ЦЕФИКСИМ РЕЙВА ХЕЛТКЕА 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефиксима Рэйва Хелскеа 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Рэйва Хелскеа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Рэйва Хелскеа
3. Как принимать Цефиксиму Рэйва Хелскеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефиксимы Рэйва Хелскеа
6. Содержание упаковки - дополнительная информация

1. Что такое Цефиксима Рэйва Хелскеа и для чего она используется

Это лекарство содержит цефиксим, который является антибиотиком из семейства бета-лактамов, группы цефалоспоринов, известных как 3-е поколение, близкой к группе пенициллинов.

Это лекарство показано для лечения:

• Бронхит и пневмония,
• Синусит и острые инфекции уха,
• Острая пиелонефрит без уропатии,
• Некомплицированные инфекции нижних мочевыводящих путей, за исключением простатита,
• Некомплицированная гонококковая уретрит у мужчин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Рэйва Хелскеа

Не принимайтеЦефиксиму Рэйва Хелскеа:

• Если вы аллергичны к цефиксиму, любому другому антибиотику цефалоспорину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели быструю или тяжелую аллергическую реакцию на пенициллин или любой другой антибиотик бета-лактам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом цефиксима:

• Если вы аллергичны к антибиотикам пенициллина или любому другому типу антибиотиков бета-лактамов. Не все люди, аллергичные к пенициллину, также аллергичны к цефалоспоринам. Однако будьте особенно осторожны, если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на пенициллин. Это связано с тем, что вы также можете быть аллергичны к этому лекарству.
• Если вам когда-либо говорили, что ваши почки не функционируют очень хорошо. Также если вы проходите какой-либо вид лечения (например, диализ) для почечной недостаточности. Вы можете принимать цефиксим, но возможно, вам потребуется более низкая доза.
• Если у вас астма.
• Если вы ранее имели гемолитическую анемию после приема антибиотика цефалоспорина, включая цефиксим (снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность, слабость или трудности с дыханием).

Во время или после лечения вы должны немедленно сообщить вашему врачу:

• Если у вас сильная или постоянная диарея, которая может быть кровянистой и может быть связана с болью в животе или спазмами: эти симптомы могут возникнуть во время или вскоре после лечения и являются редким, но потенциально опасным для жизни побочным эффектом. Прекратите принимать цефиксим и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не принимайте лекарства, которые могут замедлить или остановить дефекацию.
• Обратите внимание на изменения в функционировании почек или в моче в вашей моче или моче вашего ребенка. Они могут быть признаками острой почечной недостаточности, включая воспаление почки, которое влияет на ее структуру и функцию (острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит). В этом случае необходимо прекратить введение цефиксима и провести соответствующее лечение.
• Лечение циклом цефиксима может временно увеличить вероятность заражения другими типами микроорганизмов, на которые цефиксим не действует. Например, может возникнуть молочница (инфекция, вызванная дрожжами Candida).
• Если у вас аллергическая реакция, симптомы могут варьироваться от сыпи и зуда до анафилаксии, потенциально опасной для жизни (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает трудности с дыханием или головокружение) с низким кровяным давлением, отеком лица или горла, трудностями с дыханием.
• Если у вас тяжелая кожная реакция, такая как отслоение кожи или пузыри, которые могут быстро распространиться по всему телу и поставить вас в опасность (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона) или симптомы, подобные гриппу, и кожная сыпь на лице, за которой следует распространенная кожная сыпь с высокой температурой (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, DRESS). Ваш врач может решить прекратить лечение этим лекарством и/или назначить соответствующее лечение (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас бледность, слабость или трудности с дыханием во время приема этого лекарства. Эти могут быть симптомы гемолитической анемии.
• Если у вас усталость, тошнота или снижение производства мочи. Эти могут быть симптомы острой почечной недостаточности.
• Как и все лекарства, принадлежащие к этому классу антибиотиков (антибиотики бета-лактам), существует риск энцефалопатии, которая может вызвать судороги, спутанность сознания, изменение сознания или нарушения движений, особенно в случае передозировки или почечной недостаточности. Если возникают эти расстройства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом (см. разделы 3 и 4).

В случае лабораторных тестов:

Если вам проводят анализ крови или мочи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете цефиксим, поскольку цефиксим может изменить результаты некоторых из этих анализов.

Цефиксим может изменить результаты некоторых тестов на сахар в моче (например, тесты Бенедикта, Фелинга или тесты сульфата меди). Если у вас диабет и вы анализируете мочу регулярно, сообщите вашему врачу. Это связано с тем, что возможно, вам потребуются другие тесты для контроля диабета во время приема этого лекарства.

Цефиксим может изменить результаты некоторых тестов для измерения кетонов в моче. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете цефиксим, поскольку возможно, вам потребуются другие тесты.

Цефиксим может изменить результаты анализа крови на антитела, называемый прямым тестом Кумбса.

Другие лекарства и Цефиксима Рэйва Хелскеа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

• лекарства, которые могут повредить почки, поскольку они могут увеличить риск почечной недостаточности. Примеры:
• • антибиотики, такие как аминогликозиды, колистин, полимиксин и виомицин,
  • лекарства, которые увеличивают количество мочи, которую производит ваш организм (мочегонные средства), такие как этакриновая кислота или фуросемид,
• нифедипин, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем,
• антикоагулянты (лекарства, предотвращающие свертывание крови) такие как варфарин. У некоторых пациентов цефиксим может вызвать проблемы со свертыванием и может увеличить время, необходимое для свертывания крови.
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• антикислотные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния. Их следует принимать за 2 часа до или после цефиксима.

Цефиксима Рэйва Хелскеа с продуктами питания и напитками

Цефиксим можно принимать с или без продуктов питания.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства:

Вождение и использование машин

Цефиксим обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, если вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

3. Как принимать Цефиксиму Рэйва Хелскеа

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза

Ваш врач решит правильную дозу цефиксима и скажет вам, как долго вы должны принимать это лекарство. Количество таблеток Цефиксимы Рэйва Хелскеа 200 мг, покрытых пленочной оболочкой, которое вам нужно принимать, зависит от вашего состояния. Следуйте точно инструкциям вашего врача и никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Спросите вашего врача или фармацевта, если вы не уверены в количестве лекарства, которое вам нужно принимать, или когда его нужно принимать. Лекарство должно приниматься всегда в одно и то же время каждый день.

Цефиксим показан для взрослых.

Взрослые

Обычная доза составляет одну или две таблетки в день. Если назначены две таблетки цефиксима в день, их можно принимать как одну дозу или в две разделенные дозы.

Чтобы быть эффективным, этот антибиотик должен использоваться регулярно в назначенных дозах и в течение времени, указанного вашим врачом.

Подростки старше 12 лет

Подростки старше 12 лет могут получать такую же дозу, как и для взрослых.

Дети младше 12 лет

Цефиксим может не подходить для детей младше 12 лет, поэтому следует рассмотреть использование других лекарственных форм цефиксима.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста дозы такие же, как и для взрослых, если функция почек нормальна.

Пациенты с почечными проблемами

У взрослых пациентов с почечными проблемами может потребоваться снижение дозы цефиксима. Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас в соответствии с результатами анализов крови или мочи, которые измеряют, насколько хорошо функционируют ваши почки, и также в соответствии с тяжестью вашей инфекции. Не существует достаточных данных о использовании цефиксима у детей и подростков с почечными проблемами. Поэтому не рекомендуется использовать цефиксим у этих пациентов.

Метод введения

Перорально. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, необходимо проглотить с стаканом воды.

Если вы приняли больше Цефиксимы Рэйва Хелскеа, чем следует:

Как и все лекарства, принадлежащие к этому классу антибиотиков (антибиотики бета-лактам), введение этого лекарства, особенно в случае передозировки, может вызвать риск энцефалопатии, которая может вызвать судороги, спутанность сознания, изменение сознания или нарушения движений. Если возникают эти расстройства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом (см. разделы 2 и 4).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефиксимы Рэйва Хелскеа

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если следующая доза должна быть принята менее чем через 6 часов, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к вашему регулярному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цефиксимой Рэйва Хелскеа

Важно, чтобы вы принимали это лекарство до конца назначенного цикла. Не прекращайте принимать цефиксим только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать его слишком рано, инфекция может возобновиться. Если вы仍然 чувствуете себя плохо в конце назначенного цикла лечения или чувствуете себя хуже во время лечения, сообщите вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются важными и потребуют немедленных мер, если вы их испытываете. Прекратите принимать цефиксим и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас возникают следующие симптомы:

• Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):
• • колит, связанная с антибиотиками, и псевдомембранозный колит, которые могут вызвать водянистую и сильную диарею, которая также может быть кровянистой
  • гемолитическая анемия, которая может вызвать бледность, слабость или трудности с дыханием
  • внезапные тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) такие как сыпь или крапивница, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, чувство сжатия в груди, свистящее дыхание или обморок,
  • реакция, подобная серумной болезни (аллергическая реакция, которая может включать симптомы, такие как кожная сыпь, боль в суставах, мышечная боль, лихорадка),
  • тяжелое заболевание кожи с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2: Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Рэйва Хелскеа)

• Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):
• • тяжелая сыпь, лихорадка, увеличение размера лимфатических узлов, увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) (синдром DRESS) (см. раздел 2: Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Рэйва Хелскеа)

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• диарея (если у вас сильная диарея или если вы обнаружите кровь в кале, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вы можете иметь очень редкую инфекцию толстой кишки, которая требует специального лечения).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• головная боль
• тошнота
• рвота
• боль в животе (в животе),
• изменения в анализах крови, которые измеряют функцию печени,
• кожная сыпь

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• инфекции, вызванные микроорганизмами, на которые цефиксим не действует. Например, кандидоз
• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток, называемых эозинофилами
• снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами
• аллергические реакции (эти являются кожными сыпями, которые являются менее тяжелыми аллергическими реакциями, чем те, которые упоминались ранее, сыпь с бугорками [крапивница], зуд)
• потеря аппетита
• вздутие (газы)
• изменения в анализе крови, который проверяет функцию почек (увеличение мочевины в крови)
• лихорадка
• головокружение
• отек кожи и слизистых оболочек, который может повлиять на лицо, язык или горло (ангиоэдем)
• зуд кожи
• воспаление слизистой оболочки рта и/или других внутренних поверхностей (слизистых оболочек)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества различных клеток в крови (симптомы могут быть усталостью, новыми инфекциями и склонностью к появлению синяков или кровотечений)
• аллергическая реакция, характеризующаяся сыпью, лихорадкой, болью в суставах и увеличением размера определенных органов
• беспокойство и увеличение активности.
• проблемы с печенью, включая желтуху (желтый цвет кожи или белого глаза)
• изменения в анализе крови, который проверяет функцию почек (увеличение креатинина в крови)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз), снижение количества определенного типа белых кровяных клеток (нейтропения),
• сильные сердечные сокращения (пальпитации)
• снижение кровяного давления
• трудности с дыханием
• анормальные бронхоспазмы (бронхоспазм)
• припадки (судороги)
• галлюцинации
• агитация
• спутанность сознания
• изжога (дискомфорт в желудке),
• кожная сыпь или поражения кожи с розовым или красным кольцом и бледным центром, которые могут зудеть, шелушиться или быть наполнены жидкостью. Сыпь появляется особенно на ладонях или подошвах. Они могут быть признаками тяжелой аллергии на лекарство, называемой эритемой многоформной.
• острая почечная недостаточность, включая воспаление почки, которое влияет на ее структуру и функцию (острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит).

Уведомление о подозрительных побочных реакциях

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефиксимы Рэйва Хелскеа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки дополнительная информация

Состав Цефиксима Reiwa Healthcare

• Активное вещество - цефиксим. Каждая пленкообразная таблетка содержит 200 мг цефиксима (что эквивалентно 223,84 мг тригидрата цефиксима).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза

Анидрид гидrogenфосфата кальция,

Прегелифицированный кукурузный крахмал

Стеарат магния,

Покрытие

Гипромеллоза,

Макрогол,

Диоксид титана (E-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пленкообразная таблетка, круглая, белого или слоновой кости цвета, с гладкими и целыми краями.

Упаковки по 14 пленкообразных таблеток в блистере из ПВХ/фольги алюминия в картонной коробке.

Владелец разрешения на маркетинг

Reiwa Healthcare S.L

Карреера де Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас

Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Netpharmalab Consulting Services S.L

Карреера де Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас

Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Венгрия: Цефиксим Reiwa Healthcare 200 мг пленкообразная таблетка

Германия: Цефиксим Reiwa Healthcare 200 мг пленкообразные таблетки

Испания: Цефиксима Reiwa Healthcare 200 мг пленкообразные таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май/2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)