КАСПОФУНГИNА ОЛЬФА 70 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Каспофунгин Олфа 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Каспофунгин Олфа 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Каспофунгин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каспофунгин Олфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Каспофунгин Олфа
3. Как использовать Каспофунгин Олфа
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Каспофунгин Олфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каспофунгин Олфа и для чего он используется

Что такое каспофунгин

Каспофунгин содержит препарат каспофунгин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых противогрибковыми.

Для чего используется каспофунгин

Каспофунгин используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

• грибковые инфекции в тканях или органах (называемые "инвазивной кандидозой").

Эта инфекция вызвана грибковыми клетками (дрожжами) под названием Candida. Люди, которые могут испытывать этот тип инфекции, включают тех, кто недавно перенес операцию, или тех, у кого ослаблен иммунная система. Лихорадка и озноб, не реагирующие на антибиотикотерапию, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

• грибковые инфекции в носу, носовых пазухах или легких (называемые "инвазивной аспергиллезой") если другие противогрибковые препараты не сработали или вызвали побочные эффекты.

Люди, которые могут испытывать этот тип инфекции, включают тех, кто проходит химиотерапию, тех, кто перенес трансплантацию, и тех, у кого ослаблен иммунная система.

• предполагаемые грибковые инфекции если у вас лихорадка и низкий уровень лейкоцитов, которые не улучшаются при антибиотикотерапии.

Люди, которые находятся в группе риска грибковой инфекции, включают тех, кто недавно перенес операцию, или тех, у кого ослаблен иммунная система.

Как действует каспофунгин

Каспофунгин делает грибковые клетки хрупкими и препятствует их нормальному росту. Это предотвращает распространение инфекции и дает организму возможность полностью избавиться от инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Каспофунгин Олфа

Не используйте Каспофунгин Олфа

• если вы аллергичны к каспофунгину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования вашего препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Каспофунгин Олфа если:

• вы аллергичны к любому другому препарату.
• у вас были проблемы с печенью; вам может потребоваться другая доза этого препарата.
• вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для подавления иммунной системы), поскольку ваш врач может потребовать проведения дополнительных анализов крови во время лечения.
• у вас были другие проблемы со здоровьем.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Каспофунгин Олфа.

Каспофунгин Олфа может вызывать также тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЕН).

Другие препараты и каспофунгин

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, включая травяные средства.

Это связано с тем, что Каспофунгин Олфа может влиять на действие других препаратов. Также другие препараты могут влиять на действие Каспофунгин Олфа.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для подавления иммунной системы), поскольку ваш врач может потребовать проведения дополнительных анализов крови во время лечения.
• некоторые противовирусные препараты, такие как эфавиренз или невирапин.
• фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог).
• дексаметазон (стероид).
• рифампицин (антибиотик).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Каспофунгин Олфа.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

• Каспофунгин Олфа не изучался у беременных женщин. Он должен использоваться во время беременности только если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
• Женщины, которые используют Каспофунгин Олфа, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что Каспофунгин Олфа влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Каспофунгин Олфа

Каспофунгин Олфа всегда будет приготовлен и введен медицинским специалистом. Вам будет введен Каспофунгин Олфа:

• один раз в день.
• медленной инфузией в вену (инфузионно).
• в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Каспофунгин Олфа, которое будет введено вам каждый день. Ваш врач будет контролировать эффективность препарата. Если ваш вес превышает 80 кг, вам может потребоваться другая доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть другой, чем для взрослых.

Если вы примете слишком много каспофунгина

Ваш врач решит, сколько Каспофунгин Олфа вам нужно и как долго вам нужно его принимать каждый день. Если вы обеспокоены тем, что вам могли ввести слишком много Каспофунгин Олфа, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Каспофунгин Олфа может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• сыпь, зуд, ощущение жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас есть аллергическая реакция на препарат.
• затруднение дыхания с хрипами или ухудшение существующей сыпи: возможно, у вас есть аллергическая реакция на препарат.
• кашель, тяжелые проблемы с дыханием: если вы взрослый и имеете инвазивную аспергиллез, возможно, вы испытаете тяжелые проблемы с дыханием, которые могут привести к дыхательной недостаточности.
• сыпь, отслоение кожи, язвы на слизистой оболочке, красные пятна, обширные участки отслоения кожи.

Как и любой препарат, некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Попросите вашего врача рассказать вам больше.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Снижение гемоглобина (снижение вещества, переносящего кислород в крови), снижение количества лейкоцитов.
• Снижение альбумина (типа белка) в крови, снижение калия или низкий уровень калия в крови.
• Головная боль.
• Воспаление вены.
• Одышка.
• Диарея, тошнота или рвота.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (таких как повышенные значения некоторых печеночных тестов).
• Зуд, сыпь, покраснение кожи или чрезмерное потоотделение.
• Боль в суставах.
• Озноб, лихорадка.
• Зуд в месте инъекции.

Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, тромбоцитов, красных кровяных телец и лейкоцитов).
• Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, нарушение баланса соли в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, повышенный уровень кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышенный уровень ацидов в крови.
• Дезориентация, чувство нервозности, бессонница.
• Головокружение, снижение чувствительности или онемение (особенно в коже), агитация, сонливость, изменение вкуса, онемение или покалывание.
• Размытое зрение, слезотечение, отек век, желтушность белой части глаз.
• Чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, аномальный сердечный ритм, сердечная недостаточность.
• Покраснение, приливы, повышение артериального давления, понижение артериального давления, покраснение вдоль вены, которая очень чувствительна к прикосновению.
• Сужение мышечных полосок вокруг дыхательных путей, что приводит к хрипам или кашлю, быстрое дыхание, одышка, которая заставляет вас проснуться, нехватка кислорода в крови, аномальные звуки дыхания, хрипы в легких, свист, заложенность носа, кашель, боль в горле.
• Боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, изжога, отрыжка, дискомфорт в желудке, вздутие из-за накопления жидкости вокруг живота.
• Снижение потока желчи, увеличение размера печени, желтушность кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное препаратом или химическим веществом, нарушение функции печени.
• Аномальная кожа, зуд, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальной части тела.
• Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в костях, боль в мышцах, слабость мышц.
• Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек.
• Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, твердый шар, боль, отек, раздражение, сыпь, красные пятна, фильтрация жидкости из катетера в ткань), воспаление вены в месте инъекции.
• Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (таких как тесты на электролиты почек и тесты на свертываемость), повышение уровня препаратов, которые вы принимаете для ослабления иммунной системы.
• Дискомфорт в груди, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее недомогание, боль, отек лица, отек лодыжек, рук или ног, отек, боль при прикосновении, чувство усталости.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Лихорадка.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головная боль.
• Быстрое сердцебиение.
• Покраснение, понижение артериального давления.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных тестов).
• Зуд, сыпь.
• Боль в месте катетера.
• Озноб.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Каспофунгин Олфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после CAD (первые два числа - месяц, следующие четыре числа - год). Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Как только Каспофунгин Олфа будет приготовлен, его следует использовать немедленно. Это связано с тем, что он не содержит никаких компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский специалист, прочитавший полные инструкции, должен приготовить препарат (см. раздел "Инструкции по восстановлению и разбавлению Каспофунгин Олфа").

Если препарат не используется немедленно, раствор можно использовать в течение следующих 24 часов, если он хранится при температуре 25 °C или ниже, или в течение следующих 48 часов, если мешок для внутривенной инфузии (флакон) хранится в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C) и разбавлен раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%) для инфузии или раствором Рингера-Локка. Если препарат не используется немедленно, сроки хранения во время использования и условия до использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только он не был восстановлен и разбавлен в асептических условиях, проверенных и контролируемых.

Не используйте раствор, если вы заметите какие-либо признаки изменение цвета или частиц в растворе.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каспофунгина

• Активное вещество - каспофунгин.

Каспофунгин Ольфа 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Каждая ампула Каспофунгина содержит 50 мг каспофунгина (в виде ацетата).

Каспофунгин Ольфа 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Каждая ампула Каспофунгина содержит 70 мг каспофунгина (в виде ацетата).

• Другие компоненты - сахароза, маннитол, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и углекислый газ (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каспофунгин - компактный, стерильный порошок белого или почти белого цвета. Раствор после восстановления прозрачный.

Каспофунгин Ольфа 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Каспофунгин выпускается в стеклянных ампулах объемом 10 мл с пробкой из бромобутила и алюминиевой крышкой типа "flip-off" с красной пластиковой крышкой.

Каспофунгин Ольфа 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

Каспофунгин выпускается в стеклянных ампулах объемом 10 мл с пробкой из бромобутила и алюминиевой крышкой типа "flip-off" с оранжевой пластиковой крышкой.

Каждая упаковка содержит одну ампулу с порошком.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Olpha AS,

Rupnicu iela 5,

Олайне, Олайнский район, LV-2114,

Латвия

Ответственное лицо за производство

Pharmadox Healthcare, Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола

PLA 3000

Мальта

Или

SAG Manufacturing S.L.U

Ctra. N-I, Km 36. Сан-Агустин-де-Гуадаликс

28750, Мадрид, Испания

Или

Galenicum Health S.L.U

Сант-Габриэль, 50

08950, Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона, Испания

Или

Hikma Italia S.p.A.

Виале Чертоza, 10,

27100, Павия (PV) Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта: Каспофунгин Галеникум 50, 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Хорватия: Каспофунгин Фарма С 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Португалия: Каспофунгина Генерис

Греция: Фунгизор 50, 70 мг

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по восстановлению и разбавлению КАСПОФУНГИНА:

Восстановление КАСПОФУНГИНА

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАЗБАВИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКÓЗУ, поскольку КАСПОФУНГИН нестабилен в разбавителях, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ ВВОДИТЬ ВМЕСТЕ КАСПОФУНГИН С ЛЮБЫМ ДРУГИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ, поскольку нет данных о совместимости КАСПОФУНГИНА с другими веществами, добавками или лекарственными средствами для внутривенного введения. Раствор после восстановления прозрачный. Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен на наличие твердых частиц или изменения цвета.

Каспофунгин Ольфа 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 50 мг)

Шаг 1. Восстановление ампул

Для восстановления порошка ампулу необходимо привести к комнатной температуре и асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленной ампулы будет 5,2 мг/мл.

Компактный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачного раствора. Восстановленные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление восстановленного КАСПОФУНГИНА к раствору для инфузии пациента

Разбавители для окончательного раствора для инфузии - раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера-лактата. Раствор для инфузии готовится путем асептического добавления необходимого количества восстановленного концентрата (как показано в следующей таблице) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл. Можно использовать инфузии уменьшенного объема в 100 мл, если это медицински необходимо, для суточных доз 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

АМПУЛА 50 МГ:ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ

*Для восстановления всех ампул необходимо использовать 10,5 мл.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ДЕТСКИХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 50 мг)

Расчет поверхности тела (ПТ) для детской дозировки

Перед подготовкой инфузии необходимо рассчитать поверхность тела (ПТ) пациента, используя следующую формулу: (Формула Мостеллера)

Подготовка инфузии 70 мг/м2 для детских пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 50 мг)

1. Определить фактическую дозу нагрузки, которую необходимо использовать у детского пациента, используя ПТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПТ (м2) х 70 мг/м2 = доза нагрузки

Максимальная доза нагрузки в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАСПОФУНГИНА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Это приведет к конечной концентрации каспофунгина в ампуле 5,2 мг/мл.

1. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной дозе нагрузки (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствора Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25 °C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2 и 8 °C.

Подготовка инфузии 50 мг/м2 для детских пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 50 мг)

1. Определить фактическую суточную дозу поддержания, которую необходимо использовать у детского пациента, используя ПТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПТ (м2) х 50 мг/м2 = суточная доза поддержания

Суточная доза поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАСПОФУНГИНА достигнет комнатной температуры.

Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Это приведет к конечной концентрации каспофунгина в ампуле 5,2 мг/мл.

1. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной суточной дозе поддержания (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствора Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25 °C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2 и 8 °C.

Каспофунгин Ольфа 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии ЕФГ

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 70 мг)

Шаг 1. Восстановление ампул

Для восстановления порошка ампулу необходимо привести к комнатной температуре и асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленной ампулы будет 7,2 мг/мл.

Компактный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачного раствора. Восстановленные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление восстановленного КАСПОФУНГИНА к раствору для инфузии пациента

Разбавители для окончательного раствора для инфузии - раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера-лактата. Раствор для инфузии готовится путем асептического добавления необходимого количества восстановленного концентрата (как показано в следующей таблице) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл. Можно использовать инфузии уменьшенного объема в 100 мл, если это медицински необходимо, для суточных доз 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

АМПУЛА 70 МГ: ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ

*Для восстановления всех ампул необходимо использовать 10,5 мл.

**Если ампула 70 мг недоступна, дозу 70 мг можно приготовить из двух ампул по 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ДЕТСКИХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 70 мг)

Расчет поверхности тела (ПТ) для детской дозировки

Перед подготовкой инфузии необходимо рассчитать поверхность тела (ПТ) пациента, используя следующую формулу: (Формула Мостеллера)

Подготовка инфузии 70 мг/м2 для детских пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 70 мг)

1. Определить фактическую дозу нагрузки, которую необходимо использовать у детского пациента, используя ПТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПТ (м2) х 70 мг/м2 = доза нагрузки

Максимальная доза нагрузки в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАСПОФУНГИНА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Это приведет к конечной концентрации каспофунгина в ампуле 7,2 мг/мл.

1. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной дозе нагрузки (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствора Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25 °C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2 и 8 °C.

Подготовка инфузии 50 мг/м2 для детских пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 70 мг)

1. Определить фактическую суточную дозу поддержания, которую необходимо использовать у детского пациента, используя ПТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПТ (м2) х 50 мг/м2 = суточная доза поддержания

Суточная доза поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАСПОФУНГИНА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Это приведет к конечной концентрации каспофунгина в ампуле 7,2 мг/мл.

1. Извлечь из ампулы объем препарата, равный рассчитанной суточной дозе поддержания (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАСПОФУНГИНА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствора Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25 °C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2 и 8 °C.