ЦЕЦИЛИАНА ДИАРИО 2 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Цилиана Дневная 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Диеногест/Этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных противозачаточных средствах (ГПС):

• Это один из наиболее надежных обратимых методов контрацепции, если использовать их правильно.
• Легко увеличивают риск образования кровяного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального противозачаточного средства после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Цилиана Дневная и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилианы Дневной
3. Как принимать Цилиану Дневную
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилианы Дневной
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилиана Дневная и для чего она используется

Цилиана Дневная - это гормональный противозачаточный препарат, предназначенный для женщин (гормональный противозачаточный препарат, также называемый «противозачаточной таблеткой»).

• Каждый из 21 белых таблетоксодержит небольшое количество двух различных женских гормонов, прогестагена (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол);
• 7 зеленых таблетокне содержат активных веществ и также известны как плацебо-таблицы.

Клинические испытания, которые были проведены, показали, что у женщин, у которых выраженный эффект мужских гормонов (называемых «андрогенами») вызывает акне, диеногест/этинилэстрадиол облегчает это состояние.

Цилиана Дневная - это лекарство:

• для предотвращения беременности,
• для лечения женщин с умеренным акне, которые согласны принимать противозачаточную таблетку после неудачи местных методов лечения или пероральных антибиотиков.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цилианы Дневник

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Цилиану Дневник, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно прочитать о симптомах тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Акне обычно улучшается в течение трех-шести месяцев лечения и может продолжать улучшаться даже после шести месяцев. Необходимо обсудить с врачом необходимость продолжения лечения через три-шесть месяцев после его начала и периодически после этого.

Не принимайте Цилиану Дневник

Не следует использовать Цилиану Дневник, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, диеногесту или любому другому компоненту этого препарата (включая те, что перечислены в разделе 6),
• если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене legs (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмонэмболия, ПЭ) или в других органах,
• если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антифосфолипидные антитела,
• если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения (см. раздел «Тромбы крови»),
• если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт,
• если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта),
• если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • тяжелый диабет с поражением кровеносных сосудов,
  • очень высокое кровяное давление,
  • очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды),
  • состояние, называемое гипергомоцистеинемией,
• если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»,
• если вы курите (см. раздел «Тромбы крови»),
• если у вас есть или было воспаление поджелудочной железы, связанное с высокими уровнями триглицеридов в сыворотке (расстройство липидного обмена),
• если у вас есть или было заболевания печени, если у вас не нормализованы показатели печени в крови (также в случае синдрома Ротора и синдрома Дубина-Джонсона),
• если у вас есть или было доброкачественная или злокачественная опухоль печени,
• если у вас есть, было или вы подозреваете, что у вас есть рак (например, рак молочной железы или рак эндометрия), который может быть под влиянием ваших половых гормонов,
• если у вас есть любой тип вагинального кровотечения неизвестной причины,
• если у вас нет кровотечения при лишении (менструация) и неизвестна причина,
• если у вас есть гепатит C и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Цилиана Дневник»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цилианы Дневник.

Если во время приема Цилианы Дневник у вас появляются какие-либо из заболеваний или обстоятельств, описанных в разделе «Не принимайте Цилиану Дневник», необходимо немедленно прекратить прием Цилианы Дневник и проконсультироваться с врачом.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время использования Цилианы Дневник, также необходимо сообщить врачу.

• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника),
• если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты),
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность),
• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные анамнезы этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• если вы недавно родили, вы имеете более высокий риск образования тромбов крови. Необходимо спросить врача, когда можно начать принимать Цилиану Дневник после родов,
• если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит),
• если у вас есть варикозное расширение вен,
• необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, вместе с затруднением дыхания. Если у вас есть наследственный ангioneurotic отек, продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы ангioneurotic отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Цилиана Дневник, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови, вызванного Цилианой Дневник, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Цилиана Дневник, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в течение первого года использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкое, это может вызвать пульмонэмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск образования тромба крови в вене выше?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете принимать Цилиану Дневник, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легком (ГВТ или ПЭ) с Цилианой Дневник небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или норетистерон или норгестимат, 5-7 женщин образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий диеногест и этинилэстрадиол, такие как Цилиана Дневник, примерно 8-11 женщин образуют тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Цилианой Дневник небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у ваших близких родственников был тромб крови в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет примерно). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или вы будете длительное время без движения из-за травмы или заболевания или если у вас иммобилизирована нога. Возможно, необходимо будет прекратить использование Цилианы Дневник за несколько недель до операции или во время иммобилизации. Если вам необходимо прекратить использование Цилианы Дневник, спросите врача, когда можно снова начать принимать ее.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Цилианы Дневник.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний изменяются во время использования Цилианы Дневник, например, если у вас появляется близкий родственник с тромбозом без известной причины или если вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, вызванного Цилианой Дневник, очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Цилиана Дневник, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у ваших близких родственников был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет примерно). В этом случае вы также можете иметь более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас одна или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний изменяются во время использования Цилианы Дневник, например, если вы начинаете курить, у вас появляется близкий родственник с тромбозом без известной причины или если вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

Прекратите принимать Цилиану Дневник немедленно:

• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной,
• если у вас есть признаки флебита или тромбов крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• если ваше кровяное давление постоянно увеличивается до значений 140/90 мм рт. ст. (ваш врач должен указать вам, когда можно снова начать принимать «пилу», как только ваше кровяное давление нормализуется с помощью соответствующего лечения),
• если у вас запланирована операция или если вы будете длительное время без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• если у вас впервые появляется мигрень или если она ухудшается,
• если у вас часто бывают сильные головные боли или постоянные головные боли, которые начинаются внезапно с симптомами, называемыми аурой (проблемы с чувствительностью, восприятием и/или двигательной функцией),
• если у вас сильная боль в верхней части живота (см. также «Пилу и рак»),
• если ваша кожа или белая часть глаз становится желтой, ваша моча становится коричневой, а ваш стул становится очень бледным (желтуха), или если у вас зуд по всему телу,
• если у вас диабет (диабет mellitus) и ваш уровень сахара в крови внезапно увеличивается,
• если у вас нарушение образования пигмента крови (порфирия) и оно возвращается, пока вы принимаете Цилиану Дневник.

Ваш врач будет проводить регулярные осмотры:

• если у вас есть заболевание сердца или почек,
• если у вас склонность к воспалению вен (флебит) или тяжелым варикозным расширениям вен,
• если у вас есть расстройства кровообращения в руках/ногах,
• если у вас высокое кровяное давление (выше 140/90 мм рт. ст.),
• если у вас были проблемы с обработкой жиров в организме (расстройства липидного обмена),
• если у вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у вас была предыдущая болезнь печени,
• если у вас были заболевания желчного пузыря,
• если у вас мигрень,
• если у вас депрессия,
• если у вас диабет (диабет mellitus) или если у вас ограниченная способность обрабатывать глюкозу (пониженная толерантность к глюкозе). Доза лекарства, необходимого для лечения диабета, может измениться, если вы принимаете Цилиану Дневник,
• если вы курите (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• если у вас эпилепсия. Если у вас увеличивается количество эпилептических приступов, пока вы принимаете Цилиану Дневник, необходимо рассмотреть возможность использования других методов контрацепции,
• если у вас есть расстройство, влияющее на движение, вызывающее быстрые, резкие движения, которые в основном поражают лицо, ноги, руки и также известно как
  • «баиле де Сан Вито» (хорея Сиденгама),
  • если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
  • если вы страдаете заболеванием крови, которое вызывает повреждение почек (гемолитико-уремический синдром),
  • если у вас есть доброкачественная опухоль в мышечном слое матки (миома матки),
  • если вы страдаете некоторой потерей слуха (отосклероз),
  • если вы иммобилизованы в течение длительного периода времени (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
  • если у вас есть избыточный вес,
  • если вы страдаете некоторым заболеванием иммунной системы (системная красная волчанка),
  • если вам 40 лет или более.

  Психиатрические расстройства:

  Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Цилициана Дневник, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к вашему врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.

  «Пилюля» и рак

  Были зафиксированы случаи рака молочной железы с немного большей частотой у женщин, которые принимают противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами того же возраста, которые не принимают «пилюлю». Как только женщина перестает принимать «пилюлю», риск постепенно уменьшается, и после 10 лет разница больше не обнаруживается между женщинами, которые принимали «пилюлю», и другими женщинами того же возраста.

  Поскольку рак молочной железы является редким заболеванием у женщин моложе 40 лет, количество дополнительных случаев рака молочной железы у женщин, которые принимают «пилюлю» сейчас или принимали ее ранее, довольно мало по сравнению с общим риском рака молочной железы.

  Некоторые исследования предполагают, что длительное использование гормональных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, чья шейка матки инфицирована определенным типом вируса, передающегося половым путем (вирус папилломы человека). Однако пока неясно, до какой степени этот результат влияет на другие факторы (например, различия в количестве половых партнеров или использовании механических методов контрацепции).

  В очень редких случаях были описаны доброкачественные(не раковые) опухолипечени. Эти опухоли могут вызывать внутренние кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете сильную боль в животе.Исследования показали увеличение риска развития рака печени у женщин, которые принимают «пилюлю» в течение длительного периода, однако это чрезвычайно редко.

  Другие заболевания

  Артериальная гипертония

  Были зафиксированы случаи артериальной гипертонии у женщин, которые принимают «пилюлю». Это происходит чаще у женщин старшего возраста и при длительном использовании. Частота артериальной гипертонии увеличивается с содержанием прогестерона. Используйте другой метод контрацепции, если у вас уже есть заболевание, вызванное артериальной гипертонией, или если вы страдаете некоторыми заболеваниями почек (в этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом, а также см. раздел «Не принимайте Цилициану Дневник», «Прекратите принимать Цилициану Дневник немедленно» и «Ваш врач будет проводить периодические осмотры»).

  Пигментные пятна

  Иногда могут появляться пигментные пятна желто-коричневого цвета (хлоазма) на коже, особенно у женщин, которые уже имели их во время беременности. Поэтому женщины, которые имеют эту предрасположенность, не должны подвергаться воздействию солнечного света или ультрафиолетового излучения (например, для загара), пока они принимают «пилюлю».

  Нерегулярное кровотечение (кровотечение между периодами)

  В течение первых месяцев использования «пилюли» вы можете испытывать нерегулярные кровотечения (пятна или кровотечение). Свяжитесь с вашим врачом, если это нерегулярное кровотечение продолжается более 3 месяцев или если кровотечение возобновляется после окончания вашего регулярного цикла.

  Возможно, что во время дней приема плацебо не произойдет кровотечение. Если вы правильно принимали Цилициану Дневник, маловероятно, что вы беременны. Однако, если вы не принимали «пилюлю» правильно перед первой неожиданной задержкой менструации или если у вас нет менструации в течение двух последовательных циклов, вы можете быть беременной. Необходимо исключить беременность перед продолжением приема Цилицианы Дневник.

  Снижение эффективности

  Эффективность «пилюли» может быть снижена, если вы забыли принять ее, если вы рвались, если у вас есть заболевания кишечника, сильная диарея или если вы принимаете другие лекарства одновременно.

  Если вы принимаете Цилициану Дневник вместе с другими лекарствами, содержащими траву Святого Иоанна, вы должны использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) (см. «Другие лекарства и Цилициана Дневник»).

  Медицинские осмотры/консультации

  Прежде чем начать использовать Цилициану Дневник, ваш врач спросит вас о вашей медицинской истории и истории ваших близких родственников. Он проведет общий медицинский осмотр и гинекологический осмотр, включая осмотр молочной железы и цитологию шейки матки. Необходимо исключить беременность. Если вы принимаете «пилюлю», эти осмотры должны быть проведены регулярно. Сообщите вашему врачу, если вы курите или принимаете другие лекарства.

  Цилициана Дневник не защищает от заражения ВИЧ или других заболеваний, передающихся половым путем.

  Другие лекарства и Цилициана Дневник

  Не используйте Цилициану Дневник, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызывать увеличение показателей функции печени в крови (увеличение фермента печени АЛТ).

  Ваш врач назначит вам другой тип контрацепции перед началом лечения этими лекарствами.

  Цилициану Дневник можно возобновить примерно через две недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте Цилициану Дневник».

  Некоторые лекарства снижают эффективность контрацепции Цилицианы Дневник или могут вызывать неожиданное кровотечение.

  Следующие лекарства могут снижать эффективность Цилицианы Дневник:

  • лекарства, увеличивающие двигательную функцию кишечника (например, метоклопрамид),
  • лекарства для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат,
  • лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления в кровеносных сосудах и легких (бозентан),
  • некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин) или используемые для лечения грибковых инфекций (например, грисеофульвин),
  • некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы или ингибиторы обратной транскриптазы не нуклеозидного типа (например, ритонавир, невирапин и эфавиренз),
  • некоторые добавки на основе травяных средств, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

  Если вы лечитесь одним из вышеуказанных лекарств, необходимо использовать метод контрацепции барьерного типа (презерватив) в дополнение к Цилициане Дневник. С некоторыми из этих лекарств, перечисленных выше, необходимо принимать дополнительные меры контрацепции одновременно с приемом этого лекарства и в течение 7-28 дней после, в зависимости от типа лекарства, которое используется вместе. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены в этом.

  Если необходимо использовать метод барьерной контрацепции в течение длительного периода, превышающего содержание блистера, то необходимо начать принимать таблетки следующего блистера Цилицианы Дневник без приема 7 таблеток-плацебо. Если требуется длительное лечение одним из вышеуказанных лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как перейти на другой не-гормональный метод контрацепции.

  Прием Цилицианы Дневник одновременно с следующими лекарствами может увеличить риск побочных эффектов:

  • парацетамол (используется против боли и лихорадки),
  • аскорбиновая кислота (витамин С),
  • аторвастатин (используется для снижения количества жира в крови),
  • тролеандомицина (антибиотик),
  • антимикотические имидазолы (используются для лечения грибковых инфекций) такие как флуконазол,
  • индинавир (используется для лечения ВИЧ).

  Прием Цилицианы Дневник одновременно с следующими лекарствами может повлиять на их эффективность:

  • циклоспорин (используется для подавления иммунной системы),
  • теофиллин (используется для лечения астмы),
  • глюкокортикоиды (например, кортизон),
  • определенные бензодиазепины (седативные) такие как диазепам и лоразепам,
  • клофибрат (используется для снижения количества жира в крови),
  • парацетамол (используется против боли и лихорадки),
  • морфин (используется против сильной боли),
  • ламотриджин (используется для лечения эпилепсии).

  Пожалуйста, также прочитайте инструкции к другим лекарствам, которые вы принимаете.

  Сахарный диабет

  Если вы страдаете диабетом, может потребоваться изменение дозировки лекарств для снижения количества сахара в крови (например, инсулина).

  Лабораторные исследования

  Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточное лекарство, поскольку это лекарство может повлиять на результаты некоторых исследований, включая показатели функции печени, коры надпочечников, функции почек и функции щитовидной железы, а также количество определенных белков в крови, таких как белки, влияющие на метаболизм липидов (жиров), углеводов, свертываемости крови и фибринолиза. Однако эти изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

  Беременность и лактация

  Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

  Беременность

  Не принимайте Цилициану Дневник во время беременности. Прежде чем начать принимать Цилициану Дневник, необходимо убедиться, что вы не беременны. Если вы становитесь беременной, принимая это лекарство, необходимо прекратить прием Цилицианы Дневник и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

  Лактация

  Не принимайте Цилициану Дневник во время лактации, поскольку это может снижать производство молока, и небольшие количества активного вещества могут проникать в грудное молоко. Необходимо использовать не-гормональный метод контрацепции во время лактации.

  Вождение и использование машин

  Цилициана Дневник не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

  Цилициана Дневник содержит лактозу

  Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

  3. Как принимать Цилициану Дневную

  Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Если ваш врач не указал иного, обычная доза составляет 1 таблетку Цилицианы Дневной в день.

  Как принимать Цилициану Дневную

  Каждый блистер содержит 28 таблеток: 21 активную таблетку белогоцвета и 7 таблеток-плацебо зеленогоцвета.

  Два типа таблеток Цилицианы Дневной расположены в порядке.

  Проглотите одну таблетку один раз в день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.

  Не путайте таблетки:принимайте одну белуютаблетку один раз в день в течение первых 21 дня, а затем принимайте одну зеленуютаблетку в день в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать новый блистер (21 белаятаблетка и 7 зеленыхтаблеток). Таким образом, нет перерыва без таблеток между двумя блистерами.

  Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки в верхнем левом углу блистера (рядом с НАЧАЛОМ) и принимать одну таблетку в день. Следуйте направлению стрелок на блистере, чтобы принимать их в правильном порядке.

  Подготовка блистера

  Чтобы помочь вам запомнить принимать таблетки, каждая упаковка Цилицианы Дневной содержит этикетку на блистер, которая содержит 7 клеевых полосок с днями недели. Отделите клеевую полоску, начинающуюся с дня недели, который совпадает с днем приема первой таблетки. Например, если вы начинаете в среду, используйте клеевую полоску, начинающуюся с «СР».

  Поместите клеевую полоску на блистер над фразой, которая гласит «Поместите клеевую полоску здесь».

  Теперь у вас есть день недели, указанный над каждой таблеткой, и вы можете увидеть, приняли ли вы какую-либо таблетку. Стрелки указывают порядок приема таблеток.

  В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки-плацебо зеленогоцвета (дни плацебо), должно произойти кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Обычно это происходит на 2-3 день после приема последней активной таблетки белогоцвета. Как только вы примете последнюю зеленуютаблетку, вы должны начать новый блистер, независимо от того, закончилось ли ваше кровотечение или нет. Это означает, что вы должны начинать каждый новый блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение отмены должно происходить в одни и те же дни каждого месяца.

  Если вы используете Цилициану Дневную таким образом, вы будете защищены от беременности даже в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо зеленогоцвета.

  Когда начинать принимать Цилициану Дневную

  Если вы не использовали никакой «пили» в предыдущем месяце:

  Начните принимать Цилициану Дневную в первый день цикла, который является первым днем вашей менструации. Если вы принимаете ее правильно, противозачаточная защита начинается с первого дня приема дозы.

  Если вы начинаете принимать Цилициану Дневную между 2-м и 5-м днем цикла, вы должны использовать метод барьерной контрацепции в течение первых 7 дней приема «пили».

  Если вы переходите на Цилициану Дневную с другой «пили» (с двумя активными гормональными принципами), вагинального кольца или пластыря:

  • Если вы ранее принимали «пили» (в которой перерыв без таблеток следует после дня приема последней «пили», содержащей активный принцип), начните принимать Цилициану Дневную на следующий день после перерыва без таблеток.
  • Если вы ранее принимали «пили», блистер которой содержит таблетки без активных принципов (также известные как таблетки-плацебо) в дополнение к таблеткам с активным принципом, так что у вас нет перерыва без таблеток. Начните принимать Цилициану Дневную на следующий день после приема последней «пили» без активных принципов. Если вы не знаете точно, какой была последняя таблетка без активных принципов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Если вы ранее использовали вагинальное кольцо или пластырь, начните принимать Цилициану Дневную на следующий день после обычной паузы без вагинального кольца или без пластыря.

  Если вы переходите с «пили», содержащей только прогестерон (также называемой «мини-пили»)

  Вы можете перестать принимать «мини-пили» в любой день. Начните принимать Цилициану Дневную на следующий день. В течение первых 7 дней используйте не-гормональный метод контрацепции (например, презерватив).

  Если вы переходите с инъекционного препарата (также называемого «инъекцией трех месяцев»), имплантата или внутриматочного системы выпуска (ВМС)

  Начните принимать Цилициану Дневную в день, когда вы должны получить следующую инъекцию или в день, когда вам удалят имплантат или ВМС. В течение первых 7 дней используйте не-гормональный метод контрацепции (например, презерватив).

  Если вы родили ребенка и не кормите грудью

  Не начинайте принимать «пили» до тех пор, пока не пройдет 21-28 дней после родов. В течение первых 7 дней используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презерватив). Если вы уже имели половые отношения до начала приема Цилицианы Дневной, убедитесь, что вы не беременны, или подождите до следующей менструации, прежде чем принимать этот препарат.

  Если вы кормите грудью

  Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Цилициану Дневную, проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел «Беременность и лактация»).

  Если вы пережили аборт или выкидыш

  Сообщите вашему врачу о вашем намерении принимать Цилициану Дневную.

  Продолжительность лечения

  Вы можете принимать Цилициану Дневную столько времени, сколько хотите использовать метод гормональной контрацепции, и пока не возникнет никаких рисков для здоровья (см. раздел «Не принимайте Цилициану Дневную» и «Прекратите принимать Цилициану Дневную немедленно»). Рекомендуется проводить регулярные медицинские осмотры (см. раздел «Осмотры/консультации»).

  Если вы приняли больше Цилицианы Дневной, чем следует

  Если вы приняли больше таблеток, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Возможные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту (обычно после 12-24 часов, возможно, может длиться несколько дней), чувствительность груди, головокружение, боль в животе, сонливость/усталость, женщины и подростки могут испытывать вагинальное кровотечение. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы приняли относительно большое количество.

  В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

  Если вы забыли принять Цилициану Дневную

  Зеленые таблетки в четвертом ряду блистера являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих зеленых таблеток, это не повлияет на надежность этого препарата. Вы должны выбросить забытую таблетку-плацебо.

  Если вы забыли принять активную таблетку белогоцвета (таблетки в 1-м, 2-м, 3-м ряду), вы должны сделать следующее:

  • Если прошло менее 12 часовс момента забытой таблетки, противозачаточный эффект Цилицианы Дневной не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, и затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
  • Если прошло более 12 часовс момента забытой таблетки, не гарантируется защита от беременности. Если в первые дни, когда вы принимаете зеленые таблетки-плацебо (первые дни плацебо), у вас нет менструации, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к вашему врачу, прежде чем начать новый блистер.

  В целом, вы должны учитывать две вещи:

  • прием активной таблетки не должен быть прерван более чем на 7 дней,
  • для адекватной противозачаточной защиты после забытой таблетки активные таблетки должны быть приняты без перерыва в течение 7 дней.

  Следуйте следующим инструкциям, если вы забыли принять таблетку:

  Если вы забыли принять таблетку в 1-й неделе

  Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Однако в течение следующих 7 дней используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презерватив). Если вы имели половые отношения в неделю до забытой таблетки, есть возможный риск беременности. По мере того, как обе эти ситуации находятся ближе к обычной паузе без таблеток, увеличивается вероятность того, что вы беременны.

  Если вы забыли принять таблетку во 2-й неделе

  Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки можно принять в обычное время. Если вы принимали Цилициану Дневную правильно в течение 7 дней до забытой таблетки, противозачаточный эффект «пили» не пострадает, и вам не нужно использовать никакие дополнительные методы контрацепции. Если это не так, или если вы забыли принять более одной таблетки, используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

  Если вы забыли принять таблетку в 3-й неделе

  Противозачаточная защита не полностью гарантирована. Регулируя 7 дней перерыва без таблеток, вы можете сохранить противозачаточный эффект. Если вы следуете любой из двух следующих вариантов, вам не нужно использовать никакие дополнительные методы контрацепции, но только в случае, если вы принимали Цилициану Дневную правильно в течение 7 дней до забытой таблетки. Если это не так, следуйте варианту 1. Кроме того, в течение следующих 7 дней используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презерватив).

  Вариант 1:примите забытую таблетку, как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки можно принять в обычное время. Вместо того, чтобы принимать зеленые таблетки-плацебо, начните принимать таблетки из следующего блистера. Возможно, что у вас не будет кровотечения отмены до тех пор, пока вы не закончите принимать второй блистер, однако вы можете испытывать кровотечение или пятна.

  или

  Вариант 2:перестаньте принимать белые таблетки из текущего блистера и начните принимать зеленые таблетки-плацебо (с дня, когда вы забыли принять таблетку); затем продолжайте принимать белые таблетки из следующего блистера. Если вы хотите начать использовать новый блистер в обычный день недели, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

  Если вы забыли принять более одной таблетки из одного блистера

  Если вы забыли принять более одной таблетки из одного блистера, вы не защищены от беременности.

  Вероятность беременности увеличивается по мере того, как вы забываете принимать больше таблеток, и по мере того, как приближается неделя плацебо. Используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презерватив) до тех пор, пока не произойдет следующее кровотечение отмены. Если кровотечение отмены не произойдет, когда вы закончите принимать текущий блистер, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем начать новый блистер.

  Если у вас рвота или диарея

  Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота или диарея, в течение 4 часов после приема таблетки, активное вещество может не быть полностью абсорбировано в вашем организме. В этих случаях следуйте инструкциям, соответствующим случаю забытой таблетки, если вы вспомнили в течение 12 часов. Если вы не хотите отклоняться от вашей обычной схемы приема таблеток, примите заменную таблетку из другого блистера. Если желудочно-кишечные расстройства продолжаются в течение нескольких дней или повторяются, используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презерватив) и сообщите вашему врачу.

  Если вы хотите отложить кровотечение отмены (менструацию)

  Если вы хотите изменить кровотечение отмены, вы должны продолжать принимать таблетки из следующего блистера Цилицианы Дневной без приема таблеток-плацебо. Кровотечение отмены можно отложить столько, сколько вы хотите, но только до тех пор, пока вы не закончите принимать второй блистер. В течение этого времени вы можете испытывать кровотечение или пятна. После обычной паузы без таблеток вы можете продолжать принимать Цилициану Дневную, как раньше.

  Если вы прекратите лечение Цилицианой Дневной

  Вы можете прекратить принимать Цилициану Дневную в любой момент. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о других надежных методах контрацепции.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Цилианой Дневной, проконсультируйтесь с вашим врачом.

  Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия вен) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Цилианы Дневной».

  Тяжелые побочные эффекты, связанные с использованием «пили», перечислены в разделе 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Цилианы Дневной». Там вы можете найти подробную информацию на эту тему. Если необходимо, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

  Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете симптомы ангioneуретического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

  При использовании Цилианы Дневной могут возникать следующие побочные эффекты:

  Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • головная боль,
  • боль в груди, включая дискомфорт в груди и чувствительность молочных желез.

  Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • вагинит/вульвовагинит, инфекции, вызванные грибами (кандидоз, вульвовагинальные инфекции),
  • повышение аппетита,
  • депрессивное настроение,
  • вертиго,
  • мигрень,
  • повышение или понижение артериального давления, в редких случаях повышение диастолического артериального давления (понижение значения),
  • боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт/отек),
  • тошнота, рвота и диарея,
  • акне,
  • потеря волос (алопеция),
  • зуд кожи (включая эритему с пятнами на коже),
  • зуд (в некоторых случаях по всему телу),
  • нормальный менструальный цикл, включая обильное менструальное кровотечение (меноррагия), скудное менструальное кровотечение (гипоменорея), нерегулярное менструальное кровотечение (олигоменорея) и отсутствие менструального кровотечения (аменорея),
  • кровотечение между менструациями (метроррагия и вагинальное кровотечение),
  • больная менструация (дисменорея), боль в тазу,
  • увеличение размера молочных желез, включая отек, эдема молочной железы,
  • вагинальные выделения,
  • кисты на яичниках,
  • усталость, включая слабость, усталость и общее недомогание,
  • изменения веса (повышение, понижение или колебания).

  Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

  • воспаление маточных труб или яичников,
  • воспаление шейки матки (цервикит),
  • инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря (цистит),
  • инфекция молочной железы (мастит),
  • инфекции, вызванные грибами (например, кандидоз), вирусные инфекции, герпес простой,
  • грипп, бронхит, инфекции дыхательных путей, синусит,
  • астма,
  • ускорение дыхания (гипервентилация),
  • доброкачественные опухоли матки (фиброма),
  • доброкачественные опухоли жировой ткани молочной железы (липома молочной железы),
  • анемия,
  • аллергические реакции (гиперчувствительность),
  • маскулинизация (вирилизация),
  • потеря аппетита (анорексия),
  • депрессия, изменения настроения, раздражительность, агрессивность,
  • бессонница, нарушения сна,
  • нарушения кровообращения в мозге или сердце, инсульт,
  • дистония (нарушение мышечного тонуса, которое может вызвать необычную позу или движение),
  • сухость или раздражение глаз,
  • нарушения зрения,
  • внезапная потеря слуха, глухота,
  • шум в ушах,
  • нарушения равновесия,
  • ускорение сердечного ритма,
  • тромбоз, эмболия легких,
  • воспаление вен (флебит, тромбофлебит),
  • варикозное расширение вен (варики), боль в венах,
  • головокружение или обморок при вставании после сидения или лежания (ортостатическая гипотония),
  • приливы,
  • воспаление стенки желудка (гастрит), воспаление кишечника (энтерит),
  • диспепсия (нарушение пищеварения),
  • реакции на коже/заболевания кожи, включая аллергические реакции на коже, нейродермит/атопический дерматит, экзема, покраснение и раздражение кожи (псориаз),
  • чрезмерное потоотделение,
  • пигментные пятна коричнево-желтого цвета (так называемые маски беременности), особенно на лице (хлоазма), изменения пигментации/повышение пигментации,
  • жирная кожа (себорея),
  • перхоть,
  • мужской тип роста волос (гирсутизм),
  • кожа, похожая на апельсиновую корку (целлюлит),
  • варикозное расширение вен (венозные сосуды, имеющие вид паутины с красной центральной точкой),
  • боль в спине, боль в груди,
  • боль в костях и мышцах, мышечная боль (миалгия), боль в руках и ногах,
  • дисплазия шейки матки (анормальный рост клеток на поверхности шейки матки),
  • боль или кисты в придатках матки (маточные трубы и яичники),
  • кисты молочной железы, доброкачественные опухоли молочной железы (фиброцистическая болезнь молочной железы), отек ткани рядом с молочной железой (сверхчувствительные молочные железы),
  • боль во время полового акта,
  • выделения из молочной железы, молочные выделения,
  • нарушения менструального цикла,
  • периферический отек (задержка жидкости),
  • болезнь, похожая на грипп, воспаление, лихорадка (пирексия),
  • повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия),
  • вредные тромбы в вене или артерии, например:
  • • в ноге или ступне (т.е. ТВП),
    • в легком (т.е. ЭП),
    • инфаркт миокарда,
    • инсульт,
    • легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА),
    • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

  Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба).

  Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

  • повышение или понижение либидо (сексуального влечения),
  • непереносимость контактных линз,
  • крапивница (уртикария),
  • красные и болезненные узлы под кожей (эритема нодозум).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Цилианы Дневной

  Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

  Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

  Не храните при температуре выше 30°C.

  Храните блистер в внешней упаковке, чтобы защитить его от света.

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

  Состав Цилианы Дневной

  Блистер Цилианы Дневной содержит 21 активный таблетку белого цвета в 1-й, 2-й и 3-й строке и 7 таблеток-плацебо зеленого цвета в 4-й строке.

  Активные таблетки

  • Активные вещества - диеногест и этинилэстрадиол. Одна активная таблетка белого цвета содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола.
  • Другие компоненты:

  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и повидон K-30.

  Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 400 и диоксид титана (E171).

  Таблетки-плацебо

  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидная безводная кремния, кукурузный крахмал и повидон K-30.

  Покрытие таблетки: гипромеллоза, триацетин, полисорбат 80, диоксид титана (E-171), лака алюминия FD и C синий2 и оксид железа желтый (E-172).

  Внешний вид продукта и содержимое упаковки

  Активные таблетки, покрытые пленкой, белые и круглые.

  Таблетки-плацебо, покрытые пленкой, зеленые и круглые.

  Цилиана Дневная выпускается в упаковках, содержащих 28, 3x28, 6x28 и 13x28 таблеток, покрытых пленкой (21 активная таблетка и 7 таблеток-плацебо).

  Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

  Каждая упаковка Цилианы Дневной содержит наклейку на блистер с 7 полосками, на которых напечатаны дни недели в разном порядке, в зависимости от начала приема таблеток.

  Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

  Владелец разрешения на маркетинг

  Sandoz Farmacéutica, S.A.

  Центр Empresarial Parque Norte

  Edificio Roble

  C/ Serrano Galvache, 56

  28033 Madrid

  Испания

  Ответственный за производство

  Laboratorios León Farma, S.A.

  C/ La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera

  24193 Villaquilambre, León,

  Испания

  Местный представитель

  SHIONOGI, S.L.

  C/ Serrano 45, planta 3

  28001 Madrid

  Испания

  Дата последнего пересмотра этогопроспекта:август 2021

  Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/