Celecoxib pensa 200 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пользователя

Celecoxib pensa 200 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1.Что такое Celecoxib pensa и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Celecoxib pensa

3.Как принимать Celecoxib pensa

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Celecoxib pensa

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат назначается взрослым для смягчения симптомов и признаковревматоидного артрита, артрозаи спондилеза.

Celecoxibпринадлежит к классу препаратов, называемым нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и конкретно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2). В организме человека образуются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или артроз, их количество увеличивается.Celecoxibработает, уменьшая образование простагландинов, что приводит к снижению боли и воспаления.

Препарат начнет действовать через несколько часов после первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы полностью ощутить его действие.

Ваш врач назначил вам этот препарат. Далее предоставленная информация поможет вам получить лучшие результаты при использовании этого препарата. Если у вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Не принимайтеCelecoxib, если у вас есть

Обратите внимание на вашего врача, если у вас есть следующие заболевания, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Celecoxib:

• Если вы аллергины на Celecoxib или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• Если у вас была реакция на группу лекарств, называемых «сульфамидами» (например, некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций)
• Если у вас естьтекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике
• Если вы, как результат приема аспирина или любого другого препарата против воспаления и боли (НПВП), страдали астмой, полипами в носу, тяжелой заложенностью носа или аллергией, проявляющейся кожной сыпью, отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания или свистом в легких
• Если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование контрацептивов с вашим врачом
• Если вы кормите грудью своему ребенку
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как колит или болезнь Крона
• Если у вас есть сердечная недостаточность, сердечная ишемия, диагностированная, или цереброваскулярная болезнь, например, инфаркт, инсульт, или транзиторная ишемическая атака (кратковременное снижение кровотока в мозге; также известная как «мини-инсульт»), стенокардия, или блокировка кровотока в сердце или мозге
• Если у вас есть проблемы с кровотоком (артериальная периферическая болезнь) или если вы были оперированы на артериях ног.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Celecoxib

• Если у вас былоранееязва или кровотечение в желудке или кишечнике

(Не принимайтеэто лекарствоесли у вас естьтекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике).

• Если вы принимаете аспирин (включая низкие дозы, используемые для защиты сердца)
• Если вы принимаете терапии, предотвращающие свертываемость крови
• Если вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин/аналогичные варфарину или новые оральные антитромбоцитарные препараты, например, апиксабан)
• Если вы принимаете препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизон)
• Если вы принимаете Celecoxib одновременно с другими НПВП, не содержащими аспирин, такими как ибупрофен или диклофенак. Вы должны избегать совместного использования этих препаратов
• Если вы курите, у вас есть диабет, высокое артериальное давление или высокий уровень холестерина
• Если ваш сердце, печень или почки не функционируют нормально, ваш врач может хотеть регулярно наблюдать за вами
• Если у вас есть отеки (например, отеки ног и стоп)
• Если у вас есть дегидратация, например, в результате болезни с рвотой, диареей или при использовании диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме)
• Если у вас была тяжелая аллергическая реакция или кожная реакция на любой препарат
• Если вы чувствуете себя плохо из-за инфекции или считаете, что у вас есть инфекция, поскольку при приеме Celecoxib может маскироваться лихорадка или другие симптомы инфекции или воспаления
• Если у вас более 65 лет, ваш врач хочет наблюдать за вами регулярно
• Потребление алкоголя и НПВП может увеличить риск развития проблем с желудочно-кишечным трактом

Аналогично, как и с другими НПВП (например, ибупрофеном или диклофенаком), этот препарат может повысить артериальное давление, и ваш врач может регулярно контролировать это.

Были сообщены некоторые случаи тяжелых реакций печени, включая тяжелую печеночную инфильтрацию, печеночную травму, печеночную недостаточность (некоторые с летальными исходами или требующими пересадки печени).Из случаев, которые указывали время появления, эти тяжелые реакции печени произошли в течение первого месяца лечения.

Этот препарат может затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Другие препараты и Celecobix pensa

Обратите внимание на вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

• Декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Ингибиторы ЭСА, антагонисты рецепторов аγγиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (препараты, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
• Флуконазол и рифампицин (используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами)
• Варфарин или другие аналоги варфарина (агенты, снижающие свертываемость крови), включая новые препараты, такие как апиксабан
• Литий (используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нерегулярного сердечного ритма
• Нейролептики (используемые для лечения некоторых психических расстройств)
• Метотрексат (используемый в лечении ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии)
• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых форм боли или депрессии)
• Барбитураты (используемые для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых нарушений сна)
• Циклоспорин и такролимус (используемые для лечения депрессии иммунной системы, например, после пересадки)

Этот препарат можно принимать с низкими дозами аспирина (менее 75 мг в день). Попросите совета у вашего врача перед тем, как принимать оба препарата вместе.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы можете забеременеть во время лечения или если у вас есть проблемы с беременностью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Этот препарат не должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть (т. е. женщинами в возрасте, при которой они могут забеременеть, и которые не используют подходящий метод контрацепции). Если вы забеременеете во время лечения Celecoxib, вы должны прервать лечение и связаться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Грудное вскармливание

Этот препарат не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Фертильность

НПВП, включая Celecoxib, могут затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

Вы должны узнать, как вы реагируете наэто лекарстводо того, как начнете вождение или использовать машину. Если вы чувствуете себя мертвым или сонливым после приема Celecoxib, не вождение или не используйте машину, пока эти эффекты не пройдут.

Celecoxib pensa содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержитлактозу(一种 тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Каждая капсула содержит менее 1 ммольнатрия(23 мг), что составляет, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Если вы думаете или считаете, что действие celecoxib слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая дозадля лечения артрозасоставляет 200 мг в день, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Рекомендуемая дозадля лечения ревматоидного артритасоставляет 200 мг в день, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Рекомендуемая дозадля лечения спондилита Анкилозирующегосоставляет 200 мг в день, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Рекомендуемая доза обычно:

• одна таблетка по 200 мг один раз в день.

Не принимайте более 400мг в день.

Проблемы с почками или печенью:уверитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью или почками, поскольку вы можете понадобиться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, у которых вес меньше 50 кг:если вы старше 65 лет и весите меньше50 кг, ваш врач может захотеть следить за вами более тщательно.

Использование у детей:

Celecoxib предназначен только для взрослых,нерекомендуется для детей.

Форма выпуска:

Этот препарат следует принимать перорально.Таблетки принимаются в любое время дня, с или без пищи. Однако попытайтесь принимать каждую дозу celecoxib в одно и то же время каждый день.

Если у вас трудности с проглатыванием таблеток: вы можете рассыпать содержимое таблетки в ложке с некоторым полуразваренным (например, яблочной компот, рис, йогурт или размятый холодный или комнатной температуры банан) и проглотить его сразу с водой примерно 240 мл.

Чтобы открыть таблетку, держите ее в вертикальном положении, чтобы сохранить порошок в нижней части; затем нажмите верхнюю часть и поверните ее, чтобы вытащить ее, осторожно не разливая содержимое.Не жуйте или не раздавливайте порошок.

Обратитесь к вашему врачу, если через две недели после начала лечения вы не чувствуете улучшения.

Если вы принимаете больше Celecoxib pensa, чем следует:

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.Если вы принимаете больше celecoxib, чем указано, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или в больницу и принесите препарат с собой.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьCelecoxib pensa:

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Celecoxib pensa:

Бруское прекращение лечения этим препаратом может привести к усилению симптомов. Не переставайте принимать этот препарат, пока не скажет вам об этом ваш врач. Возможно, ваш врач скажет вам, что снизьте дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были замечены у пациентов с артритом, принимавших celecoxib. Побочные эффекты, помеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавших celecoxib для профилактики полипов толстой кишки и были классифицированы с учетом наибольшей частоты их появления. Пациенты, включенные в эти исследования, принимали celecoxib в высоких дозах и в течение длительного периода времени..

Если у вас возникнет любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите прием celecoxib и немедленно сообщите своему врачу:

Если у вас:

• аллергическая реакция, такая как сыпь на коже, отек лица, свист в носу или затруднение дыхания
• проблемы с сердцем, такие как боль в груди
• сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как темная моча или кале с кровью, или кровь в рвоте
• аллергическая реакция кожи, такая как сыпь, пузыри или отшелушивание кожи
• острое повреждение печени (симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху кожи или белых глаз).

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов:

• Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующего высокого артериального давления*

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 10 пациентов:

• Ишемический инсульт*
• Отек с увеличением объема нижних конечностей, рук и/или рук
• Пиелонефрит (инфекция мочевого пузыря)
• Трудное дыхание*,синусит (инфекция и воспаление придаточных пазух носа, закупорка или боль в придаточных пазухах носа), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, насморк, симптомы гриппоподобного заболевания
• Мигрень, трудности с засыпанием
• Рвота*, боль в животе, диарея, изжога, газы
• Сыпь, зуд
• Затвердение мышц
• Трудности с глотанием*
• Боль в голове
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Боль в суставах
• Ухудшение существующих аллергий
• Травма

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 100 пациентов:

• Ишемический инсульт

• Ишемическая болезнь сердца, пульсации (чувство пульсации сердца), ускорение сердечного ритма
• Аномалии в анализах крови, связанные с печенью
• Аномалии в анализах крови, связанные с почками
• Анемия (изменения в красных кровяных тельцах, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания)
• Агрессия, депрессия, усталость, онемение, чувство жжения
• Повышенные уровни калия в результатах анализов крови [может вызывать тошноту, усталость, мышечную слабость или пульсации]
• Заболевание зрения, зуд в ушах, боль и язвы в ротовой полости, трудности с слухом*
• Запор, изжога, воспаление желудка (изжога, боль в животе или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
• Кальки в ногах
• Сыпь с зудом и возвышением (уртикарный габон)
• Воспаление глаза
• Трудности с дыханием
• Светлость кожи (кардены)
• Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• Отек лица

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 1 000 пациентов:

• Язвы (кровоточащие) в желудке, глотке или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темную мочу или черный кале, воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в животе), воспаление глотки (эзофагит)
• Пониженные уровни натрия в крови (болезнь, известная как гипонатремия)
• Пониженное количество белых кровяных телец и тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений и карденов)
• Трудности с координацией движений
• Чувство путаницы, нарушения вкуса
• Увеличение чувствительности к свету
• Потеря волос
• Аллюзии
• Кровотечение в глазу
• Острое воспаление легких
• Неритмичность сердца
• Рубор
• Тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную трудность с дыханием, острую боль при дыхании или коллапс
• Кровотечение в желудке или кишечнике (может привести к темной моче или черному калу, кишечной непроходимости), воспаление кишечника или толстой кишки
• Грубое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху кожи или белых глаз, темную мочу, светлые калу, легкость для кровотечений, зуд или озноб
• Острая почечная недостаточность
• Половые проблемы
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, или трудности с глотанием

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 10 000 пациентов:

• Грубые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
• Грубые изменения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, экзфолиативная дерматит и токсическая эпидермальная некролиз (может вызывать сыпь, образование пузырей или отшелушивание кожи) и острый пустулёзный эксантематозный генерализованный (симптомы включаютотек кожи с набухшими и многочисленными мелкими пузырями)
• Аллергическая реакция позднего происхождения с потенциальными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и аномалии в результатах клинических пробах [например, печень, кровяные тельца (эозинофилия, тип повышения количества кровяных телец в крови)]
• Кровотечение в мозге, которое приводит к смерти
• Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг)
• Грубая печеночная недостаточность, печеночная травма и грубое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху кожи или белых глаз, темную мочу, светлые калу, легкость для кровотечений, зуд или озноб
• Печеночные проблемы (такие как желчная недостаточность и желчнокаменная болезнь, которая может сопровождаться темными испражнениями, тошнотой и желтухой кожи или белых глаз)
• Грубое воспаление почек и другие почечные проблемы (такие как синдром нефрота и болезнь изменений, которая может сопровождаться отеком, пузырьковатой мочой, усталостью и потерей аппетита)
• Ухудшение эпилепсии (конвульсии, возможно, более частые и/или более тяжелые)
• Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения
• Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, синяки на коже)
• Пониженное количество красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (может вызывать усталость, легкость для кровотечений, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
• Боль и мышечная слабость
• Нарушение вкуса
• Потеря вкуса

Побочные эффекты, частота которых неизвестна: их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Пониженная фертильность у женщин, которая обычно обратима при прекращении приема лекарства

Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях, в которых celecoxib был назначен в дозе 400 мг в день в течение периода до 3 лет у пациентов с неартикуляторными заболеваниями или другими артритическими заболеваниями, были:

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов:

• Проблемы с сердцем: стенокардия (боль в груди)
• Проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу и газы)
• Камни в почках (что может привести к боли в животе или спине, кровь в моче), трудности с мочеиспусканием
• Прирост веса

Побочные эффекты, частота которых составляет до 1 из 100 пациентов:

• Тромбоз глубоких вен (тромбы крови, обычно в ноге, что может вызывать боль, отек или покраснение ноги или проблемы с дыханием)
• Проблемы с желудком: инфекция желудка (что может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
• Фractura нижних конечностей
• Герпес, кожная инфекция, экзема (сыпь с зудом), пневмония [инфекция легких (возможность кашля, лихорадки, трудностей с дыханием)]
• Москиты в глазах, вызывающие нарушение зрения или зрение, мигрень из-за проблем с внутренним ухом, язвы, воспаление или кровотечение десен, язвы в ротовой полости
• Частые ночные мочеиспускания, кровотечение из матки/геморроиды, частые движения кишечника
• Паразиты жира на коже или других местах, ганглион кистозный (неболезненное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них в руке или ноге), трудности с говорением, сильное кровотечение из матки, боль в груди
• Повышенные уровни натрия в результатах анализов крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнеткакой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и коробке даты окончания срока годности, обозначенной буквой CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставCelecoxib pensa

• Активное вещество — целекоксиб.

В каждой твердой капсуле содержится 200 мг целекоксиба.

• Другие компоненты: лаурилсульфат натрия, повидаона, лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Оболочка капсул содержит: диоксид титана (E171), желатин

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы из желатина размера 0, непрозрачные, белого цвета, с белым или почти белым порошком внутри.

Блистеры доступны в размерах упаковок 20 или 30 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Alter S.A.

C/ Mateo Inurria, 30.

28036 - Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия: Celecoxib Pensa Pharma 200 mg capsule rigide

Испания: Celecoxib pensa 200 mg капсулы твердые EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:май 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es