ЦЕФУРОКСИМ КЕРН ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цефуроксим Керн Фарма 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Цефуроксим Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Керн Фарма
3. Как принимать Цефуроксим Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Керн Фарма и для чего он используется

Цефуроксим Керн Фарма - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, которые вызывают инфекции. Он относится к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Цефуроксим Керн Фарма используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим Керн Фарма также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Керн Фарма

Не принимайте ЦефуроксимКерн Фарма:

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефалоспоринамили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• Если вы когда-либо развили тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайтеЦефуроксимКерн Фармадо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте осторожны с ЦефуроксимомКерн Фарма

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Керн Фарма

Цефуроксимне рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вам следует быть осторожным с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время приема Цефуроксима. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Керн Фарма может повлиять на результаты анализа крови или на тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщитечеловеку, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием ЦефуроксимаКерн Фармас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима.

Пробенецид

Пероральные антикоагулянты:

? Сообщитевашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время приема Цефуроксима Керн Фарма, вам следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цефуроксима Керн Фарма:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• Если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

? Не водитеи не используйтемашины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Цефуроксим Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приемуэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ПринимайтеЦефуроксимКерн Фармапосле еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима Керн Фарма целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Обычная доза Цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычная доза Цефуроксима составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимума 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксимне рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться проведение нескольких курсов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

? Проконсультируйтесьс вашим врачом, если вы столкнетесь с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много ЦефуроксимаКерн Фарма

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Керн Фарма, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, у вас может быть большая вероятность припадков (конвульсий).

? Не задерживайте.Свяжитесьнемедленно с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Керн Фарма.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ЦефуроксимаКерн Фарма

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Не прерывайте лечение ЦефуроксимомКерн Фармабез предварительной консультации.

Важнозавершить весь курс лечения ЦефуроксимомКерн Фарма. Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• общую сыпь, высокую температуру и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству)

• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания

• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри, похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)

• распространенную кожную сыпьс пузырями и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)

• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятно появляется, если Цефуроксим принимается в течение длительного периода

• тяжелую диарею (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой

• реакцию Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксима Керн Фарма для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до дня.

• Свяжитесьс врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10пациентов:

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтуха глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

• Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксима Керн Фарма

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЦефуроксимаКерн Фарма

• Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — крахмал кукурузы, pregelatinизированный (крахмал кукурузы), кроскармеллоза натрия (АС-Дисол СД-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная двуокись кремния, гидрогенизированное растительное масло, Опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, биконвексные, капсульной формы.

Каждый упаковочный коробок содержит 10, 15 и 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Керн Фарма, С.Л.

Венус 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es