ЦЕФУРОКСИМ АРИСТО 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксим Аресто 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксим Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Аресто
3. Как принимать Цефуроксим Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Аресто и для чего он используется

Цефуроксим Аресто содержит цефуроксим в качестве активного вещества. Это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим используется для лечения инфекций:

• горла,
• пазух носа,
• среднего уха,
• легких или груди,
• мочевыделительной системы,
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может проанализировать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к цефуроксиму во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Аресто

Не принимайте цефуроксим

• если вы аллергичны к цефуроксиму или к любому антибиотику цефалоспоринового ряда или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6);
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы);

• если у вас когда-либо развилась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда;
• если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте цефуроксим, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, кандида), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете цефуроксим. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые вы должны обратить внимание» в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты анализа крови или на тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, проводящему анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарства и цефуроксим

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидыдля лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия этого лекарства.

• Пробенецид.
• Оральные антикоагулянты.

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности и лактации, если только ваш врач явно не указал на это.

Если вы кормите грудью и у вас есть проблемы с пищеварением (диарея, инфекции, вызванные грибами) или пятна, прекратите кормление грудью и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут сделать вас менее бдительным.

• Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

• Проверьте с вашим врачом, что Цефуроксим Аресто подходит для вас.

3. Как принимать Цефуроксим Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 10 мг/кг (до максимума 125 мг) до 15 мг/кг (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно отрегулировать или может потребоваться несколько курсов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Форма приема

Перорально.

Принимайте это лекарство после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным. Проглатывайте таблетки цефуроксима целиком с водой.

Не жуйте и не раздавливайте таблетки.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима

Если вы приняли слишком много Цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, иметь более высокую вероятность эпилептических приступов (судорог).

• Не задерживайте. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку этого лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефуроксима

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Цефуроксимом

Не прекращайте лечение Цефуроксимом без предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом. Не прекращайте его, если только ваш врач не указал на это, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые вы должны обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших Цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающий трудности с дыханием;
• общую кожную сыпь, высокую температуру и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству);
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса);
• кожную сыпь, которая может вызвать пузыри, похожие на небольшие мишени (темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края);
• распространенную кожную сыпь с пузырями и отслоением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

Другие симптомы, на которые вы должны обратить внимание во время приема Цефуроксима:

• инфекции, вызванные грибами. Лекарства, такие как Цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Кандида) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам). Этот побочный эффект более вероятен, если вы принимали Цефуроксим в течение длительного времени;
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как Цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (толстой кишки), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой;
• реакция Яриша-Герксхаймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь, пока принимают Цефуроксим для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до дня.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10 человек:

• инфекция, вызванная грибами (например, Кандида);
• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия);
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 100 человек:

• тошнота;
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих крови свертываться);
• снижение количества белых кровяных клеток;
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура (лихорадка)
• желтушная окраска белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксима Аресто

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не принимайте это лекарство, если таблетки треснуты или если вы заметите другие видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Аресто

• Активное вещество - цефуроксим.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, белые или почти белые, овальные, размером 9 мм х 18,5 мм.

Блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Упаковочные размеры: 10, 12, 14, 16, 20 и 24 таблетки, покрытые пленкой.

Возможно, не все упаковочные размеры доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардоz

Мадрид. Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Цефуроксим Аресто 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия Цефуракс 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия Цефуроксим Аресто 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Польша Зинтакс 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания Цефуроксим Аресто 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего обновления этой инструкции: май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/