ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксим Сандоз 500 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Сандоз и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Сандоз
3. Как принимать Цефуроксим Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Сандоз и для чего он используется

Цефуроксим - это антибиотик, используемый у взрослых и детей. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим используется для лечения инфекций:

• горла,
• пазух носа,
• среднего уха,
• легких или грудной клетки,
• мочевыделительной системы,
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может быть использован:

• для лечения болезни Лайма (болезни, передаваемой паразитами, называемыми клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Сандоз

Не принимайте Цефуроксим Сандоз:

• если вы аллергичнык цефуроксиму или любому антибиотику цефалоспоринового рядаили любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой тип антибиотика бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами, карбапенемы),
• если у вас когда-либо развилась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, язвы и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Если вы думаете, что это относится к вам, не принимайте цефуроксимдо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цефуроксима.

Не рекомендуется использовать цефуроксим у детей младше 3 месяцев, поскольку не установлена безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Во время приема цефуроксима вам необходимо обратить внимание на некоторые симптомы, такие как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, кандида), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.

Будьте особенно осторожны с Цефуроксимом Сандоз

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты анализа крови для определения уровня глюкозы в крови или теста, называемого Тестом Кумба.

Если вам необходимо сдать анализ крови:

?Сообщите человеку, проводящему анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарства и Цефуроксим Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это включает лекарства, которые можно купить без рецепта.

Лекарства, используемые для уменьшения количества кислоты в вашем желудке(например, антиациды, используемые для лечения изжоги), могут повлиять на действие цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

?Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач будет учитывать пользу от лечения цефуроксимом и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим может вызвать у вас головокружениеи другие побочные эффекты, которые делают вас менее бдительным.

?Не водите и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксим Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цефуроксим Сандоз

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте цефуроксим после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки цефуроксима с водой.

Не жуйте, не разжевывайте и не разламывайте таблетки; это может сделать таблетки трудными для глотания и лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза:

Взрослыеи дети с весом 40 кг и выше

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг, дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детис весом ниже 40 кг

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг), дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется использовать цефуроксим у детей младше 3 месяцев, поскольку не известна безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, может потребоваться изменение начальной дозы или необходимо несколько циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.

?Сообщите вашему врачу, если это относится к вам.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Сандоз

Если вы приняли слишком много цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, увеличение вероятности припадков(конвульсий).

?Не задерживайтесь. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощиили позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.Если возможно, покажите им упаковку Цефуроксима Сандоз.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Сандоз

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Цефуроксимом Сандоз

Не прекращайте прием Цефуроксима Сандоз без предварительной консультации.

Важно, чтобы вы прошли полное лечение Цефуроксима Сандоз.Не прекращайте его, если только ваш врач не посоветует вам это, даже если вы уже чувствуете себя лучше. Если вы не завершите полное лечение, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать цефуроксим и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Красная, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь и зуд, отек, иногда на лице или во рту, вызывающий затруднение дыхания,
• общую сыпь, высокую температуру и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству),
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время приема цефуроксима, могут включать:

• инфекции, вызванные грибами. Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызвать рост грибов (Кандида) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (таким как кандидоз вагинальный). Этот побочный эффект более часто встречается, если вы принимаете цефуроксим в течение длительного времени,
• тяжелая диарея(псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, боли в животе и лихорадке,
• реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать высокую температуру (лихорадку), озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь во время лечения цефуроксимом при болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или до суток.

?Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10человек:

• инфекции, вызванные грибами (например, Кандида),
• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• чувство дискомфорта,
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия),
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 100человек

• тошнота,
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь),
• уменьшение количества белых кровяных клеток,
• положительный тест Кумба.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит),
• аллергические реакции,
• кожные реакции (которые могут быть тяжелыми),
• высокая температура (лихорадка),
• желтуха белой части глаз или кожи,
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксима Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Сандоз

• Активное вещество - цефуроксим. Каждая таблетка содержит 601,44 мг цефуроксима ацетила (что эквивалентно 500 мг цефуроксима).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лаурилсульфат натрия, коповидон, кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470B), коллоидный диоксид кремния (E551), гранулированный маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон (E1202), тальк (E553B), маннитол (E421), гипромеллоза, полиэтиленгликоль, полисорбат 80 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки белого или слегка желтоватого цвета, биконвексные и овальные.

Выпускаются в картонных упаковках с блистерами или полосками, содержащими 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 и 500 покрытых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Сандоз ГмбХ

Биохемистрасе 10

6250 Кундль

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Цефуроксим Сандоз 500 мг - покрытые таблетки

Бельгия Цефуроксим Сандоз 500 мг покрытые таблетки

Чехия Ксоримакс 500 мг покрытые таблетки

Венгрия Ксоримакс 500 мг таблетки для приема внутрь

Литва Ксоримакс 500 мг покрытые таблетки

Латвия Ксоримакс 500 мг покрытые таблетки

Нидерланды Цефуроксим ацетил 500, покрытые таблетки 500 мг

Польша Ксоримакс 500

Словакия Ксоримакс 500

Дата последнего обновления этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/