ЦЕФТРИАКСОН ЛДП ТОРЛАН 250 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЦефтриаксонаЛДП Торлан 250 мгПорошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ

цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошка и растворителя для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ.
3. Как использовать Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошка и растворителя для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Цефтриаксона ЛДП Торлан выпускается в виде порошка для инъекционного раствора. Каждая упаковка содержит флакон, и каждый флакон содержит 250 мг цефтриаксоны (в виде цефтриаксоны натрия). Другие компоненты (вспомогательные вещества) - 5 мл воды для инъекций. После восстановления раствора содержит 50 мг цефтриаксоны на мл.

1. Что такое Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ и для чего он используется

Это лекарство является антибиотиком, который относится к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Цефтриаксона ЛДП Торлан показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксоне, такими как: сепсис (инфекция, вызванная попаданием патогенных бактерий в кровь), бактериальный менингит, абдоминальные инфекции (такие как перитонит и инфекции желчных путей), инфекции костей и суставов, сложные инфекции кожи и мягких тканей, сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (в почках), инфекции дыхательных путей, инфекции половых органов (включая гонорею) и стадии II и III болезни Лайма (инфекция, вызванная укусом клеща), в случаях, когда требуется внутривенное введение.

Цефтриаксона ЛДП Торлан также показан для профилактики инфекций до или после хирургической операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошка и растворителя для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ

Не используйте Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или к цефалоспоринам, пенициллинам или любым другим антибиотикам, называемым β-лактамами, или к любым другим компонентам Цефтриаксона ЛДП Торлан. Если вы имели аллергическую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактами); признаки такой реакции являются внезапное воспаление горла или лица, которое затрудняет дыхание или глотание, внезапное опухание рук, ног и лодыжек, боль в груди или сильная и быстрая кожная сыпь
• у новорожденных с желтухой (окрашиванием кожи в желтый цвет из-за избытка билирубина) или гипоальбуминемией (дефицитом белка крови, называемого альбумином), ни у недоношенных детей из-за риска развития энцефалопатии, связанной с высоким уровнем билирубина (заболевание, которое может вызвать повреждение мозга из-за накопления билирубина и быть смертельным).
• цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они вводятся через разные пути введения, поскольку могут образовываться осадки.

Будьте осторожны с Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг:

• Если вы имели аллергическую реакцию на цефтриаксону или на любую пенициллин, или если вы страдали тяжелыми аллергиями или астмой, поскольку цефтриаксона может вызвать у вас аллергические реакции, которые иногда могут быть смертельными (анафилаксия). Если это происходит, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
• Если у вас появляется сильная и длительная диарея во время или после использования этого лекарства, это может быть связано с типом колита (псевдомембранозный колит), который может быть тяжелым. В этом случае ваш врач отменит введение цефтриаксоны и назначит подходящее лечение. Сообщите вашему врачу, если вы страдали желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом.
• Если вы проходите длительное лечение цефтриаксоной, могут появиться другие инфекции (суперинфекции) из-за чрезмерного роста некоторых организмов, таких как энтерококки или кандида.
• Когда вы проходите длительное лечение, ваш врач должен регулярно проводить анализ крови.
• Если из-за осаждения кальциевой соли цефтриаксоны появляются признаки и симптомы заболевания желчного пузыря, сопровождающиеся изменениями в ультразвуковых исследованиях желчного пузыря. Риск этих изменений может увеличиться при лечении более 14 дней, у пациентов с почечной недостаточностью, обезвоживанием или полным парентеральным питанием, а также у маленьких детей. Если это произойдет, следует отменить лекарство.
• Перед началом лечения Цефтриаксона ЛДП Торлан, если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы, или если у вас есть риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже если они были приобретены без рецепта.

Ваш врач будет особенно осторожен при одновременном использовании цефтриаксоны с:

• Пробенецидом (лекарством, используемым для лечения подагры)
• Другими антибиотиками (лекарствами, используемыми для инфекций)
• Гормональными контрацептивами. Рекомендуется использовать дополнительные меры предосторожности во время периода лечения и в течение месяца после него

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что могли стать беременной, сообщите врачу перед использованием этого лекарства, и он решит, целесообразно ли его использовать. Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не было доказано, что использование Цефтриаксона ЛДП Торлан может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами, но следует учитывать, что иногда Цефтриаксона ЛДП Торлан может вызывать головокружение.

Важная информация о некоторых компонентах Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг внутривенного:

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 82,8 мг (3,6 ммоль) натрия на дозу.

3. Как использовать Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ

Следуйте точно инструкциям по введению Цефтриаксона ЛДП Торлан, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Цефтриаксона будет введена внутривенно.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста, веса и вашей индивидуальной реакции на Цефтриаксона ЛДП Торлан, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что действие Цефтриаксона ЛДП Торлан слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Цефтриаксона ЛДП Торлан вводится путем внутривенной инъекции.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Цефтриаксона ЛДП Торлан, которая варьируется в зависимости от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Вы будете продолжать получать это лекарство не менее 2-3 дней после выздоровления от вашего заболевания или для профилактики инфекций в течение нескольких дней после хирургической операции.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае может ухудшиться.

Ваш врач укажет, когда необходимо прервать лечение. Не продлевайте его самостоятельно.

Цефтриаксона ЛДП Торлан должен быть восстановлен перед использованием. Проверьте, что нет посторонних частиц или мутности.

Если вы использовали больше Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг, чем должно быть:

Свяжитесь срочно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного введения другому человеку проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, введенное. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли использовать Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг:

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они вводятся через разные пути введения.

Были описаны случаи реакций, которые привели к смерти новорожденных и недоношенных детей из-за образования осадков кальциевой соли цефтриаксоны в легких и почках этих пациентов. В некоторых случаях пути введения и время введения цефтриаксоны и растворов, содержащих кальций, были разными.

Как и все лекарства, Цефтриаксона ЛДП Торлан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Инфекции и инвазии

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): вульвовагинит (инфекции женского полового тракта, вызванные бактериями)

Расстройства крови и лимфатической системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови), лейкоцитопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) и эозинофилия (повышение количества определенной группы белых кровяных клеток).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): расстройства свертывания, агранулоцитоз (снижение или отсутствие белых кровяных клеток в крови), особенно после 10 дней лечения или после высоких доз.

Расстройства иммунной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): анафилактические (аллергические) или анафилактоидные реакции и крапивница (общий зуд кожи).
• Частота не известна: боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Кунис).

Расстройства нервной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): головная боль и головокружение.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• Часто (от 1 до 10 на 100 пациентов): диарея, тошнота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта) и глоссит (воспаление языка).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): псевдомембранозный колит (острые и тяжелые диареи, вызванные сверхинфекцией бактериями), панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.

Расстройства печени и желчных путей

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): симптоматическая осаждение кальциевой соли цефтриаксоны в желчном пузыре и повышение печеночных ферментов (параметров, обнаруживаемых в анализе крови).
• Частота не известна

Проблемы с желчным пузырем или печенью, которые могут вызвать боль, тошноту, рвоту, желтуху кожи, зуд, необычный цвет мочи и светлый цвет кала.

Расстройства кожи и подкожной ткани

• Нечасто (от 1 до 10 на 1 000 пациентов): экзантема (кожная сыпь), аллергический дерматит (воспаление кожи), крапивница (экзантема), отек (накопление жидкости в тканях) и эритема мультиформе.
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла (разрушение кожи с отслоением эпителия, начинающееся с образования пузырей, но без воспаления).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): олигурия (снижение производства мочи), повышение креатинина в крови (параметр, обнаруживаемый в анализе крови).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): осаждение цефтриаксоны натрия в почках у детей, гематурия (присутствие крови в моче).

Расстройства общего характера и изменения в месте введения

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): лихорадка и озноб, флебит (воспаление вен), который может быть еще реже, если вводить медленно в течение 2-4 минут)

Лечение цефтриаксоной, особенно у пожилых пациентов с тяжелыми проблемами почек или проблемами нервной системы, может редко вызвать снижение сознания, аномальные движения, агитацию и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (веб-сайт: www.notificaRAM.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошка и растворителя для инъекционного раствора для внутривенного введения ЕФГ

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте Цефтриаксона ЛДП Торлан после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

До восстановления хранить в оригинальной упаковке, закрытой.

Восстановленный раствор сохраняет свою стабильность в течение 3 часов при 25 °C и 24 часов в холодильнике (2-8 °C).

Не используйте Цефтриаксона ЛДП Торлан, если вы заметите посторонние частицы или мутность.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора для внутривенного введения ЭФГ

Активное вещество - цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия).

Каждый флакон содержит 250 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия).

Другие компоненты) являются: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефтриаксон ЛДП Торлан выпускается в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и запечатанном колпачком флип-офф, и ампуле растворителя из стекла, в упаковке с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных препаратов, и в упаковке 100 флаконов + 100 ампул.

Каждая ампула растворителя содержит 5 мл воды для инъекционных препаратов.

Другие формы выпуска

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных препаратов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для инъекционной раствора для внутримышечного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 2 мл раствора гидрохлорида лидокаина (20мг/2мл). Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 2 г порошок для раствора для инфузии ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом. Упаковка с 10 флаконами. Упаковка 50 флаконов.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 10 мл воды для инъекционных препаратов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для инъекционной раствора для внутримышечного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина (35мг/3,5мл). Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛДП-Лаборатории Торлан, С.А.

Шоссе Барселона 135 Б

08290-Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в:Май 2024

-------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Применять исключительно медицинским специалистом

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Растворы, содержащие цефтриаксон, не должны смешиваться и не должны добавляться другие агенты. В частности, растворители, содержащие кальций, (например, раствор Рингера, раствор Хартмана) не должны использоваться для восстановления флаконов цефтриаксона или для разбавления восстановленных флаконов, когда они будут вводиться внутривенно, поскольку это может образовывать осадки.

Цефтриаксон не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с растворами, содержащими кальций (см. разделы 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 инструкции и раздел 6 листка-вкладыша).

Цефтриаксон ЛДП Торлан 250 мг для внутривенного введения должен быть восстановлен перед использованием. Восстановленный раствор предназначен для одноразового использования. Утилизировать оставшийся раствор

Восстановленный раствор прозрачный и желтый или слегка желтоватый. Во время хранения приготовленных растворов может произойти увеличение интенсивности цвета без влияния на эффективность препарата.

Как приготовить этот препарат

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяется в 5 мл растворителя из ампулы, которая его сопровождает (5 мл воды для инъекционных препаратов).

После восстановления с 5 мл растворителя концентрация раствора составляет 50 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия) на мл.

Раствор должен быть осмотрен перед инъекцией на наличие частиц или мутности. Если обнаружены посторонние частицы, раствор должен быть утилизирован.

Доза и схема введения используются в зависимости от возраста и веса пациента, а также тяжести инфекции.

Раствор не должен смешиваться с растворами, содержащими другие антибиотики или другие растворы, кроме вышеуказанных.