ЦЕФТРИАКСОН ЛДП ТОРЛАН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУШНЕМЫШЕЧНЫХ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия)

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание проспекта:

1. Что такое Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтриаксона ЛДП Торлан 1 г порошка и раствора для раствора для внутримышечного введения ЭФГ.
3. Как использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефтриаксона ЛДП Торлан 1 г порошка и раствора для раствора для внутримышечного введения ЭФГ.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ и для чего он используется

Это лекарство является антибиотиком, принадлежащим к группе цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Цефтриаксон ЛДП Торлан показан для лечения серьезных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону, такими как: сепсис (инфекция, вызванная попаданием патогенных бактерий в кровь), бактериальный менингит, абдоминальные инфекции (такие как перитонит и инфекции желчного протока), инфекции костей и суставов, осложненные кожные и мягкие ткани инфекции, осложненные инфекции мочевыделительной системы, включая пиелонефрит (инфекция почки), респираторные инфекции, генитальные инфекции (включая гонорею) и стадии II и III болезни Лайма (инфекция, вызванная укусом клеща).

Цефтриаксон ЛДП Торлан также показан для профилактики инфекций до или после хирургической операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтриаксона ЛДП Торлан 1г порошка и раствора для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Не используйте Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или к цефалоспоринам, пенициллинам или любому другому антибиотику группы β-лактамов или к любому из других компонентов Цефтриаксона ЛДП Торлан. Если у вас была аллергическая реакция на пенициллин или другие подобные антибиотики (такие как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы); признаки такой реакции являются внезапное воспаление горла или лица, затрудняющее дыхание или глотание, внезапное опухание рук, ног и лодыжек, боль в груди или сильная и быстрая кожная сыпь.

• у новорожденных с желтухой (окрашиванием кожи в желтый цвет из-за избытка билирубина) или гипоальбуминемией (дефицитом белка крови, называемого альбумином), ни у недоношенных детей из-за риска развития энцефалопатии, связанной с высоким уровнем билирубина (болезни, которая может вызвать повреждение мозга и быть смертельной).
• цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если используется разная система введения, поскольку могут образовываться осадки.

Будьте осторожны с Цефтриаксоном ЛДП Торлан 1 г

• Если у вас была аллергическая реакция на цефтриаксон или на любую пенициллин или если вы страдали тяжелыми аллергиями или астмой, поскольку цефтриаксон может вызвать аллергические реакции, которые иногда могут быть смертельными (анafilаксия). Если это происходит, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
• Если у вас появляется сильная и длительная диарея во время или после использования этого лекарства, это может быть связано с типом колита (псевдомембранозный колит), который может быть тяжелым. В этом случае ваш врач отменит введение цефтриаксона и назначит подходящее лечение. Сообщите вашему врачу, если вы страдали желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом.
• Если вы проходите длительное лечение цефтриаксоном, могут появиться другие инфекции (суперинфекции) из-за чрезмерного роста некоторых организмов, таких как энтерококки или кандида.
• Когда вы проходите длительные курсы лечения, ваш врач должен проводить периодические анализы крови.
• Если из-за осаждения кальциевой соли цефтриаксона появляются признаки и симптомы заболевания желчного пузыря, сопровождаемые изменениями в ультразвуковых исследованиях желчного пузыря. Риск этих изменений может увеличиться при лечении более 14 дней, у пациентов с почечной недостаточностью, обезвоживанием или полной парентеральной питанием, а также у маленьких детей. В случае их возникновения следует отменить лекарство, содержащее цефтриаксон.
• Прежде чем начать лечение Цефтриаксоном ЛДП Торлан, если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы или если у вас есть риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожных тестов, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач будет особенно осторожен при одновременном использовании цефтриаксона с:

• Пробенецидом (лекарством, используемым для лечения подагры)
• Другими антибиотиками (лекарствами, используемыми для инфекций)
• Гормональными контрацептивами. Рекомендуется использовать дополнительные меры предосторожности во время периода лечения и в течение месяца после него

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, сообщите об этом вашему врачу перед использованием этого лекарства, и он решит, целесообразно ли его использовать. Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не было доказано, что использование Цефтриаксона ЛДП Торлан может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или машинами, но следует учитывать, что иногда Цефтриаксон ЛДП Торлан может вызывать головокружение.

Важная информация о некоторых компонентах Цефтриаксона ЛДП Торлан 1 г:

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 82,8 мг (3,6 ммоль) натрия на дозу.

3. Как использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Цефтриаксон вводится внутримышечно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

В зависимости от вашего заболевания, возраста, веса и реакции на лечение Цефтриаксоном ЛДП Торлан, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения.

Если вы считаете, что действие Цефтриаксона ЛДП Торлан слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Цефтриаксон ЛДП Торлан вводится внутримышечно.

Вы будете получать это лекарство не менее 2-3 дней после выздоровления от вашего заболевания или для профилактики инфекций в течение нескольких дней после хирургической операции.

Ваш врач укажет, когда необходимо прекратить лечение. Не продлевайте его самостоятельно.

Цефтриаксон ЛДП Торлан должен быть восстановлен непосредственно перед использованием. Для этого необходимо растворить порошок во флаконе в 3,5 мл раствора из附енной ампулы (растворе гидрохлорида лидокаина 35мг/3,5мл). Проверьте, что нет посторонних частиц или что раствор не имеет мутного вида.

Взрослые и дети старше 12 лет:от 1 до 2 флаконов (от 1 до 2 г цефтриаксона) каждые 24 часа, что означает 1-2 г/день; в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 4 г/день.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет:рекомендуется вводить следующие дозы один раз в день: у новорожденных (до 14 дней), от 20 до 50 мг/кг веса; не превышайте эту дозу.

У грудных детей и детей (с 15 дней до 12 лет) суточная доза составляет 20-80 мг/кг веса. Для детей весом 50 кг или более рекомендуется вводить в течение не менее 30 минут. Продолжительность терапии варьируется в зависимости от течения заболевания. Как и при антибиотикотерапии в целом, введение цефтриаксона должно продолжаться не менее 48-72 часов после исчезновения лихорадки или после получения доказательств эрадикации бактерий.

Пациенты пожилого возраста:в случае пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемых доз для взрослых.

Лечение бактериального менингита (у грудных детей и детей):начинается с дозы 100 мг/кг (не более 4 г) один раз в день. Как только будет идентифицирован возбудитель и определена его чувствительность, можно уменьшить дозу.

Гонорейная болезнь:для лечения гонореи рекомендуется однократная внутримышечная доза 250 мг.

Периоперационная профилактика:от 1 до 2 флаконов (от 1 до 2 г цефтриаксона) вводятся за 30-90 минут до операции.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:в случае пациентов с нарушенной функцией почек не требуется снижение дозы Цефтриаксона ЛДП Торлан, если функция печени остается нормальной. Только в случаях предterminalной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) доза не должна превышать 2 г в день.

Лечение пациентов на диализе:не требуется дополнительная доза после диализа, однако необходимо контролировать сывороточные концентрации, чтобы определить, необходимы ли корректировки дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может быть снижена.

Если вы использовали больше Цефтриаксона ЛДП Торлан 1 г, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цефтриаксоном ЛДП Торлан 1 г

Не прекращайте лечение до его завершения, поскольку не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Цефтриаксон не должен смешиваться или вводиться одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если используется разная система введения.

Были описаны случаи реакций, которые привели к смерти новорожденных и недоношенных детей из-за образования осадков кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках этих пациентов. В некоторых случаях пути введения и время введения цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, были разными.

Как и все лекарства, Цефтриаксон ЛДП Торлан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инфекции и инвазии

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): вульвовагинит (инфекции женского генитального тракта, вызванные бактериями)

Расстройства крови и лимфатической системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови), лейкоцитопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) и эозинофилия (повышение количества определенной группы белых кровяных клеток).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): расстройства свертывания крови, агранулоцитоз (снижение или отсутствие белых кровяных клеток в крови), особенно после 10 дней лечения или после высоких доз.

Расстройства иммунной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): анафилактические (аллергические) или анафилактоидные реакции и крапивница (общий зуд кожи).
• Частота не известна: боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Кунис).

Расстройства нервной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): головная боль и головокружение.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

• Часто (от 1 до 10 на 100 пациентов): диарея, тошнота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта) и глоссит (воспаление языка).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): псевдомембранозный колит (острая и тяжелая диарея, вызванная суперинфекцией бактериями), панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение.

Расстройства печени и желчных путей

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): симптоматическое осаждение кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре и повышение печеночных ферментов (параметров, обнаруживаемых в анализах крови).
• Частота не известна: проблемы с желчным пузырем или печенью, которые могут вызвать боль, тошноту, рвоту, желтуху кожи, зуд, необычный цвет мочи и светлый цвет кала.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

• Не часто (от 1 до 10 на 1000 пациентов): экзантема (кожная сыпь), аллергический дерматит (воспаление кожи), крапивница, отек и эритема.
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла (разрушение кожи с отслоением эпителия, начинающееся с образования пузырей, но без воспаления).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): олигурия (снижение производства мочи), повышение сывороточной креатинина (параметра, обнаруживаемого в анализах крови).
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): осаждение цефтриаксона натрия в почках у детей, гематурия (присутствие крови в моче).

Общие расстройства и расстройства в месте введения

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): лихорадка и озноб, флебит (воспаление вен), который может быть еще менее частым, если вводить медленно в течение 2-4 минут)

Лечение цефтриаксоном, особенно у пациентов пожилого возраста с тяжелыми проблемами почек или проблемами нервной системы, может редко вызывать снижение сознания, аномальные движения, агитацию и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (Сайт: www.notificaRAM.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтриаксона ЛДП Торлан 1 г порошка и раствора для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света

После восстановления раствор стабилен в течение 24 часов при температуре 25 ºC или 2-8ºC (холодильник).

Не используйте Цефтриаксон ЛДП Торлан после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Цефтриаксон ЛДП Торлан, если вы заметили частицы или мутность.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтриаксона ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ

Активное вещество - цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия).

Каждый флакон содержит 1 г цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия).

Другие компоненты: 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина (35мг/3,5мл).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефтриаксон ЛДП Торлан выпускается в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и запечатанном колпачком флип-офф, и ампуле с 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина (35мг/3,5мл), в упаковке с 1 флаконом + 1 ампулой 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина (35мг/3,5мл). Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Каждая ампула раствора содержит 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина (35мг/3,5мл)

Другие формы выпуска

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекций. Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг порошок и раствор для раствора для внутримышечного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 2 мл раствора гидрохлорида лидокаина (20мг/2мл). Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 2 г порошок для раствора для перфузии ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом. Упаковка из 10 флаконов. Упаковка из 50 флаконов.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 250 мг порошок и раствор для раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекций. Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г порошок и раствор для раствора для внутривенного введения ЭФГ: Упаковка с 1 флаконом + 1 ампулой 10 мл воды для инъекций. Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛДП-Лаборатории Торлан, С.А.

Шоссе Барселоны 135 Б

08290-Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в:Май 2024

-------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Применять исключительно медицинским специалистом

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Растворы, содержащие цефтриаксон, не должны смешиваться и не должны добавляться другие агенты. В частности, разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Хартмана), не должны использоваться для восстановления флаконов цефтриаксона или для разбавления восстановленных флаконов при введении внутривенно, поскольку может образовываться осадок.

Цефтриаксон не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с растворами, содержащими кальций (см. разделы 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 инструкции и раздел 6 листка-вкладыша).

Цефтриаксон ЛДП Торлан 1 г должен быть восстановлен перед использованием. Восстановленный раствор предназначен для одноразового использования. Излишки раствора следует утилизировать.

Восстановленный раствор прозрачный и желтый или слегка желтоватый. Во время хранения приготовленных растворов может произойти увеличение интенсивности цвета без влияния на эффективность препарата.

Как приготовить это лекарство

После восстановления с 3,5 мл раствора гидрохлорида лидокаина концентрация раствора составляет 285,71 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия) на мл.

Раствор должен быть осмотрен перед введением на предмет частиц или мутности. Если обнаружены посторонние частицы, раствор должен быть утилизирован.

Доза и схема введения зависят от возраста, веса пациента и тяжести инфекции.

Раствор не должен смешиваться с растворами, содержащими другие антибиотики или другие растворы, кроме указанных выше.