Cefuroxima sandoz 500 mg comprimidos recubiertos efg

Противопоказания: информация для пациента

Сефуруксима Сандоз 500 мг таблетки покрытые EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Цефируксима является антибиотиком, используемым у взрослых и детей. Она действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Она принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируксима используется для лечения инфекций:

• гортани,
• пазух носа,
• среднего уха,
• легких или грудной клетки,
• уретро-уретерального тракта,
• кожи и мягких тканей.

Цефируксима также может использоваться:

• для лечения болезни Лайма (болезни, передаваемой паразитами, называемыми клещами).

Не принимайте Cefuroxima Sandoz:

• если вы аллергинынаcefuroksim или на любойцефалоспориновыйантибиотик или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) к любому типу бета-лактамного антибиотика (пенициллины, монобактамы, карбапенемы),
• если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения сефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

?Если вы думаете, что это касается вас,не принимайтеcefuroksimдо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаcefuroksима.

Не рекомендуется применениеcefuroksима у детей младше 3 месяцев, поскольку не установлена безопасность и эффективность в этом возрасте.

Во время приемаcefuroksимавы должны учитывать некоторые симптомы, такие как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например,кандида), и тяжелую диарею (псевдомембранозная колит). Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Уделите особое вниманиепри примененииСефуроксима Сандоз

Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с применением сефуроксима. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вам необходим анализ крови

Сефуроксим может повлиять на результаты анализа для определения уровня сахара в крови или теста, называемогоТест Коумба.

Если вам необходим анализ крови:

?Уведомите человека, который проводит анализо том, что вы принимаете сефуроксим.

Другие препараты и Сефуроксим Сандоз

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, которые можно купить без рецепта.

Препараты, используемые дляснижения количества кислоты в вашем желудке(например,антиацидныепрепараты, используемые для леченияжжения желудка), могут повлиять на работу сефуроксима.

Пробенецид

Оральные противозачаточные препараты

?Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтомесли вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач рассмотрит преимущества лечения сефуроксимом перед риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Сефуроксимможет вызвать у вас головокружениеи другие побочные эффекты, которые делают вас менее бдительным.

?Не водите и не используйте машинуесли вы не чувствуете себя хорошо.

Сефуроксим Сандоз содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в покрытом таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте цефуроксиму после приема пищи. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Выпейте таблетки цефуроксимы с небольшим количеством воды.

Не жуйте, не раздавите и не разбейте таблетки; это может сделать таблетки трудными для проглатывания и лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Обычная доза цефуроксимы составляет 250 мг до 500 мг, два раза в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Использование у детей и подростков

Обычная доза цефуроксимы составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Не рекомендуется использование цефуроксимы у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность в этом возрасте не известны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, может быть изменена начальная доза или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.

?Сообщите своему врачу, если это вас затрагивает.

Если вы принимаете больше Цефуроксимы Сандоз, чем следует

Если вы принимаете слишком много цефуроксимы, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, вы можете иметь большую вероятностьполучить припадки(конвульсии).

?Не откладывайте. Сразу же обратитесь к своему врачу или аптекарю, обратитесь в ближайшую скорую помощьили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу. Если возможно, покажите им упаковку Цефуроксимы Сандоз.

Если вы забыли принять Цефуроксиму Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прерываете лечение Цефуроксимой Сандоз

Не прерывайте прием Цефуроксимы Сандоз без предварительного совета.

Важно, чтобы вы принимали полный курс лечения Цефуроксимой Сандоз.Не прерывайте лечение, даже если вы уже чувствуете себя лучше. Если вы не закончите лечение полностью, может появиться инфекция.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием цефуроксимы и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите один из следующих симптомов:

• Плоские красные пятна, круглые или в форме дырки, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Красная, шелушащаяся и обширная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная псевдомембранозная пустулезная сыпь).

Симптомы, о которых следует быть внимательным

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксиму, развило аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь и зуд, отек, иногда лица или рта, вызывающийсвязанную с дыханием затрудненность,
• Обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).

Другие симптомы, о которых следует быть внимательным, могут включать:

• Грибковые инфекции. Лекарства, такие как цефуроксима, могут вызывать грибковое размножение (Cándida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (таким какcandidiasis vagina). Этот побочный эффект более частичен, если принимать цефуроксиму в течение длительного времени,
• Грубая диарея(colitis pseudomembranosa). Лекарства, такие как цефуроксима, могут вызывать воспаление толстой кишки (кишечника), вызывая грубую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку,
• Реакция Джарыш-Херхаймера.Некоторые пациенты могут иметь высокую температуру (лихорадку), озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь, когда они лечатся цефуроксимой от болезни Лайма. Это известно какРеакция Джарыш-Херхаймера. Симптомы обычно длится несколько часов или до суток.

?Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть один из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10людей:

• Грибковые инфекции (какCándida),
• Головная боль,
• Мигрень,
• Диарея,
• Чувство дискомфорта,
• Боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение одного типа белых кровяных клеток (eosinofilia),
• Повышение уровней печеночных ферментов.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиять до1 из 100людей

• Тошнота,
• Кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови),
• Понижение количества белых кровяных клеток,
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа людей, но точная частота их неизвестна:

• Грубая диарея (colitis pseudomembranosa),
• Аллергические реакции,
• Кожные реакции (которые могут быть тяжелыми),
• Высокая температура (лихорадка),
• Желтуха белой части глаз или кожи,
• Воспаление печени (hepatitis).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Кровяные клетки, которые разрушаются очень быстро (anemia hemolítica).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и коробке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Sandoz

• Активное вещество - цефуроксима. Каждая таблетка содержит 601,44 мг цефуроксимы акетила (эквивалент 500 мг цефуроксимы).
• Другие компоненты (экзipientы): лаурилсульфат натрия, коповидон, кроскармелоза натрия (E468), стеарат магния (E470B), коллоидная аниhidная кремнезем (E551), гранулированный маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон (E1202), тальк (E553B), маннитол (E421), гипромелоза, полietilenglicol, полисорбат 80 и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые с лёгким желтоватым оттенком, биконвексные и овальные таблетки.

Представлен в картонных упаковках с блистерами или лентой, содержащей 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Кундл

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияCefuroxim Sandoz 500 мг – Фильм-таблетки

БельгияCefuroxim Sandoz 500 мг обёрнутые таблетки

Чешская РеспубликаXorimax 500 мг покрытые таблетки

ВенгрияXorimax 500 мг покрытая таблетка

ЛитваXorimax 500 мг покрытые таблетки

ЛатвияXorimax 500 мг покрытые таблетки

НидерландыCefuroximaxetil 500, обёрнутые таблетки 500 мг

ПольшаXorimax 500

Словацкая РеспубликаXorimax 500 мг

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/