдва раза в день

Для лечения спондилита анкилозирующего

Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг в день:

• 1 капсула по 200 мграз в день

Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг:

• 1 капсула по 200 мгдва раза в деньили 2 капсулы по 200 мграз в день.

Максимальная суточная доза:

Вы не должны принимать более 400 мг celecoxib в день.

Проблемы с почками или печенью:Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, у которых вес меньше 50 кг:Ваш врач может хотеть более тщательно следить за вами, если вы старше 65 лет и особенно если весите меньше 50 кг.

Использование у детей:Celecoxib Tarbis Farma предназначен только для взрослых, не предназначен для детей.

Форма выпуска:

Этот препарат принимается перорально.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой, и можно принимать в любое время дня, с или без пищи. Однако попытайтесь принимать каждую дозу Celecoxib Tarbis Farma в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Celecoxib Tarbis Farma, чем следует

Вы не должны принимать больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы принимаете больше капсул, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в больницу и принесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Celecoxib Tarbis Farma

Если вы забыли принять капсулу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Celecoxib Tarbis Farma

Бруское прекращение лечения Celecoxib Tarbis Farma может привести к ухудшению симптомов. Не переставайте принимать Celecoxib Tarbis Farma, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделали. Ваш врач скажет вам, как постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Celecoxib Tarbis Farma может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были замечены у пациентов с артритом, принимавших celecoxib. Побочные эффекты, помеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавших celecoxib для профилактики полипов толстой кишки и были классифицированы с учетом наибольшей частоты их появления. Пациенты, включенные в эти исследования, принимали celecoxib в высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Остановите прием Celecoxib Tarbis Farma и сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• Аллергическая реакция, такая как сыпь на коже, отек лица, свист в носу или затруднение дыхания.
• Проблемы с сердцем, такие как боль в груди
• Сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как темная моча или кале с кровью, или кровь в рвоте.
• Аллергическая реакция кожи, такая как сыпь, пузыри или отшелушивание кожи.
• Панкреатит (симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху кожи или белков глаз).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение артериального давления*.

Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 10 пациентов:

• Ишемический инсульт*
• Отек с набуханием стоп, ног и/или рук
• Пневмония
• Затруднение дыхания*, синусит (инфекция и воспаление придаточных пазух носа, закупорка или боль в придаточных пазухах носа), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, насморк, симптомы гриппа
• Мигрень, трудности с засыпанием
• Рвота*, боль в животе, диарея, изжога, газы
• Сыпь, зуд
• Затруднение движений
• Трудности с глотанием*
• Ухудшение аллергии

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Ишемический инсульт*
• Кардийная недостаточность, брадикардия (чувство пульса), тахикардия
• Ухудшение артериальной гипертензии
• Аномалии в анализах крови, связанные с печенью
• Аномалии в анализах крови, связанные с почками
• Анемия (изменения в красных кровяных тельцах, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания)
• Апатия, депрессия, усталость, онемение, ощущение мурашек
• Повышение уровня калия в результатах анализов крови (может вызывать тошноту, усталость, мышечную слабость или брадикардию)
• Заболевание глаз (замутнение зрения, шум в ушах, боль и язвы в ротовой полости, трудности с слухом)
• Застойная диарея, изжога, воспаление желудка (изжога, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
• Кальки в ногах
• Сыпь с зудом и возвышением (уртикария)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темная или черная кал, воспаление горла (может вызывать трудности с глотанием), воспаление поджелудочной железы (может вызывать боль в животе)
• Понижение количества белых кровяных телец (которые помогают защищать организм от инфекций) и тромбоцитов (увеличивается риск кровотечений и эритемы)
• Трудности с координацией движений
• Сensation of confusion, alteraciones del gusto
• Повышенная чувствительность к свету
• Потеря волос

Побочные эффекты неизвестной частоты (их частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровотечение в мозге, вызывающее смерть
• Глубокие аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок), которые могут вызывать сыпь на коже, отек лица, губ, языка или горла, свист в носу или затруднение дыхания; трудности с глотанием
• Кровотечение в желудке или кишечнике (может вызывать темную или черную кал или рвоту с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки, тошнота
• Глубокие изменения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, экзема и токсическая эпидермальная некролиз (может вызывать сыпь, образование пузырей или отшелушивание кожи) и острая обширная пустулезная экзантема (покраснение и опухание кожи с множественными мелкими пузырями)
• Панкреатит, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (иногда с летальным исходом или требующее пересадки печени). Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху кожи или белков глаз, темную мочу, светлые кал, легкость кровотечений, зуд или озноб
• Заболевания почек (возможная почечная недостаточность, воспаление почек)
• Тромбы в венах легких. Симптомы могут включать внезапное затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс (обструкция венозных сосудов легких)
• Неритмичность сердца
• Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг)
• Алкоголизм
• Ухудшение эпилепсии (конвульсии, возможно, более частые и/или более тяжелые)
• Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, синяки на коже)
• Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения, воспаление конъюнктивы, кровотечение в глазу
• Понижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (может вызывать усталость, легкость кровотечений, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
• Боль в груди
• Изменение вкуса
• Синяки на коже (эритема), боль и мышечная слабость, боль в суставах
• Заболевания менструального цикла
• Боль в голове, краснота
• Низкий уровень натрия в результатах анализов крови (может вызывать потерю аппетита, головную боль, тошноту, спазмы и мышечную слабость)

Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, в которых Celecoxib давался в дозе 400 мг в день в течение более 3 лет, у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими заболеваниями, были:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Проблемы с сердцем: стенокардия (боль в груди)
• Проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу и газы)
• Камни в почках (которые могут вызывать боль в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания
• Повышение веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Тромбоз глубоких вен (сгусток крови, обычно в ноге, который может вызывать боль, отек или покраснение голени или проблемы с дыханием)
• Проблемы с желудком: инфекция желудка (которая может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
• Фractura нижних конечностей
• Герпес, инфекция кожи, экзема (сыпь, сухая и зудящая), пневмония (инфекция в груди (возможность кашля, лихорадки, затруднения дыхания))
• Москиты в глазах, вызывающие нарушение зрения или зрение
• Улcers, воспаление или кровотечение в ротовой полости
• Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов, частое движение кишечника
• Бульки жира в коже или других местах, киста лимфатических узлов (безболевшее воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них в руке или ноге) трудности с говорением, аномальное или очень сильное кровотечение из влагалища, боль в груди
• Повышение уровня натрия в результатах анализов крови

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наблистере и в коробкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Celecoxib Tarbis Farma

• Активное вещество — celecoxib. Каждая твердая капсула содержит 200 мг celecoxib
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, повидаон K-29/32, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Оболочка капсул содержит: желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), вода.

Тушь содержит: оксид железа черный (E172), шеллак-NF-E904, дегидратированный спирт, изопропанол, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированная аммониевая соль, гидроксид калия и очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Celecoxib Tarbis Farma представлен в виде твердых капсул.

Капсулы прозрачные, с белым телом с печатью 200 и желтой крышкой с печатью CLX.

Капсулы представлены в блистере из алюминия/PVC-PVDC.

Celecoxib Tarbis Farma может представлять собой упаковки по 30 и 100 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028, Барселона

Испания

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Хуан Бускалла, 1-9

08173 Сант Кугат дель Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:

Сентябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/