Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима СТАДА 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информацию тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, потому что может понадобиться вам снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Цефируроксима является антибиотиком, используемым как для взрослых, так и для детей. Она действует, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Она принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируроксима используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефируроксима также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой через клещей).

Не принимайте Cefuroxima Stada:

• Если вы аллергины на цефуроксим, на цефалоспорины или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте цефуроксим, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Будьте особенно осторожны с Cefuroxima Stada:

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cefuroxima Stada.

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку не установлена безопасность и эффективность для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Кандида ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ) во время приема цефуроксима.

Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови:

Цефуроксим может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумба. Если вам необходим анализ крови:

• Обратите внимание на человека, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие препараты и Cefuroxima Stada:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антитромбоцитарные препараты:

• Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете какой-либо препарат этого типа.

Предохранительные таблетки:

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время приема цефуроксима, используйте дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Consulte с вашим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуроксимом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин:

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите или используйте машину, если вы не чувствуете себя хорошо.

Cefuroxima Stada содержит сод:

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Stada после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Принимайте целые таблетки cefuroxima с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Рекомендуемая доза cefuroxima составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза cefuroxima составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции

Cefuroxima не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к вашему врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Stada, чем следует

Если вы принимаете слишком много cefuroxima, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, вы можете иметь большую вероятность иметьэпилептические припадки (конвульсии).

• Не откладывайте. Immediately обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Если возможно, покажите им упаковку Cefuroxima Stada.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Cefuroxima Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Не прерывайте лечение Cefuroxima Stada без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения cefuroxima.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксим, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• Кожная сыпь,может вызыватьпузыри,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• Распространенная кожная сыпьспузырями и отслоением кожи.(Эти могут быть признаками СиндромаСтевенс-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)
• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызывать увеличение роста грибов (Кандида), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как экземы). Этот побочный эффект более вероятен, если цефуроксим принимается в течение длительного времени
• Грубая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к грубой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• Реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь при приеме цефуроксима для лечения лихорадки. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера.Симптомы обычно длится несколько часов до дня
• Общая сыпь,высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдром Куниса).
• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Грибковые инфекции (какКандида)
• Головная боль
• Слепота
• Диарея
• Тошнота
• Боли в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Повышение уровня ферментов печени.

Недостаточно частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рвота
• Кожная сыпь.

Недостаточно частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачивать кровь)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Грубая диарея (псевдомембранозная колит)
• Аллергические реакции
• Кожная сыпь (которая может быть серьезной)
• Высокая температура
• Желтуха белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Рapid destruction of red blood cells (hemolytic anemia).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Stada

• Активное вещество - цефуроксима. Каждый таблетка содержит 250 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы ацетила).
• Другие компоненты: pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), сода кроскармелоза, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, анидровая коллоидная кремнезём, гидрогенизированный растительный жир.Другие компоненты (excipientes) покрытия:гипромелоза E464, диоксид титана E171, пропиленгликоль E1520, синяя блестящая краска FCF E133, индиготиновая карминовая краска E132.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, биконвексные, капсулярной формы.

Каждая коробка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960- Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Farmalider S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Мадрид)

Испания

или

Лаборатории Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A

2600 726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es