Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Нормон 750 мг порошок и растворитель для инъекционной формы EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу илимедсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Сефуруксима Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сефуруксимы Нормон

3.Как принимать Сефуруксиму Нормон

4.Побочные эффекты

5Сохранение Сефуруксимы Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефируроксима Нормон — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Это относится к группе препаратов изцефалоспоринов.

Цефируроксима Нормон используется для лечения инфекций:

• легких или грудной клетки,
• уретрального тракта,
• кожи и мягких тканей,
• брюшной полости.

Цефируроксима Нормон также используется для:

• предотвращения инфекций во время хирургических процедур.

Не следует принимать Цефуроксима Нормон:

• Если вы аллергины(гиперчувствительны)на цефалоспориныили на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы когда-либо развели тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Внимательно следите за Цефуроксимой Нормон

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтесь с врачом передначалом лечения цефуроксимой; если вы считаете, что это может повлиять на вас, вам не следует приниматьЦефиуроксиму этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, во время приема цефуроксимы. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите (“Симптомы, к которым следует быть внимательным”) в разделе 4. Если у вас была аллергическая реакция на другие антибиотики, такие как пенициллина, вы также можете быть аллергией на цефуроксиму.

Если вам необходимы анализы крови или мочи

Цефиуроксима может повлиять на результаты определения сахара в анализах мочи и крови (тест Коумса). Если вы проходите анализ:

Уведомите человека, который берет образецо том, что вы принимаете цефуроксиму.

Использование Цефуроксимы Нормон с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другой препарат, если вы недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на действие цефуроксимы или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. Это включает:

• антибиотики типа аминогликозидов,
• “лекарства, которые используются для мочеиспускания” (диуретики), такие как фуросемид,
• пробенцид,
• оральные противозачаточные таблетки.

Советуйтеся с врачом, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Вам может потребоваться дополнительные проверки для мониторинга функции почек во время приема цефуроксимы.

Противозачаточные таблетки

Цефиуроксима может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения цефуроксимой, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Попросите совета у своего врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Советуйте своему врачу перед лечением цефуроксимой:

• если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или хотите забеременеть,
• если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуроксимой по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Не водите машину или используйте машину, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефиуроксима Нормон содержит сод

Этот препарат содержит 42 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 2,1 % суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Цефируксима обычно назначается врачом или медицинской сестрой.Он может быть введенвену или в мышцупрямо в вену или в мышцу.

Нормальная доза

Ваш врач решит, какую оптимальную дозу цефуроксимы для вас, в зависимости от:тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь с другими антибиотиками, вашего веса и возраста и как работают ваши почки.

Новорожденные (0 - 3 недели)

За каждый кг веса новорожденного,им будет назначено30 до100 мг цефуроксимы в день, разделенное на две или три дозы.

Младенцы (больше 3 недели) и дети

За каждый кг веса ребенка или ребенка,им будет назначено30 до100 мг цефуроксимы в день, разделенное на три или четыре дозы.

Взрослые и подростки

750 мг до 1 500 мг цефуроксимы соды дважды, три или четыре раза в день.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.Обратитесь к врачу, если вы страдаете от этой проблемы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, получивших цефуроксим, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаютсыпь на коже с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываятрудности с дыханием,
• Сыпь на коже,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края),
• Распространенная сыпь по всей коже,спузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролиза),
• Инфекции, вызванные грибкамиредко, препараты, такие как цефуроксим, могут привести к чрезмерному росту грибков (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибками (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если вы были лечены цефуроксимой в течение длительного времени.

Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 10 человек:

• Боль в месте инъекции, отек и покраснение по всей вене.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью,
• Изменения в количестве белых кровяных телец (неутропения или эозинофилия),
• Низкие уровни красных кровяных телец (анемия).

Побочные эффекты, которые могут появиться у 1 из 100 человек:

• Сыпь на коже, зуд, уртикария (пчелиные уколы),
• Диарея, тошнота, боль в животе.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Низкие уровни белых кровяных телец (лейкопения),
• Повышение уровня билирубина (вещества, производимого печенью),
• Положительный тест Коумса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты произошли у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Инфекции, вызванные грибками,
• Высокая температура (лихорадка),
• Аллергические реакции,
• Заболевание толстой кишки (кишечника), вызывающее диарею, обычно с кровью и слизью,
• Боль в животе,
• Заболевание почек и кровеносных сосудов,
• Быстрое разрушение красных кровяных телец (анемия гемолитическая),
• Сыпь на коже, которая может привести к пузырькам, которые выглядят как маленькие дырочки (темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края) эритема мультформис.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Пониженное количество пластинок в крови (клеток, которые помогают свертыванию крови -тромбоцитопения),
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https//www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Для условий хранения раствора, приготовленного/разведенного, см. «ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗДОРОВОХРАНИТЕЛЬНОГО СПЕЦИАЛИСТА» в конце аннотации.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Normon

Активное вещество - содовая форма цефуроксимы.

В каждом флаконе 750 мг содержит 813 мг содовой формы цефуроксимы, эквивалентные 750 мг цефуроксимы.

Ампула растворителя содержит воду для инъекций.

Внешний вид Cefuroxima Normon и содержимое упаковки

Содовая форма цефуроксимы представляет собой белый или почти белый порошок.

Продукт представлен стеклянными флаконами типа II без цвета, объемом 17 мл, закрытыми резиновыми пробками серого цвета и закрепленными с помощью капсулы «flip-off».

Упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу растворителя.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

Инструкции по приготовлению

Для одноразового использования. Утилизировать неиспользованную растворимую смесь.

Использование внутримышечно

Добавить 3 мл для цефуроксимы 750 мг порошка для инъекционной раствора (см. Таблицу «Объем добавления и концентрация раствора, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозу»).

Поступательно встряхивать, чтобы получить опалесцирующую суспензию.

Использование внутривенно

Растворить в воде для инъекций с помощью не менее 6 мл для цефуроксимы 750 мг. Поступательно встряхивать, чтобы получить прозрачную растворимую смесь.

Таблица Объем добавления и концентрация раствора, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозу

** Объем полученной раствора цефуроксимы в растворителе увеличивается в соответствии с коэффициентом смещения лекарственного вещества в указанных концентрациях в мг/мл.

Совместимость

Цефуроксима содная совместима с водными растворами, содержащими до 1% гидроклорида лидокаина.

Нестабильность цефуроксимы содной в хлориде натрия 0,9% растворе для инъекций и в глюкозе 5% растворе для инъекций не влияется на присутствие фосфата гидрокортизона натрия.

Хранение цефуроксимы для инъекций:

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Растворенная смесь:С точки зрения микробиологии, после открытия препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время хранения в использовании и условия перед использованием ответственность пользователя и обычно не должны превышать25 ºC, защищенный от света, за исключением случаев, когда приготовление было выполнено в контролируемых условиях и подтверждено.

Несовместимость

Растворы, содержащие цефуроксиму, не должны смешиваться с или добавляться к растворам, содержащим другие препараты, кроме указанных выше (см. «Совместимость»).

Цефуроксима в порошке для инъекционной раствора не должна смешиваться в одной игле с аминогликозидными антибиотиками.

ПХ хлорида натрия в инъекции 2,74% p/v существенно влияет на цвет растворов и, следовательно, не рекомендуется эта растворитель для разбавления цефуроксимы в порошке для инъекционной раствора.