КАСЕНЛАКС 10 Г ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В ПАКЕТИКЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Casenlax 10г раствор для приема внутрь в пакете

Макрогол 4000

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Casenlax и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Casenlax
3. Как принимать Casenlax
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Casenlax
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Casenlax и для чего он используется

Название этого лекарства - Casenlax 10г раствор для приема внутрь в пакете.

Casenlax считается осмотическим слабительным.

Casenlax используется для симптоматического лечения запора у взрослых и детей старше 8 лет. Его следует использовать вместе с соответствующими изменениями в образе жизни и с подходящей диетой (см. раздел 2).

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Это лекарство содержит Макрогол (PEG = Полietilengликоль).

В случае запора максимальный срок лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Casenlax

Временный запор:

Временный запор может быть связан с недавним изменением образа жизни. Существуют лекарства, которые можно использовать для краткосрочного лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы недавно испытали запор, не связанный с изменениями в образе жизни, или запор, сопровождаемый болью, лихорадкой или воспалением живота.

Хронический запор (долгосрочный запор):

Хронический запор может быть вызван:• Болезнью кишечника, требующей консультации врача.• Дисфункцией кишечника (дисбалансом) из-за диетических привычек и образа жизни.

Лечение включает, в том числе:• Увеличение пропорции клетчатки в диете (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты).

• Увеличение потребления воды и фруктового сока.
• Увеличение физической активности (занятие спортом, ходьба...).• Реабилитация рефлекса дефекации.

Не принимайте Casenlax:

• Если вы аллергичны к Макроголу (PEG = полietилengликолю) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, поражающая кишечник или толстую кишку (такая как язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть боль в животе неясной причины.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что у вас может быть перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что у вас может быть кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Casenlax.

В случае диареи после лечения Casenlax вы можете быть подвержены риску развития электролитных нарушений (снижения определенных солей в крови). Это более вероятно, если вы пожилой человек, или у вас есть проблемы с печенью или почками, или вы принимаете диуретики (лекарства, облегчающие выведение жидкости). Если вы один из этих людей и испытываете диарею, вам следует посетить врача, чтобы проверить ваши электролитные уровни с помощью анализа крови.

Дети

Спросите у вашего врача перед тем, как давать это лечение вашему ребенку, чтобы исключить, что запор не вызван органической проблемой. После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Casenlax с другими лекарствами

Casenlax может задерживать абсорбцию других лекарств, делая их менее эффективными или неэффективными, особенно тех, которые имеют узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические, дигоксин и иммунодепрессанты). Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Casenlax можно принимать во время беременности.

Лактация

Casenlax можно принимать во время лактации.

Вождение и использование машин

Casenlax не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Casenlax содержит незначительное количество сахара или полиолов, и поэтому его можно назначать пациентам с диабетом или пациентам, придерживающимся диеты, не содержащей галактозы

Casenlax содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 4 мг бензоата натрия Е211 в каждом пакете.

Casenlax содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Casenlax

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перорально.

Рекомендуемая доза составляет: 1 или 2 пакета в день, предпочтительно принимаемые в одной дозе утром. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

1 пакет содержит 20 мл раствора для приема внутрь и 10 г макрогола 4000.

Суточная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинического эффекта, достигнутого, и может варьироваться от 1 пакета каждые 2 дня (особенно у детей) до максимальной дозы 2 пакетов в день.

Эффект Casenlax наступает через 24-48 часов после его приема.

Улучшение кишечной проходимости после приема Casenlax будет сохраняться при соблюдении здорового образа жизни и диеты.

Использование у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяцев из-за отсутствия данных клинических испытаний более 3 месяцев лечения.

Лечение должно быть постепенно прекращено и возобновлено, если снова возникает запор.

Если вы приняли больше Casenlax, чем следует

Вы можете испытать диарею, боль в животе и рвоту, которые исчезают, когда лечение временно прекращается или доза снижается.

Если вы испытываете сильную диарею или рвоту, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Casenlax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самыми серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), которые включают зуд (сыпь), эритему, отек лица (отек лица), отек Квинке (быстрый отек внутренних слоев кожи), крапивницу и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов была зарегистрирована как очень редкая (может поражать 1 из 10 000 человек) в взрослой популяции и с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных) в педиатрической популяции. Если вы испытываете любую из этих реакций, пожалуйста, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые

Обычно побочные эффекты легкие и временные, и в основном поражают желудочно-кишечную систему. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Вздутие живота.
• Диарея.
• Тошнота.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Срочная потребность в дефекации.
• Непроизвольное выделение кала.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные нарушения (низкие уровни натрия и калия в крови: гипонатремия и гипокалиемия).
• Дегидратация, вызванная сильной диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема

Дети и подростки

Как и в взрослой популяции, побочные эффекты обычно легкие и временные, и в основном поражают желудочно-кишечную систему. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Диарея (может вызывать боль вокруг ануса).

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Вздутие.
• Тошнота.

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту, которые обычно исчезают, когда доза снижается или лечение временно прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Casenlax

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Casenlax

Активное вещество - Макрогол 4000.

Каждый пакет содержит 10г макрогола 4000.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), сорбат калия, лимонная кислота, цитрат натрия, сукралоза и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Casenlax - прозрачный, бесцветный раствор без запаха и вкуса.

Он доступен в упаковках по 10, 20, 30, 50 или 100 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Casenlax 10 г Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Испания: Casenlax 10г раствор для приема внутрь в пакете

Франция: Casenlax 10г, solution buvable en sachet

Италия: Casenlax 10 г soluzione orale in bustina

Португалия: Casenlax 10г solução oral em saquetas

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: 11/2021

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/