Cefuroxima normon 250 mg polvo y disolvente para solucion inyectable efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Нормон 250 мг порошок и растворитель для инъекционной формы EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Сефуруксима Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сефуруксимы Нормон

3.Как принимать Сефуруксиму Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Сефуруксимы Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефируроксима Нормон — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он принадлежит к группе препаратов изцефалоспоринов.

Цефируроксима Нормон используется для лечения инфекций:

• легких или грудной клетки,
• уретрального тракта,
• кожи и мягких тканей,
• брюшной полости.

Цефируроксима Нормон также используется для:

• предотвращения инфекций во время хирургических процедур.

Не следует использовать Цефуровимакс Нормон:

• Если вы аллергины(чувствительны)на цефалоспориныили на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергию (чувствительность) к любому другому типу антибиотиков бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы когда-либо развели тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуровимаксом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Будьте особенно осторожны с Цефуровимаксом Нормон:

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуровимаксом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтеся с врачом передначалом лечения цефуровимаксом; если вы считаете, что это может повлиять на вас, этот препарат вам не следует принимать.

Предупреждения и предостережения:

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, при приеме цефуровимакса. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите («Симптомы, к которым следует быть внимательным») в разделе 4. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другие антибиотики, такие как пенициллины, вы также можете быть аллергией на цефуровимакс.

Если вам необходимо анализ крови или мочи:

Цефируровимакс может повлиять на результаты определения сахара в анализах мочи и крови (тест Коумса). Если у вас проводится анализ:

Уведомите человека, который берет образец:что вы принимаете цефуровимакс.

Использование Цефуровимакса Нормон с другими препаратами:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другой препарат, если вы недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на действие цефуровимакса или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. Это включает:

• антибиотики типа аминогликозидов,
• «лекарства, используемые для мочеиспускания» (диуретики), такие как фуросемид,
• пробенцид,
• оральные антикоагулянты.

Советуйтеся с врачом, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Возможно, вам потребуется дополнительная проверка с целью мониторинга функции почек во время приема цефуровимакса.

Предохранительные таблетки:

Цефируровимакс может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения цефуровимаксом, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Попросите совета у врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Советуйтеся с врачом перед лечением цефуровимаксом:

• если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность,
• если вы на грудном вскармливании.

Врач оценит преимущества лечения цефуровимаксом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин:

Не водите или используйте машину, если вы себя не чувствуете хорошо.

Цефируровимакс Нормон содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в вазелине; этов основном «без натрия».

Два вазелина этого препарата содержат 28 мг натрия(основной компонент соли для еды/для приготовления пищи). Этосоставляет 1,4 % от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Цефируксима обычно назначается врачом или медицинской сестрой.Может быть введенавнутривенно или в мышцупрямо в вену или в мышцу.

Нормальная доза

Ваш врач решит, какую дозу цефуроксимы лучше всего использовать для вас, в зависимости от:тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь с другими антибиотиками, вашего веса и возраста и того, как работают ваши почки.

Новорожденные (0 - 3 недели)

За каждый килограмм веса новорожденного,им будет назначено30 до 100 мг цефуроксимы в день, разделенное на две или три дозы.

Младенцы (больше 3 недели) и дети

За каждый килограмм веса ребенка или ребенка,им будет назначено30 до 100 мг цефуроксимы в день, разделенное на три или четыре дозы.

Взрослые и подростки

750 мг до 1 500 мг цефуроксимы соды дважды, три или четыре раза в день.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.Обратитесь к врачу, если вы страдаете от этой проблемы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, которые получали цефуроксим, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаютсыпь на коже с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываятрудности с дыханием,
• Сыпь на коже,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная область в центре, окруженная более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края),
• Распространенная сыпь по всей коже,спузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса),
• Инфекции, вызванные грибамиредко, препараты, такие как цефуроксим, могут привести к чрезмерному росту грибков (Кандида) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если вы были лечены цефуроксимой в течение длительного времени.

Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 10 человек:

• Боль в месте инъекции, отек и покраснение по всей вене.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью,
• Изменения в количестве белых кровяных телец (неутропения или эозинофилия),
• Низкие уровни красных кровяных телец (анемия).

Редкие побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 100 человек:

• Сыпь на коже, зуд, уртикария (бугорки),
• Диарея, тошнота, боль в животе.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Низкие уровни белых кровяных телец (лейкопения),
• Повышение уровня билирубина (вещества, производимого печенью),
• Положительный тест Коумса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты произошли у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Инфекции, вызванные грибами,
• Высокая температура (лихорадка),
• Аллергические реакции,
• Исходящая в воспаление толстой кишки (кишечника), вызывающее диарею, обычно с кровью и слизью,
• Боль в животе,
• Воспаление в почках и кровеносных сосудах,
• Быстрое разрушение красных кровяных телец (анемия гемолитическая),
• Сыпь на коже, которая может привести к пузырькам, которые выглядят какмаленькие дырочки(темная область в центре, окруженная более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края) эритема мультформис.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Пониженное количество пластинок в крови (клеток, которые помогают свертыванию крови - тромбоцитопения),
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https//www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Mне храните этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Для условий хранения порошка, восстановленного/растворенного, см. «ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗДОРОВОГО РАБОТНИКА» в конце аннотации.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Normon

Активное вещество — цефуроксима содия.

В каждом флаконе 250 мг содержит 271 мг цефуроксимы содия, эквивалентные 250 мг цефуроксимы.

Ампула растворителя содержит воду для инъекций.

Внешний вид Cefuroxima Normon и содержимое упаковки

Цефуроксима содия представляет собой белый или почти белый порошок.

Продукт представлен в стеклянных флаконах типа II без цвета, объемом 8 мл, закрытых с помощью клапана из хлорбутилка и закрепленных с помощью капсулы «flip-off».

Упаковка содержит 1 флакон и 1 ампулу растворителя.

Исполнительная организация и ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого брошюра:Июль 2023

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

Инструкции по приготовлению

Для одноразового использования. Утилизировать неиспользованную растворимую смесь.

Использование внутримышечно

Добавить 1 мл воды для инъекций к цефуроксиме 250 мг (см. Таблицу «Объем добавления и концентрация раствора, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозу»).

Поступательно встряхнуть, чтобы получить белую или слегка белую суспензию.

Использование внутривенно

Растворить в воде для инъекций, используя не менее 2 мл для цефуроксимы 250 мг. Понемногу встряхивать, чтобы получить прозрачный раствор. Для коротких внутривенных перфузий (например, до 30 минут)Таблица «Объем добавления и концентрация раствора, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозу».

** Объем полученного раствора цефуроксимы в растворителе увеличивается в соответствии с коэффициентом смещения лекарства в указанных концентрациях в мг/мл.

Совместимость

Цефуроксима содия совместима с водными растворами, содержащими до 1% гидроклорида лидокаина.

Стабильность цефуроксимы содия в хлориде натрия 0,9% растворе для инъекций и в глюкозе 5% растворе для инъекций не изменяется в присутствии фосфата натрия гидрокортизона.

Хранение цефуроксимы для инъекций

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Растворенная смесь:С точки зрения микробиологии, после открытия продукт следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время хранения в использовании и условия перед использованием ответственность пользователя и обычно не должны превышать25 ºCзащищенный от света, за исключением случаев, когда приготовление было выполнено в контролируемых условиях и подтверждено.

Несовместимость

Растворы, содержащие цефуроксиму, не следует смешивать с или добавлять к растворам, содержащим другие препараты, кроме указанных выше (см. «Совместимость»).

Цефуроксима в порошке для инъекционного раствора не следует смешивать в одной игле с аминогликозидными антибиотиками.

ПХ бикарбоната натрия в инъекции 2,74% p/v существенно влияет на цвет раствора и, следовательно, не рекомендуется эта растворитель для разбавления цефуроксимы в порошке для инъекционного раствора.