Противопоказания: информация для пользователя

Сефуровимаксин Кинфа 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Сефуровимаксин (как ацетил)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Цефуроксима цинфа является антибиотиком, который используется как для взрослых, так и для детей. Она действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Она принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефуроксима используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретро-уретерального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима также может использоваться для:

• лечения лихорадки Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к цефуроксиме во время лечения.

Не принимайте цефуроксиму цинфа

• Если вы аллергинынацефуроксиму (как ацетил) или на любой другой антибиотик цефалоспориновыйили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамных (пенициллины, монобактамы и производные карбапенема).
• Если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте цефуроксимудо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с цефуроксимой цинфа

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цефуроксимы цинфа.

Дети

Цефуроксима не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку неизвестна ее безопасность и эффективность для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Кандида ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ) во время приема цефуроксимы. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Цефуроксима может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумса в анализе крови.

Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите о том, что вы принимаете цефуроксиму.человека, который проводит анализ.

Другие препараты и цефуроксима цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия цефуроксимы.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Уведомите о том, что вы принимаете любой из этих препаратов.вашему врачу или фармацевту.

Предохранительные таблетки

Цефуроксима может снизить эффективность предохранительных таблеток. Если вы принимаете предохранительные таблетки во время приема цефуроксимы, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, предохранительные приспособления ). Consulte вашего врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цефуроксима может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не вождение и не используйте машиныесли вы себя плохо чувствуете.

Цефуроксима цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте цефуроксиму после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным. Принимайте целые таблетки цефуроксимы с водой.

Не жуйте, не раздавите или не разделите таблетки -это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксимы составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза цефуроксимы составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции

Цефуроксима не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к вашему врачу, если вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете слишком много цефуроксимы

Если вы принимаете слишком много цефуроксимы, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, вы можете иметь большую вероятность иметьэпилептические припадки (конвульсии).

• Не откладывайте. immediately обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Если возможно, покажите им упаковку цефуроксимы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в первую очередь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьцефуроксиму

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую рекомендованную дозу.

Если вы прерываете лечениецефуроксимой

Не прерывайте лечение цефуроксимой без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения цефуроксимой.Не прерывайте лечение, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксим, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием

• Кожная сыпь,может вызыватьвезикулы,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)

• Распространенная кожная сыпьсвезикулами и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)

• Общая сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы.(Это может бытьсиндром DRESSилисиндром гиперчувствительности к лекарствам)

• Боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете цефуроксим

• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызывать увеличение роста грибов (Candida), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если цефуроксим принимается в течение длительного времени
• Грубая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к грубой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• Реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая цефуроксим для лечения бора. Это называетсяреакцией Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10пациентов:

• Грибковые инфекции (какCandida)
• Головная боль
• Мигрень
• Диарея
• Тошнота
• Боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Повышение уровня ферментов печени.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100пациентов:

• Рвота
• Кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Грубая диарея (псевдомембранозная колит)
• Аллергические реакции
• Кожная сыпь (которая может быть серьезной)
• Высокая лихорадка
• Желтуха белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Составцефуроксимы цинфа

• Активное вещество - цефуроксима. Каждый таблетка содержит 500 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы акетила).

-Другие компоненты:

Ядро:прегелатинизированный кукурузный крахмал,сodium croscarmellose, sodium lauryl sulfate, microcrystalline cellulose, коллоидная аниhidная силика, гидрогенизированный растительный жир.

Обёртывание:гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), пропиленгликоль (E-1520), синяя пищевая краска FCF (E-133) и индиго кармин (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с прозрачной плёнкой, синего цвета, в форме капсулы, с надписью "500" на одной стороне и "P126" на другой стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги.

В каждой упаковке содержится10, 15, 20 или 500 (клиническая упаковка)таблеток с прозрачной плёнкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A

Aragoneses, 2

28108 (Alcobendas) Madrid

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

или

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A,

Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с телефона (smartphone) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72261/P_72261.html

QR-код:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72261/P_72261.html