Caspofungina hikma 70 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion efg

Противопоказания: информация для пользователя

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии EFG

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для перфузии EFG

Caspofungina

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

5Сохранение Caspofungina Hikma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Caspofungina Hikma

Caspofungina Hikma содержит лекарственное средство, называемое каспофунгина. Это относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми средствами.

Для чего используется каспофунгина

Caspofungina используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

•грибковые инфекции, которые серьезно поражают ткани или органы (называемые «кандидозом

инвазивным»). Эта инфекция вызвана клетками грибов (пекарскими дрожжами), называемымиКандида. Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают в себя тех, кто только что перенес операцию или тех, чей иммунитет ослаблен. Боль и озноб, которые не реагируют на антибактериальное лечение, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

•грибковые инфекции в носу, носоглотке или легких (называемые «аспергиллезом инвазивным») если другие противогрибковые средства не работали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызвана плесневыми грибами, называемымиАспергиллус.

Люди, которые могут страдать от этого типа инфекции, включают в себя тех, кто получает химиотерапию, тех, кто перенес пересадку и тех, чей иммунитет ослаблен.

•подозреваемые грибковые инфекции, если у вас высокая температура и низкий счет лейкоцитов, которые не улучшились с помощью лечения антибиотиком. Люди, которые имеют риск развития грибковой инфекции, включают в себя тех, кто только что перенес операцию или тех, чей иммунитет ослаблен.

Как действует каспофунгина

Caspofungina делает клетки грибов хрупкими и не позволяет грибку нормально расти. Это не позволяет инфекции распространяться и дает естественным защитным механизмам организма возможность полностью избавиться от инфекции.

Не использовать Каспофунгин Хикма

• если вы аллергины на каспофунгин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема каспофунгина, если:

• вы аллергины на любой другой препарат.
• у вас когда-либо были проблемы с печенью; возможно, вам понадобится другая доза этого препарата.
• вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения при трансплантации органов или для подавления иммунной системы), поскольку, возможно, ваш врач будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
• у вас когда-либо были какие-либо другие проблемы со здоровьем.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема каспофунгина.

Каспофунгин также может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз.

Другие препараты и Каспофунгин Хикма

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестры, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, включая лекарственные растения.

Это связано с тем, что каспофунгин может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует Каспофунгин.

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестры, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов или для подавления иммунной системы), поскольку, возможно, ваш врач будет проводить дополнительные анализы крови во время лечения.
• некоторые препараты против ВИЧ, такие как эфафириенз или невирапин.
• фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог).
• декаметазон (стероид).
• рифампицин (антибиотик).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Каспофунгина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

• Каспофунгин не изучался у беременных женщин. Он должен использоваться только во время беременности, если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
• Женщины, принимающие каспофунгин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что каспофунгин влияет на способность вести машину или управлять машиной.

Каспофунгина всегда будет готовиться и ей будет назначено профессионалом здравоохранения. Ей будет назначена Каспофунгина:

• раз в день.
• через медленную инъекцию в вену (интравенозная перфузия).
• в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Каспофунгина, которое ей будет назначено каждый день. Ваш врач будет следить за тем, чтобы действие препарата было эффективным. Если вы весите более 80 кг, возможно, вам понадобится разная доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть другой, чем доза для взрослых.

Если вы используете больше Каспофунгину Хикма, чем следует

Ваш врач решит, сколько Каспофунгина вам нужно и сколько времени вы будете принимать его каждый день. Если вы беспокоитесь, что вам могли назначить слишком много Каспофунгина, немедленно сообщите врачу или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Советуйте своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Прыщи, зуд, чувство жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
• Дificultad для дыхания с сипением или ухудшение прыщей, которые уже существовали: возможно, у вас аллергическая реакция на лекарство.
• Тоска, тяжелые проблемы с дыханием: если вы взрослый и у вас инвазивная аспергиллезная болезнь, возможно, вы испытаете тяжелую дыхательную проблему, которая может привести к дыхательной недостаточности, прыщах, отслоению кожи, язвам на слизистой оболочке, зудом, болью в области кожи, болью в области кожи.

Как и с любым лекарством, которое можно купить по рецепту, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Попросите у своего врача больше информации.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Понижение гемоглобина (понижение вещества, которое переносит кислород в крови), снижение количества лейкоцитов.
• Понижение альбумина (一种蛋白质) в крови, понижение калия или низкие уровни калия в крови.
• Головная боль.
• Искривление вены.
• Недостаток воздуха.
• Диарея, тошнота или рвота.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, повышенные значения некоторых печеночных проб).
• Зуд, прыщи, покраснение кожи или повышенная потливость.
• Боль в суставах.
• Охлаждение, лихорадка.
• Зуд в месте инъекции.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, пластинок, красных кровяных телец и лейкоцитов).
• Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, дисбаланс соли в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, высокий уровень кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышенный уровень кислотности в крови.
• Нарушение ориентации, чувство нервов, неспособность спать.
• Чувство головокружения, снижение чувствительности или чувствительности (особенно на коже), возбуждение, чувство усталости, изменение способности различать запахи, зуд или онемение.
• Заболевание зрения, увеличение слез, набухание век, желтушность белой части глаз.
• Чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, аномальное сердцебиение, сердечная недостаточность.
• Рубор, жар, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, покраснение вдоль чувствительной вены.
• Напряжение в мышцах вокруг воздухоносных путей, что приводит к сипению или кашлю, быстрая дыхательная деятельность, недостача воздуха, вызывающая пробуждение, недостаток кислорода в крови, аномальные дыхательные звуки, хрипы в легких, сипение, насморк, кашель, боль в горле.
• Боль в животе, боль в верхней части живота, отек живота, запор, затруднение глотания, сухость во рту, изжога, отрыжка, боли в животе, отек из-за накопления жидкости вокруг кишечника.
• Понижение потока желчи, увеличение размера печени, желтушность кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное лекарством или химическим веществом, нарушение печени.
• Аномальный кожный ткань, общий зуд, зуд, разнообразные прыщи, аномальная кожа, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальном теле.
• Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в кости, боль в мышцах, мышечная слабость.
• Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек.
• Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отек, раздражение, прыщи, зуд, рвота жидкости из катетера в ткань), воспаление вены в месте инъекции.
• Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (например, проб печени и проб свертываемости крови), повышение уровня лекарств, которые вы принимаете, которые ослабляют иммунную систему.
• Боль в грудной клетке, боль в грудной клетке, чувство изменения температуры тела, общее недомогание, боль, отек лица, отек стоп, рук или ног, отек, боль при пальпации, чувство усталости.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Лихорадка.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Головная боль.
• Быстрое сердцебиение.
• Рубор, низкое артериальное давление.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных проб).
• Зуд, прыщи.
• Боль в месте катетера.
• Охлаждение.
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в флаконе (два первых числа — месяц; четыре следующих числа — год). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

После приготовления Каспофунгина Хикма, его следует использовать сразу. Это связано с тем, что он не содержит компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский работник, прочитавший полные инструкции, должен приготовить препарат (см. «Инструкции по приготовлению и разведению Каспофунгина Хикма»).

Если не использовать сразу, раствор можно хранить в течение 24 часов при 25 ° C или меньше или в течение 48 часов, когда мешок для внутривенной инфузии (бутылка) хранится в холодильнике (2-8 ° C) и разведен с раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%) для инфузии или раствором Рингера лактата. Если не использовать сразу, сроки и условия хранения до использования ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при 2-8 ° C, за исключением случаев, когда приготовление и разведение проводились в условиях, подтвержденных и контролируемых.

Не используйте раствор, если вы заметили признаки окисления или частицы в суспензии.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Caspofungina Hikma

• Активное вещество - каспофунгина.

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии EFG.

В каждом флаконе Caspofungina Hikma содержится 50 мг каспофунгина (в виде ацетата).

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии EFG.

В каждом флаконе Caspofungina Hikma содержится 70 мг каспофунгина (в виде ацетата).

• Другие компоненты - сахароза, маннитол, хлорид водорода (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH), углекислый газ (для коррекции pH) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом использования Caspofungina Hikma).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Caspofungina Hikma - это компактный стерильный порошок белого или белого цвета. Реконструированный раствор прозрачный.

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии EFG

Флакон из стекла типа I объёмом 10 мл с пробкой из бромбутила и пластиковой капсулой с красной полосой алюминия.

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии EFG.

Флакон из стекла типа I объёмом 10 мл с пробкой из бромбутила и пластиковой капсулой с оранжевой полосой алюминия.

В каждой упаковке содержится один флакон порошка.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Эстрада до Риу да Мо n.º 8, 8A и 8B – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалия

Тел.: ++351 21 960 84 10

Факс: ++351 21 961 51 02

Email: [email protected]

Ответственный за производство

Pharmadox healthcare, ltd

KW20A Кординд Индустриал Парк, Паола

PLA 3000Мальта

Galenicum Health, S.L.U.

Сан-Габриэль, 50Эсплугес-де-Льобрегат 08950

Барселона, Испания

SAG Manufacturing S.L.U.

Кт. Н-I, Km 36

Сан-Агустин-де-Гвадаликс, 28750,

Мадрид, Испания

Hikma Italia S.p.A.

Виале Цертоса, 10,

27100, Павия (PV),

Италия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю заявителя регистрации:

Hikma España, S.L.U.

Калле Анабель Сегура nº11, Эдифицио A, пл. 1-я, офис 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого бюллетеня:ИЮЛЬ 2020

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению и разведениюCaspofungina Hikma:

Приготовление Caspofungina Hikma

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, ПУСТЯЯ КАСПОФУНГИНА НЕСТАБИЛЬНА В РАСТВОРИТЕЛЯХ, СОДЕРЖАЩИХ ГЛЮКОЗУ. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ ИНФУЗИРОВАТЬ ВОДУ СО ВСЕМИ НЕБЛАГОПОЛУЧНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, ПУСТЯЯ НЕТ ДАННЫХ О КОМПАТИБНОСТИ КАСПОФУНГИНА С ДРУГИМИ ВЕЩЕСТВАМИ, ДОБАВКАМИ ИЛИ СПЕЦИАЛЬНОСТЯМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ.

Caspofungina Hikma 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии EFG

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ(флакон 50 мг)

Шаг 1. Приготовление флаконов

Чтобы приготовить порошок, довести флакон до комнатной температуры и добавить азотно-водный раствор стерильной воды для инъекций. Концентрация концентрата флакона составит 5,2 мг/мл.

Компактный лизофиллированный порошок белого или белого цвета полностью растворится. Смешать легко, пока не образуется прозрачный раствор. Реконструированный раствор следует проверить визуально на наличие твердых частиц или изменения цвета. Реконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление приготовленного Caspofungina Hikma к раствору для инфузии пациента

Растворители для конечного раствора для инфузии: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для инфузии готовится путем добавления необходимого количества концентрата (как указано в таблице ниже) в инфузионную мешок или флакон объемом 250 мл. Возможны инфузионные мешки с уменьшенным объемом 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для дозировок 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или осадок.

Флакон 50 мг: ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

*Для приготовления необходимо использовать 10,5 мл для приготовления всех флаконов.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ДЕТЕЙ (флакон 50 мг)

Расчет поверхности тела (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением инфузии рассчитайте поверхность тела пациента с помощью следующей формулы: (Формула Мостеллера[1])

SC (м2)=

Приготовление инфузионного раствора 70 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1. Определите действительную дозу зарядной дозы, которую следует использовать в детском пациенте с помощью SC пациента (как рассчитано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 70 мг/м2= зарядная доза

Максимальная зарядная доза в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождитесь, пока флакон с охлажденной каспофунгиной достигнет комнатной температуры.
2. Азотно-водный раствор стерильной воды для инъекций добавляется азотно-водно.

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

1. Извлеките из флакона необходимое количество препарата в размере рассчитанной зарядной дозы (Шаг 1). Перелейте азотно-водно-стерильную воду для инъекций в инфузионный мешок или флакон объемом 250 мл. Альтернативно, азотно-водно-стерильная вода для инъекций может быть добавлена в уменьшенный объем инфузионного раствора, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.

Приготовление инфузионного раствора 50 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 50 мг)

1. Определите действительную дозу поддерживающей дозы, которую следует использовать в детском пациенте с помощью SC пациента (как рассчитано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 50 мг/м2= поддерживающая доза

Поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождитесь, пока флакон с охлажденной каспофунгиной достигнет комнатной температуры.
2. Азотно-водный раствор стерильной воды для инъекций добавляется азотно-водно.

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 5,2 мг/мл.

1. Извлеките из флакона необходимое количество препарата в размере рассчитанной поддерживающей дозы (Шаг 1). Перелейте азотно-водно-стерильную воду для инъекций в инфузионный мешок или флакон объемом 250 мл. Альтернативно, азотно-водно-стерильная вода для инъекций может быть добавлена в уменьшенный объем инфузионного раствора, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.

Caspofungina Hikma 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии EFG

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ(флакон70 мг)

Шаг 1. Приготовление флаконов

Чтобы приготовить порошок, довести флакон до комнатной температуры и добавить азотно-водный раствор стерильной воды для инъекций. Концентрация концентрата флакона составит 7,2 мг/мл.

Компактный лизофиллированный порошок белого или белого цвета полностью растворится. Смешать легко, пока не образуется прозрачный раствор. Реконструированный раствор следует проверить визуально на наличие твердых частиц или изменения цвета. Реконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

Шаг 2. Добавление приготовленного Caspofungina Hikma к раствору для инфузии пациента

Растворители для конечного раствора для инфузии: раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера лактата. Раствор для инфузии готовится путем добавления необходимого количества концентрата (как указано в таблице ниже) в инфузионный мешок или флакон объемом 250 мл. Возможны инфузионные мешки с уменьшенным объемом 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для дозировок 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или осадок.

70 мг флакон: ПРЕПАРОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

*Для приготовления необходимо использовать 10,5 мл для приготовления всех флаконов.

**Если флакон 70 мг не доступен, дозу 70 мг можно приготовить из двух флаконов по 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В ЗАКАСАХ ДЛЯ ДЕТЕЙ (70 мг флакон)

Расчет поверхности тела (SC) для детской дозировки

Перед приготовлением инфузии рассчитайте поверхность тела пациента с помощью следующей формулы: (Формула Мостеллера[1])

Приготовление инфузионного раствора 70 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1. Определите действительную дозу зарядной дозы, которую следует использовать в детском пациенте с помощью SC пациента (как рассчитано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 70 мг/м2= зарядная доза

Максимальная зарядная доза в день 1 не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождитесь, пока флакон с охлажденной каспофунгиной достигнет комнатной температуры.
2. Азотно-водный раствор стерильной воды для инъекций добавляется азотно-водно.

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

1. Извлеките из флакона необходимое количество препарата в размере рассчитанной зарядной дозы (Шаг 1). Перелейте азотно-водно-стерильную воду для инъекций в инфузионный мешок или флакон объемом 250 мл. Альтернативно, азотно-водно-стерильная вода для инъекций может быть добавлена в уменьшенный объем инфузионного раствора, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.

Приготовление инфузионного раствора 50 мг/м2для детей старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)

1. Определите действительную дозу поддерживающей дозы, которую следует использовать в детском пациенте с помощью SC пациента (как рассчитано выше) и следующей формулы:

SC (м2) X 50 мг/м2= поддерживающая доза

Поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Дождитесь, пока флакон с охлажденной каспофунгиной достигнет комнатной температуры.
2. Азотно-водный раствор стерильной воды для инъекций добавляется азотно-водно.

aРеконструированный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C.

bЭто даст конечную концентрацию каспофунгина в флаконе 7,2 мг/мл.

1. Извлеките из флакона необходимое количество препарата в размере рассчитанной поддерживающей дозы (Шаг 1). Перелейте азотно-водно-стерильную воду для инъекций в инфузионный мешок или флакон объемом 250 мл. Альтернативно, азотно-водно-стерильная вода для инъекций может быть добавлена в уменьшенный объем инфузионного раствора, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при температуре 2-8 °C.