Cefuroxima cinfa 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сефуровимакса 250 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Сефуровимакса (как ацетил)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Цефуроксима цинфа является антибиотиком, используемым как для взрослых, так и для детей. Она действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Она относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефуроксима используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретро-уретерального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксима также может использоваться для:

• лечения лихорадки Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к цефуроксиме во время лечения.

Не принимайте цефуровимаксинфу

• Если вы аллергинынацефуровимаксин (как аксетил) или на любой другой антибиотик цефалоспориновыйили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамных (пенициллины, монобактамы и производные карбапенема).
• Если вы когда-либо развели серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуровимаксином или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте цефуровимаксиндо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с цефуровимаксином

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуровимаксином. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цефуровимаксина.

Дети

Цефуровимаксин не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку неизвестна его безопасность и эффективность для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Кандида ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ) во время приема цефуровимаксина. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, на которые вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходимо анализ крови

Цефуровимаксин может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумса .

Если вам необходимо анализ крови:

• Уведомите о том, что вы принимаете цефуровимаксин.

Другие препараты и цефуровимаксин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия цефуровимаксина.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Уведомите о том, что вы принимаете любой из этих препаратов.

Предохранительная таблетка

Цефуровимаксин может снизить эффективность противоопухолевой таблетки. Если вы принимаете противоопухолевую таблетку во время приема цефуровимаксина, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Consulte с вашим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цефуровимаксин может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите или используйте машины, если вы себя не чувствуете хорошо.

Цефуровимаксин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте цефуроксиму после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным. Принимайте целые таблетки цефуроксимы с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки -это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксимы составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза цефуроксимы составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксима не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к вашему врачу, если вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете слишком много цефуроксимы

Если вы принимаете слишком много цефуроксимы, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность развитияэпилептических припадков (конвульсий).

• Не откладывайте. immediately обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Если возможно, покажите им упаковку цефуроксимы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в первую очередь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьцефуроксиму

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую рекомендованную дозу.

Если вы прерываете лечениецефуроксимой

Не прерывайте лечение цефуроксимой без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения цефуроксимой.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксим, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием

• кожная сыпь,может вызыватьвезикулы,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)

• распространенная кожная сыпьсвезикулами и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)

• общая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы.(Это может бытьсиндром DRESSилисиндром гиперчувствительности к лекарствам)

• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете цефуроксим

• грибковые инфекции.Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если цефуроксим принимается в течение длительного времени
• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая цефуроксим для лечения борающейся лихорадки. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10пациентов:

• грибковые инфекции (какCandida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов печени.

Небольшие частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожная сыпь.

Небольшие частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Были зафиксированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть серьезной)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Составцефуроксимы цинфа

• Активное вещество - цефуроксима. Каждый таблетка содержит 250 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы акетила).

-Другие компоненты:

Ядро:прегелатинизированный кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, сода лаурилсульфата, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, гидрогенизированный растительный жир.

Облицовка:гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), пропиленгликоль (E-1520), синяя блестящая краска FCF (E-133) и индиго кармин (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки с прозрачной плёнкой синего цвета, в форме капсулы с надписью "250" на одной стороне и "P125" на другой стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги.

В каждой упаковке содержится10, 15, 20 или 500 (клиническая упаковка)облицованных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A

Aragoneses, 2

28108 (Алькобендас) Мадрид

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

или

Лаборатории Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A,

Кастанейра-ду-Рибатежу, 2600-726, Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72258/P_72258.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72258/P_72258.html