ЦЕФТРИАКСОН ЛДП ТОРЛАН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУШНЕМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ.
3. Как использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствора для раствора для внутримышечного введения ЭФГ.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ и для чего он используется

Этот препарат является антибиотиком, который относится к группе цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Цефтриаксон ЛДП Торлан показан для лечения серьезных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону, таких как: сепсис (инфекция, вызванная попаданием патогенных бактерий в кровь), бактериальный менингит, абдоминальные инфекции (такие как перитонит и инфекции желчного протока), инфекции костей и суставов, сложные кожные и мягкотканные инфекции, сложные урологические инфекции, включая пиелонефрит (инфекция почки), респираторные инфекции, генитальные инфекции (включая гонорею) и стадии II и III болезни Лайма (инфекция, вызванная укусом клеща).

Цефтриаксон ЛДП Торлан также показан для профилактики инфекций до или после хирургической операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Не используйте Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или к цефалоспоринам, пенициллинам или любым другим антибиотикам группы β-лактамов или к любым другим компонентам Цефтриаксон ЛДП Торлан. Если у вас была аллергическая реакция на пенициллин или другие подобные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы); признаки такой реакции являются внезапное воспаление горла или лица, которое затрудняет дыхание или глотание, внезапное опухание рук, ног и ступней, боль в груди или интенсивная и быстрая кожная сыпь.

• у новорожденных с желтухой (окрашиванием кожи в желтый цвет из-за избытка билирубина) или гипоальбуминемией (дефицитом белка крови, называемого альбумином), ни у недоношенных детей из-за риска развития энцефалопатии, связанной с высоким уровнем билирубина (болезни, которая может вызвать повреждение мозга и быть смертельной).
• цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они используются по разным путям введения, поскольку могут образовываться осадки.

Будьте осторожны с Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

• Если у вас была аллергическая реакция на цефтриаксон или на любой пенициллин или если вы страдали тяжелыми аллергиями или астмой, поскольку цефтриаксон может вызвать аллергические реакции, которые иногда могут быть смертельными (анафилаксия). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Если у вас出现ила сильная и длительная диарея во время или после использования этого препарата, это может быть связано с типом колита (псевдомембранозный колит), который может быть тяжелым. В этом случае ваш врач отменит введение цефтриаксона и назначит подходящее лечение. Сообщите вашему врачу, если вы страдали желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом.
• Если вы проходите длительное лечение цефтриаксоном, могут появиться другие инфекции (суперинфекции) из-за чрезмерного роста некоторых организмов, таких как энтерококки или кандида.
• Когда вы проходите длительные курсы лечения, ваш врач должен проводить периодические анализы крови.
• Если из-за осаждения кальциевой соли цефтриаксона появляются признаки и симптомы заболевания желчного пузыря, сопровождаемые изменениями в ультразвуковых исследованиях желчного пузыря. Риск этих изменений может увеличиться при лечении более 14 дней, у пациентов с почечной недостаточностью, обезвоживанием или полным парентеральным питанием, а также у маленьких детей. В случае их возникновения необходимо отменить препарат.
• Перед началом лечения Цефтриаксон ЛДП Торлан, если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы или если у вас есть риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач будет особенно осторожен при одновременном использовании цефтриаксона с:

• Пробенецидом (препаратом, используемым для лечения подагры)
• Другими антибиотиками (препаратами, используемыми для инфекций)
• Гормональными контрацептивами. Рекомендуется принять дополнительные меры во время периода лечения и в течение месяца после него

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или думаете, что могли стать беременной, сообщите об этом вашему врачу перед использованием этого препарата, и он решит, целесообразно ли его использовать. Употребление препаратов во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не было доказано, что использование Цефтриаксон ЛДП Торлан может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами, но следует учитывать, что иногда Цефтриаксон ЛДП Торлан может вызывать головокружение.

Важная информация о некоторых компонентах Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг:

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что этот препарат содержит 82,8 мг (3,6 ммоль) натрия на дозу.

3. Как использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Цефтриаксон вводится внутримышечно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

В зависимости от вашего заболевания, возраста, веса и реакции на лечение Цефтриаксон ЛДП Торлан, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения.

Если вы считаете, что действие Цефтриаксон ЛДП Торлан слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Цефтриаксон ЛДП Торлан вводится внутримышечно.

Вы будете получать этот препарат не менее 2-3 дней после выздоровления от вашего заболевания или для профилактики инфекций в течение нескольких дней после хирургической операции.

Ваш врач укажет, когда необходимо прекратить лечение. Не продлевайте его самостоятельно.

Цефтриаксон ЛДП Торлан должен быть восстановлен непосредственно перед использованием. Для этого необходимо растворить порошок в 2 мл растворителя из附енной ампулы (раствор лидокаина гидрохлорида 20мг/2мл). Проверьте, что нет посторонних частиц или что раствор не имеет мутного вида.

Взрослые и дети старше 12 лет:от 2 до 4 флаконов (1-2 г цефтриаксона) каждые 24 часа, что означает 1-2 г/день; в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 4 г/день.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет:рекомендуется вводить следующие дозы один раз в день: у новорожденных (до 14 дней), 20-50 мг/кг веса; не превышайте эту дозу. У грудных детей и детей (с 15 дней до 12 лет) суточная доза составляет 20-80 мг/кг веса. Для детей весом 50 кг или более препарат должен вводиться в течение не менее 30 минут. Продолжительность терапии варьируется в зависимости от течения заболевания. Как и при антибиотикотерапии в целом, введение цефтриаксона должно продолжаться не менее 48-72 часов после исчезновения лихорадки или после получения доказательств эрадикации бактерий.

Пациенты пожилого возраста:в случае пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемых доз для взрослых.

Лечение бактериального менингита (у грудных детей и детей):начинается с дозы 100 мг/кг (не более 4 г) один раз в день. Как только будет идентифицирован причинный микроорганизм и определена его чувствительность, можно уменьшить дозу.

Гонорейная инфекция:для лечения гонореи рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг.

Периоперационная профилактика:2-4 флакона (1-2 г цефтриаксона) вводятся за 30-90 минут до операции.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:в случае пациентов с нарушением функции почек не требуется снижение дозы Цефтриаксон ЛДП Торлан, если функция печени остается нормальной. Только в случаях предterminalной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) доза не должна превышать 2 г в день.

Лечение пациентов на диализе:не требуется дополнительная доза после диализа, однако необходимо контролировать сывороточные концентрации, чтобы определить, необходимы ли корректировки дозы, поскольку скорость элиминации у этих пациентов может быть снижена.

Если вы использовали больше Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

Если вы прекратили лечение Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае может ухудшиться состояние.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они используются по разным путям введения.

Были описаны случаи реакций, которые привели к смерти новорожденных и недоношенных детей из-за образования осадков кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках этих пациентов. В некоторых случаях пути введения и время введения цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, были разными.

Как и все препараты, Цефтриаксон ЛДП Торлан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инфекции и инвазии

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): вульвовагинит (инфекции женского генитального тракта, вызванные бактериями)

Расстройства крови и лимфатической системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови), лейкоцитопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), и эозинофилия (повышение количества определенной группы белых кровяных клеток).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): расстройства свертываемости крови, агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов в крови), особенно после 10 дней лечения или после высоких доз.

Расстройства иммунной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): анафилактические (аллергические) или анафилактоидные реакции и крапивница (общий зуд кожи).
• Частота не известна: боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Кунис).

Расстройства нервной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): головная боль и головокружение.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• Часто (от 1 до 10 на 100 пациентов): диарея, тошнота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта) и глоссит (воспаление языка).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): псевдомембранозный колит (острые и тяжелые диареи, вызванные суперинфекцией бактериями), панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): симптоматическая осаждение кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре и повышение печеночных ферментов (параметров, обнаруживаемых в анализах крови).
• Частота не известна: проблемы с желчным пузырем или печенью, которые могут вызвать боль, тошноту, рвоту, желтуху, зуд, необычный цвет мочи и светлый цвет кала.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

• Нечасто (от 1 до 10 на 1000 пациентов): экзантема (кожная сыпь), аллергический дерматит (воспаление кожи), крапивница, отек и эритема.
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла (разрушение кожи с отслоением эпителия, начинающееся с образования пузырей, но без воспаления).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): олигурия (снижение производства мочи), повышение сывороточного креатинина (параметра, обнаруживаемого в анализах крови).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): осаждение цефтриаксона натрия в почках у детей, гематурия (присутствие крови в моче).

Общие расстройства и расстройства в месте введения

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): лихорадка и озноб, флебит (воспаление вен), который может быть еще менее частым, если препарат вводится медленно в течение 2-4 минут

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелыми проблемами почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, агитацию и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека (веб-сайт: www.notificaRAM.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствора для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света

После восстановления раствор стабилен в течение 3 часов при 25 °C и в течение 24 часов в холодильнике (2-8°C).

Не используйте Цефтриаксон ЛДП Торлан после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Цефтриаксон ЛДП Торлан, если вы заметили частицы или мутность.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтриаксона ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Активное вещество - цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия).

Каждая ампула содержит 500 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия).

Другие компоненты: 2 мл раствора гидрохлорида лидокаина (20мг/2мл).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефтриаксон ЛДП Торлан выпускается в стеклянных ампулах, закрытых резиновым пробкой и запечатанных колпачком флип-офф, и ампуле с 2 мл лидокаина, в упаковке с 1 ампулой + 1 ампулой 2 мл раствора гидрохлорида лидокаина (20мг/2мл), и в упаковке из 100 ампул + 100 ампул.

Каждая ампула раствора содержит 2 мл гидрохлорида лидокаина (20мг/2мл).

Другие формы выпуска

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 ампулой + 1 ампулой 5 мл воды для инъекций. Упаковка из 100 ампул + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 ампулой + 1 ампулой 10 мл воды для инъекций. Упаковка из 100 ампул + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 2 г порошок для раствора для перфузии: Упаковка с 1 ампулой. Упаковка из 10 ампул. Упаковка из 50 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 250 мг порошок и раствор для раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 ампулой + 1 ампулой 5 мл воды для инъекций. Упаковка из 100 ампул + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ: Упаковка с 1 ампулой + 1 ампулой 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина (35мг/3,5мл). Упаковка из 100 ампул + 100 ампул.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛДП-Лаборатории Торлан, С.А.

Ктра. Барселона 135 Б

08290-Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в:Май 2024

-------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Применять исключительно медицинским специалистом

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Растворы, содержащие цефтриаксон, не должны смешиваться или добавляться другие агенты. В частности, растворы, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Гартмана), не должны использоваться для восстановления ампул цефтриаксона или для разбавления восстановленных ампул при введении внутривенно, поскольку может образовываться осадок.

Цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с растворами, содержащими кальций (см. разделы 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 инструкции и раздел 6 листка-вкладыша).

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг должен быть восстановлен перед использованием. Восстановленный раствор предназначен для одноразового использования. Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Восстановленный раствор прозрачный и желтый или слегка желтоватый. Во время хранения приготовленных растворов может произойти увеличение интенсивности цвета без влияния на эффективность препарата.

Как приготовить этот препарат

После восстановления с 2 мл раствора гидрохлорида лидокаина концентрация раствора составляет 250 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия) на мл.

Раствор должен быть осмотрен перед введением на предмет частиц или мутности. Если обнаружены посторонние частицы, раствор следует утилизировать.

Доза и схема введения зависят от возраста и веса пациента, а также от тяжести инфекции.

Раствор не должен смешиваться с растворами, содержащими другие антибиотики или другие растворы, кроме указанных выше.