ЦЕФУРОКСИМ НОРМОН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксим Нормон 250 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Нормон
3. Как принимать Цефуроксим Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Нормон

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Нормон и для чего он используется

Цефуроксим - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Нормон

Не принимайте Цефуроксим Нормон:

• Если вы аллергичны к цефуроксиму, цефалоспоринамили любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотик бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Нормондо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком группы цефалоспоринов.

Будьте осторожны с Цефуроксимом Нормон:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Нормон

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете цефуроксим. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, проводящему анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием Цефуроксима Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Примечание о противозачаточных таблетках

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время приема Цефуроксима Нормон, вам необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуроксимом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Нормон может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

• Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксим Нормон 250 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цефуроксим Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Нормон после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима Нормон с водой.

Таблетки Цефуроксима Нормон 250 мг можно делить на равные дозы.

Не жуйте или не раздавливайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться проведение нескольких курсов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы столкнетесь с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Нормон

Если вы приняли слишком много цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, увеличить вероятность припадков (конвульсий).

• Не задерживайте. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Нормон.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое..

Если вы пропустили прием Цефуроксима Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Не прерывайте лечение Цефуроксимом Нормон без предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом Нормон.Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• Кожная сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• Распространенная кожная сыпьс пузырями и шелушением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• Грибковые инфекции.Препараты, такие как цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, афтам).
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• Реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая цефуроксим для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или день.

• Обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут возникать в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожные высыпания.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникать в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертываться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные высыпания (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтуха глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут возникать в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксима Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и неиспользуемые препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Нормон

Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, гипромеллоза и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые и с насечкой. Каждый блистер содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель:

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68114/P_68114.html