ЦЕФУРОКСИМ СТАДА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксим Стада 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксим Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Стада
3. Как принимать Цефуроксим Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Стада и для чего он используется

Цефуроксим - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, которые вызывают инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Стада

Не принимайте Цефуроксим Стада:

• Если вы аллергичны к цефуроксиму, цефалоспоринамили любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте цефуроксимдо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком группы цефалоспоринов.

Будьте осторожны с Цефуроксимом Стада

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Стада.

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока принимаете цефуроксим.

Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или на тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие препараты и Цефуроксим Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой препарат этого типа.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время приема цефуроксима, вам следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуроксимом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

• Не驾驶айте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксим Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цефуроксим Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Стада после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки цефуроксима целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимума 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться проведение нескольких курсов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы столкнетесь с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Стада

Если вы приняли слишком много цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, повышенный риск припадков (конвульсий).

• Не задерживайте. Немедленно обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Стада.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Будет рекомендовано взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с следующей дозой в обычном режиме.

Не прерывайте лечение Цефуроксимом Стада без предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения цефуроксимом.Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• инфекции, вызванные грибами.Препараты, такие как цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам).
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (толстой кишки), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь, принимая цефуроксим для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или один день.
• общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).
• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожные сыпи.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертыванию крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные сыпи (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтуха глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксима Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Стада

• Активным веществом является цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).
• Другими компонентами являются: преджелатинизированный крахмал (кукурузный крахмал), натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло. Другими компонентами (вспомогательными веществами) пленочного покрытия являются: гипромеллоза Е464, диоксид титана Е171, пропиленгликоль Е1520, ярко-синий цвет ФСФ Е133, кармин индиго Е132.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждый упаковочный коробок содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Фармалайдер С.А.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/Арагонесес, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Лабораториос Атрал, С.А.

Руа да Эстасао, 1 и 1А

2600 726 Каштаньейра-ду-Рибатежу

Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es