Протокол: информация для пациента

Сефтацидим Сала 1.000 мг порошок для инъекционной раствора EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Цефтацидим является антибиотиком, используемым у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, известной какцефалоспорины.

Цефтацидим Сала используется для лечения серьезных бактериальных инфекций в:

• легких или грудной клетке
• легких и бронхов у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• головного мозга (менингит)
• уха
• уретро-уретерального тракта
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• кость и суставы.

Цефтацидим Сала также может использоваться:

• для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (неутропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции

Не использовать Цефтацидим Сала

• если вы аллергинынацефтацидимили на другие цефалоспорины или на любой из других компонентов этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы когда-либо имелигрубую аллергиюна любойдругой антибиотик(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на Цефтацидим Сала

• Сообщите своему врачудо начала лечения Цефтацидим Сала, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Не следует вам принимать Цефтацидим Сала.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестредо начала использования Цефтацидим Сала.

В то время как вам будет назначено Цефтацидим Сала, вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это снизит риск возможных проблем. Смотрите (“Симптомы, на которые вы должны быть внимательны”) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергины на Цефтацидим Сала.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и острая обостренная генерализованная пустулезная экзантема (PEGA) в связи с лечением цефтацидимом. immediately обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимы анализы крови или мочиЦефтацидим может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа крови, который называетсятест Коумса. Если вы делаете анализы:

• Сообщите человеку, который беретвытяжкуо том, что вам назначено Цефтацидим Сала.

Другие препараты и Цефтацидим Сала

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не следует вам принимать Цефтацидим Сала без консультации с врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйхлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемыйаминогликозидами, например :гентамицина, тобрамицина
• “пастилку для мочи” (диуретик, называемыйфуросемид).

• Сообщите своему врачуесли это вас затрагивает

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Врач оценит пользу от лечения Цефтацидим Сала по сравнению с риском для плода.

Вождение и использование машин

Цефтацидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите или управляйте машинами, пока вы не будете уверены, что это вас не затрагивает.

Цефтацидим Сала содержит натрий

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 55 мг (2,3 ммоль) натрия в каждом вале.

Ceftazidima обычно назначается врачом или медицинским работником. Он может быть введен в виде капельной инфузии (интравенозная инфузия) или непосредственно в вену или мышцу в виде инъекции.

Ceftazidima Sala восстанавливается врачом, фармацевтом или медицинским работником с помощью воды для инъекций или подходящего раствора для инфузии.

Обычная доза

Доза Ceftazidima Sala для вас будет назначена вашим врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции, приема других антибиотиков, вашего веса и возраста, а также функции почек.

Детям (0-2 месяца)

На каждые 1 кг веса ребенка, ему будут вводить 25-60 мг цефтацидима в день, разделенные на две дозы.

Детям (более 2 месяцев) и детям весом менее 40 кг

На каждые 1 кг веса ребенка или ребенка,будет вводиться 100-150 мг цефтацидима в день, разделенные на три дозы. Максимальная доза в день - 6 г.

Взрослым и подросткам весом 40 кг или более

1 г - 2 г цефтацидима три раза в день. Максимальная доза в день - 9 г.

Пациентам старше 65 лет

Обычная суточная доза не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациентам с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач решит, сколько цефтацидима вам нужно, в зависимости от степени почечной недостаточности. Врач будет следить за вами и будут проводиться более частые анализы почек.

Если вы получили больше Ceftazidima Sala, чем следует

Если вы случайно получили больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество введенного.

Если вы забыли использовать Ceftazidima Sala

Если вы пропустили инъекцию, сделайте это как можно скорее. Однако, если приближается следующая инъекция, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Ceftazidima Sala

Не прекращайте принимать Ceftazidima Sala, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция. Значения включаютбугорчатую эритему и зуд,отек, иногда на лице или в рот, который вызываетсложности с дыханием.

• Кожная эритема, которая может образовыватьпузыри, и появляется какмелкие точки(центральная темная точка окружена более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).

• Общая эритемаспузырями и отслоением кожи. (это могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона или токсического некролиза эпидермиса).

• Нервные расстройства: дрожание, припадки и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой реакции гиперчувствительности с тяжелой кожной эритемой, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种类型白细胞), поражением печени, почек или легких (синдром DRESS).

Поищите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Круглые красные пятна на коже или на теле, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами в рот, горло, нос, гениталии или глаза. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса).

• Распространенная эритема, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Распространенная и красная эритема с отслоением кожи, бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная экзантема).

• Свяжитесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до1 из 10пациентов:

• Диарея
• Отек и покраснение вокруг вены
• Красная и бугорчатая кожная эритема, которая может вызывать зуд
• Боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщитевашему врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов вас беспокоит

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• Повышение количества клеток, которые помогают крови сворачиваться
• Повышение ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до1 из 100пациентов:

• Повышение температуры тела и воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею, которая может иметь кровь
• Заражения грибками в рот или влагалище
• Головная боль
• Мигрень
• Боль в животе
• Тошнота или рвота
• Лихорадка и озноб.

• Сообщитевашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества белых кровяных телец
• Понижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• Повышение уровня мочевины, мочевины или креатинина в крови.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но точная частота неизвестна:

• Чувство мурашек
• Плохой вкус во рту
• Пигментация кожи или белков глаз.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных телец
• Повышение определенного типа белых кровяных телец
• Важное понижение количества белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности после разведения составляет 8 часов при температуре 25ºC или 24 часа в холодильнике (2-8ºC).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ceftazidima Sala

• Активное вещество - Ceftazidima

В каждом ампуле содержится 1000 мг цефтацидима (в виде пентахидратов)

• Другие компоненты: ангидрат карбоната натрия (натрий)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ceftazidima Sala 1.000 мг порошок для инъекционного раствора (лекарство для клинического использования), представлен в виде порошка для инъекционного раствора. Каждая упаковка содержит 1 ампулу порошка цефтацидима. Представлен в упаковках по 50 ампул (клиническая упаковка).

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Гран Капитан 10. 08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Испания

Ответственный за производство

Laboratorio Reig Jofre, S.A

Jarama 111

Толедо - 45007 - Испания

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Шоссе Барселоны, 135-Б.

Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

08290 Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/