ЦЕФУРОКСИМ ТЕКНИГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксим ТекниГен 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефуроксим ТекниГен таблетки и для чего они используются
2. Что нужно знать перед приемом Цефуроксим ТекниГен таблеток
3. Как принимать Цефуроксим ТекниГен таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксим ТекниГен таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим ТекниГен таблетки и для чего они используются

Цефуроксим ТекниГен таблетки содержат Цефуроксим, антибиотик, используемый у взрослых и детей. Он действует против бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Цефуроксим ТекниГен таблетки используются для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может использоваться для:

• Лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой через клещей)

Возможно, ваш врач проанализирует тип бактерий, вызывающих инфекцию, и будет следить за тем, чувствительны ли бактерии к таблеткам Цефуроксима во время лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Цефуроксим ТекниГен таблеток

Не принимайте Цефуроксим ТекниГен таблетки:

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефалоспоринамили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• Если у вас когда-либо развилась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения Цефуроксимом или любым другим антибиотиком группы цефалоспоринов.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарстводо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Цефуроксим ТекниГен таблетки не рекомендуются для детей младше 3 месяцев, поскольку неизвестна безопасность и эффективность для этой возрастной группы.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время приема Цефуроксим ТекниГен таблеток. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Будьте особенно осторожны с Цефуроксим ТекниГен таблетками

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим ТекниГен таблетки могут повлиять на результаты уровня сахара в крови или на анализ крови, известный как тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, который берет пробу, что вы принимаете Цефуроксим ТекниГен таблетки.

Прием Цефуроксим ТекниГен таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Лекарства, используемые для уменьшения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксим ТекниГен таблеток.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим ТекниГен таблетки могут уменьшить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время лечения Цефуроксим ТекниГен таблетками, вам необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

• если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксим ТекниГен таблетками по сравнению с риском для вашего ребенка.

Цефуроксим ТекниГен таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Вождение и использование машин

Цефуроксим ТекниГен таблетки могут вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Цефуроксим ТекниГен таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим ТекниГен таблетки после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки,поскольку это может привести к тому, что лечение будет менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Обычная доза Цефуроксим ТекниГен таблеток составляет 250 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычная доза Цефуроксим ТекниГен таблеток составляет 10 мг/кг (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксим ТекниГен таблетки не рекомендуются для детей младше 3 месяцев, поскольку неизвестна безопасность и эффективность для этой возрастной группы.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться введение нескольких циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много Цефуроксим ТекниГен таблеток

Если вы приняли слишком много Цефуроксим ТекниГен таблеток, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, может увеличиться вероятность того, что вы испытаете припадки(конвульсии).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефуроксим ТекниГен таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с следующей дозой в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Цефуроксим ТекниГен таблетками

Важно завершить полный курс лечения Цефуроксимом. Не прекращайте лечение, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может повториться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших Цефуроксим ТекниГен таблетки, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающий затруднение дыхания.
• Кожная сыпь, с возможностью пузырей,которая выглядит как маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края).
• Распространенная кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи(эти могут быть симптомами синдрома Стивенса-Джонсонаили токсического эпидермального некролиза).
• Инфекции, вызванные грибами. Лекарства, такие как Цефуроксим ТекниГен таблетки, могут вызвать чрезмерный рост грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам).
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксим ТекниГен таблетки, могут вызвать воспаление толстой кишки (толстой кишки), что приводит к диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, боли в животе и лихорадке.
• Реакция Яриша-Герксхаймера. Некоторые пациенты могут испытать повышение температуры (лихорадку), озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь во время приема Цефуроксим ТекниГен таблеток для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или один день.
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• инфекции, вызванные грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожные сыпи.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (включая тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтуха белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксим ТекниГен таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксим ТекниГен таблеток

• Активное вещество - цефуроксим (представлено в виде цефуроксима аксетила). Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима.
• Остальные компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный алюмосиликат, стеарат кальция, кросповидон типа А, карбонат кальция, гипромеллоза Е464, диоксид титана Е171, пропиленгликоль Е1520, FD &C синий № 1 ярко-синий FCP Е133.

Внешний вид Цефуроксим ТекниГен таблеток и содержание упаковки

Цефуроксим 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Таблетки, покрытые пленкой, синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидные, с надписью «203» на одной стороне и без надписи на другой стороне.

Упаковываются в блистерную упаковку из алюминиевой фольги, помещенную в картонную упаковку. Каждая упаковка содержит 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. Брюсселя, 13

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания.

Ответственный за производство:

Текнимеде - Сосьедад Текнико Медицинال, С.А.

Квинта да Серка, Каширия, 2565-187 Дойс Портос

Португалия

Synoptis Industrial Sp. z o.o.,

ул. Рабовицка 15,

62-020 Сваржедз, Польша,

Interpharma Services Ltd.

43А Черни Врах Бульвар, София, 1407

Болгария

Ascend GmbH

Себастьян-Кнеипп-Штрассе 41

60439 Франкфурт-на-Майне,

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания: Цефуроксим 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия: Цефуроксим Алькем 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Цефуроксим ТекниГен 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/