Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если ваш врач не указал, что вы должны принимать его по-другому, обычная доза составляет 1 таблетку Ceciliana Diario в день.

Как принимать Ceciliana Diario

В каждой упаковке 28 таблеток: 21 активная таблеткабелого цветаи 7 таблеток плацебозеленого цвета.

Два типа таблеток Ceciliana Diario расположены в порядке.

Принимайте одну таблетку в день, если необходимо с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки в одно и то же время примерно каждый день.

Не путайте таблетки:принимайте одну таблеткубелого цветараз в день в течение первых 21 дня, а затем принимайте одну таблеткузеленого цветараз в день в течение последних 7 дней. После этого вы должны начать новый блистер (21 таблеткабелого цветаи 7 таблетокзеленого цвета). Таким образом, между двумя блистерами не будет перерыва без таблеток (нет периодов без таблеток).

Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первой таблетки верхнего левого угла блистера (близко к НАЧАЛО) и принимать одну таблетку в день. Следуйте направлению стрелок на блистере, чтобы принимать их в правильном порядке.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам вспомнить, принять таблетки, каждая упаковка Ceciliana Diario содержит этикетку на блистер, содержащую 7 ленток с названиями дней недели. Снимите ленточку, начинающуюся с дня недели, соответствующей дню приема первой таблетки. Например, если вы начнете среду, используйте ленточку, начинающуюся с «MIE».

Положите ленточку на блистер над фразой «Положите здесь ленточку».

Теперь над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определённую таблетку. Стрелки указывают порядок приёма таблеток.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебозеленого цвета(дни плацебо), должно произойти кровотечение (называемое кровотечением из-за недостатка). Это начинается обычно на 2-3 день после того, как вы принимаете последнюю активную таблеткубелого цвета. После того, как вы принимаете последнюю таблеткузеленого цвета, вы должны начать новый блистер, независимо от того, закончилось ли у вас кровотечение или нет. Это означает, что вы должны начать каждый новый блистерв тот же день недели, и что кровотечение из-за недостатка должно произойти в один и тот же день каждую неделю.

Если вы используете Ceciliana Diario таким образом, вы будете защищены от беременности также и в течение 7 дней, когда принимаете таблетки плацебозеленого цвета.

Когда начать принимать Ceciliana Diario

Если вы не использовали никаких «препаратов» против беременности в прошлом месяце:

Начните принимать Ceciliana Diario в первый день цикла, который является первым днём менструации. Если вы принимаете его правильно, защита от беременности начинается с первого дня приема дозы.

Если вы начинаете принимать Ceciliana Diario между 2-5 днём цикла, вы должны использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема «препарата».

Если вы меняете Ceciliana Diario на другой «препарат» (с двумя активными принципами):

• Если вы до этого принимали «препарат» (в котором перерыв без таблеток происходит после дня, когда вы принимаете последнюю таблетку с активным принципом), начните принимать Ceciliana Diario на следующий день после перерыва без таблеток.
• Если вы до этого принимали «препарат», в котором блистер содержит таблетки без активных принципов (также известные как таблетки плацебо) вместе с таблетками с активным принципом, так что у вас нет перерыва без таблеток. Начните принимать Ceciliana Diario на следующий день после приема последней таблетки без активных принципов. Если вы не знаете точно, какая была последняя таблетка без активных принципов, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Если вы до этого использовали кольцо или наклейку, начните принимать Ceciliana Diario на следующий день после обычного перерыва без кольца или наклейки.

Если вы меняете «препарат», содержащий только прогестерон (также называемый «мини-препаратом»)

Вы можете прекратить принимать «мини-препарат» в любой день. Начните принимать Ceciliana Diario на следующий день. В течение первых 7 дней используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив).

Если вы меняете инъекцию (также называемую «инъекцию за три месяца»), имплант или систему внутриутробного освобождения (СВУО)

Начните принимать Ceciliana Diario в день, когда обычно вы должны получить следующую инъекцию или в день, когда вы снимите имплант или СВУО. В течение первых 7 дней используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив).

Если вы родили ребенка и не кормите грудью

Не начинайте принимать «препарат» до тех пор, пока не пройдут 21-28 дней после родов. В течение первых 7 дней используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Если вы уже имели половые отношения до начала приема Ceciliana Diario, вам необходимо убедиться, что вы не беременны или вы должны подождать до следующей менструации, чтобы начать принимать этот препарат.

Если вы кормите грудью

Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Ceciliana Diario, обратитесь к врачу (см. раздел «Беременность и Кормление грудью»).

Если вы перенесли аборт или гибель плода

Напишите своему врачу о своем намерении принимать Ceciliana Diario.

Продолжительность лечения

Вы можете принимать Ceciliana Diario столько времени, сколько хотите использовать гормональную контрацепцию и не будете иметь никаких рисков для здоровья (см. раздел «Не принимайте Ceciliana Diario» и «Остановите прием Ceciliana Diario немедленно»). Рекомендуется ежегодно проводить медицинские осмотры (см. раздел «Осмотры/консультации у врача»).

Если вы принимаете больше Ceciliana Diario, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем назначено, обратитесь к врачу или аптекарю.

Между возможными признаками передозировки входят тошнота, рвота (обычно через 12-24 часа, возможно, может длиться несколько дней), чувствительность в груди, головокружение, боль в животе, сонливость/утомление, женщины и подростки могут испытывать вагинальное кровотечение. Вы должны обратиться к врачу, если вы принимали относительно большое количество.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ceciliana Diario

Таблетки зеленого цвета в четвертой строке блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток зеленого цвета, это не повлияет на надежность этого препарата. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку белого цвета (таблетки в 1-й, 2-й, 3-й строке), сделайте следующее:

• Если вы забыли принять таблетку менее чем через 12 часов, эффект контрацепции Ceciliana Diario не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

• Если вы забыли принять таблетку более чем через 12 часов, надежность контрацепции не гарантирована. Если в первые дни, когда вы принимаете таблетки плацебо зеленого цвета (первые дни плацебо) у вас нет менструации, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу до начала нового блистера.

В общем, вы должны учитывать две вещи:

• принятие таблетки активной не должно быть прервано в течение более 7 дней,
• для надлежащей контрацепции после того, как вы забыли принять таблетку, активные таблетки следует принимать без перерыва в течение 7 дней.

Следуйте указаниям, если вы забыли принять таблетку:

Если вы забыли принять таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает принять две таблетки одновременно.После этого принимайте таблетки в обычное время. Однако в течение следующих 7 дней используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив).Если вы имели половые отношения в неделе, предшествовавшей забыванию таблетки, существует вероятность беременности.Поскольку обе эти ситуации находятся ближе к обычному перерыву без таблеток, существует большая вероятность того, что вы беременны.

Если вы забыли принять таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает принять две таблетки одновременно.Следующие таблетки можно принимать в обычное время. Если вы правильно принимали Ceciliana Diario в течение 7 дней, предшествовавших забыванию таблетки, эффект контрацепции «препарата» не снижается, и вы не должны использовать дополнительный метод контрацепции. Если это не так или если вы забыли принять более одной таблетки, используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

Если вы забыли принять таблетку в третьей неделе

Защита от беременности не гарантирована. Чтобы сохранить эффект контрацепции, вы можете сделать одно из двух следующих:

Вариант 1:Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки можно принимать в обычное время. Вместо того, чтобы принимать таблетки плацебо зеленого цвета, начните принимать таблетки следующего блистера. Вероятно, у вас не будет кровотечения из-за недостатка до тех пор, пока вы не закончите второй блистер, но вы можете испытывать кровотечение или кровотечение.

или

Вариант 2:Остановите принимать активные таблетки в текущем блистере и начните принимать таблетки плацебо зеленого цвета(с того дня, когда вы забыли принять таблетку); затем продолжайте принимать активные таблетки следующего блистера. Если вы хотите начать использовать новый блистер в обычный день недели, принимайте таблетки плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы забыли принять более одной таблетки из одного блистера

Если вы забыли принять более одной таблетки из одного блистера, вы не защищены от беременности.

Вероятность беременности увеличивается с тем, как вы забыли принимать таблетки, и с тем, как вы ближе к обычному перерыву без таблеток. Используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) до тех пор, пока у вас не произойдет следующее кровотечение из-за недостатка. Если кровотечение из-за недостатка не произойдет в конце текущего блистера, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу до начала нового блистера.

Если у вас рвота или диарея

Если у вас есть проблемы с желудком, такие как рвота или диарея, в течение 4 часов после приема таблетки, активное вещество может не быть полностью всосано вашим организмом. В этих случаях следуйте указаниям, если вы забыли принять таблетку, если вы вспомнили в течение 12 часов. Если вы не хотите отходить от своего обычного режима приема таблеток, принимайте таблетку замены из другого блистера. Если проблемы с желудком продолжаются в течение нескольких дней или повторяются, используйте дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) и сообщите врачу.

Если вы хотите отсрочить ваше кровотечение из-за недостатка (ваш период)

Если вы хотите изменить свой период, продолжайте принимать таблетки следующего блистера Ceciliana Diario, не принимая таблетки плацебо. Кровотечение из-за недостатка можно отсрочить столько, сколько вы хотите, но только до тех пор, пока вы не закончите второй блистер. В это время вы можете испытывать кровотечение или кровотечение. После обычного перерыва без таблеток вы можете продолжать принимать Ceciliana Diario так, как и раньше.

Если вы останавливаете прием Ceciliana Diario

Вы можете прекратить принимать Ceciliana Diario в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу за советом о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если вы замечаете какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Ceciliana Diario, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема Ceciliana Diario”.

Серьезные побочные эффекты, связанные с использованием “пиллы”, перечислены в разделе 2 “Что нужно знать перед началом приема Ceciliana Diario”. Здесь вы можете найти подробную информацию по этому вопросу.Если необходимо, обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачомнемедленно, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд и/или затруднение дыхания(см. также раздел “Предупреждения и предостережения”).

Возможны следующие побочные эффекты при использовании Ceciliana Diario:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боль в груди, включая дискомфорт в груди и чувствительность молочных желёз.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• инфекция половых органов (вагинит/вульвовагинит), инфекции половых органов, вызванные грибками (кандидоз, инфекции вульвы),
• повышение аппетита,
• глухота,
• вертог,
• мигрень,
• повышение или снижение артериального давления, в редких случаях повышение диастолического давления (снижение значения),
• боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт/отек),
• тошнота, рвота и диарея,
• акне,
• потеря волос (алоpecia),
• зуд кожи (включая эритему с пятнами на коже),
• прыщи (в некоторых случаях по всему телу),
• нечастые менструации, включая обильное кровотечение (меноррагия), легкое кровотечение (гипоменорея), нерегулярное кровотечение (олигоменорея) и отсутствие менструации (аменорея),
• манжет (вагинальная геморрагия и метроррагия),
• болезненная менструация (дисменорея), боль в животе,
• увеличение размера молочных желёз, включая отек, эдема молочных желёз,
• вагинальная секреция,
• квартиры в яичниках,
• утомление, включая слабость, усталость и общее недомогание,
• изменения в весе (повышение, снижение или колебания).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• инфекция в маточных трубах или яичниках,
• инфекция шейки матки (цервикит),
• инфекция мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря (цистит),
• инфекция молочных желёз (мастит),
• грибковые инфекции, вирусные инфекции, герпес на губах,
• грипп, бронхит, инфекции дыхательных путей, синусит,
• астма,
• ускорение дыхания (гипервентиляция),
• благородные опухоли матки (фиброма),
• благородные опухоли жировой ткани молочных желёз (липома молочной железы),
• анемия,
• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• мужская характеристика (вирилизация),
• потеря аппетита (анорексия),
• депрессия, изменения настроения, раздражительность, агрессивность,
• бессонница, нарушения сна,
• нарушения кровообращения в мозге или сердце, инсульт,
• дистония (нарушение мышечного тонуса, которое может привести к необычной позе или движению),
• сухость или раздражение глаз,
• нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха, глухота,
• звонок в ушах,
• нарушения равновесия,
• ускоренное сердцебиение,
• тромбоз, эмболия легочной артерии,
• инфекция вен (флегмона, тромбофлебит),
• вены варикозные (варикоз), боль в венах,
• малая головная боль или обморок при вставании с постели после сидения или лежания (ортостатическая гипотензия),
• судороги,
• инфекция слизистой оболочки желудка (гастрит), инфекция кишечника (энтерит),
• нарушения пищеварения (диспепсия),
• реакции на коже/болезни кожи, включая аллергические реакции на коже, нейродерматит/дерматит атипичный, экзема, краснота и раздражение кожи (псориаз),
• избыточное потоотделение,
• пигментные пятна коричнево-золотистого цвета (называемые пятнами беременности), особенно на лице (клоазма), нарушения пигментации/повышение пигментации,
• жирная кожа (себорея),
• псориаз,
• увеличение мужской характеристик волос (гирсутизм),
• желтая кожа (целлюлит),
• вены варикозные (сосуды, имеющие форму сетки с красной пятнистой серединой),
• боль в спине, боль в груди,
• болезни костей и мышц, мышечная боль (миалгия), боль в руках и ногах,
• дисплазия шейки матки (аномальное рост клеток поверхности шейки матки),
• болезни в нижних конечностях матки (маточные трубы и яичники),
• квартиры в молочных желёз, благородные опухоли молочных желёз (болезнь фибро-кустической молочной железы), отек тканей рядом с молочными желёзами (молочные железы снежинки),
• болезненность во время полового акта,
• секреция молочной железы, выделения молочной железы,
• нарушения менструации,
• отек периферии (запас воды),
• болезнь, похожая на грипп, воспаление, лихорадка (лихорадка),
• повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия).

• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • в ноге или ноге (т. е. ТВП),
  • в легком (т. е. ЭП),
  • инсульт,
  • инсульт легкой степени или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА),
  • тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования тромбов и симптомах тромба).

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• повышение или снижение сексуального влечения (либидо),
• непереносимость контактных линз,
• прыщи (уртикария),
• красные, болезненные бугорки под кожей (эритема мультформная).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ceciliana Diario

Блистер Ceciliana Diario содержит 21 активный таблетку белого цвета в 1, 2 и 3 строке и 7 таблеток плацебо зеленого цвета в 4 строке.

Активные таблетки

• Активные вещества — диеногест и этинилэстрадиол. Активная таблетка белого цвета содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и пovidona K-30.

Облицовка таблетки: гипромелоза 2910, макрогол 400 и диоксид титана (E171).

Таблетки плацебо

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, магния стеарат, коллоидная аниhidra кремния, кукурузный крахмал и пovidona K-30.

Облицовка таблетки:гипромелоза, триацетин, полисорбат 80, диоксид титана (E-171), лака алюминия FD и Cсиний2 и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки с пленочной оболочкой белого цвета и круглой формы.

Таблетки с пленочной оболочкой плацебо зеленого цвета и круглой формы.

Ceciliana Diario доступен в упаковках, содержащих 28, 3х28, 6х28 и 13х28 таблеток с пленочной оболочкой (21 активная таблетка и 7 таблеток плацебо).

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Каждая упаковка Ceciliana Diario содержит наклейку на блистере с 7 адгезивными лентамис днями недели, напечатанными в разном порядке, в зависимости от начала приема таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Полигон Индустриальный Navatejera

24193 Villaquilambre, León,

Испания

Локальный представитель

SHIONOGI, S.L.

C/ Serrano 45, этаж 3

28001 Madrid

Испания

Дата последней проверки этогопротокола:август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/