КАЗЕНГЛИКОЛ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект: информация для пользователя

Касенгликол порошок для перорального раствора

макрогол 4000, сульфат натрия безводный, гидрогенкарбонат натрия, хлорид натрия,

хлорид калия, дигидрогенфосфат натрия

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Касенгликол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Касенгликола
3. Как принимать Касенгликол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Касенгликола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Касенгликол и для чего он используется

Касенгликол относится к группе лекарств, называемых осмотическими слабительными.

Касенгликол является кишечным эвакуантом, показанным для взрослых для подготовки к колоноскопии, хирургии, рентгенологии и другим колоректальным и генитоуринарным исследованиям.

Иногда его используют для лечения взрослых с хроническим запором неорганической причины, который ранее был лечен без удовлетворительных результатов диетой с высоким содержанием воды и увеличением ежедневной физической активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Касенгликола

Не принимайте Касенгликол

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• Если у вас есть язва желудка или кишечника
• Если у вас есть гастральная ретенция
• Если у вас есть хроническое кишечное заболевание, илеус или мегаколон
• Если у вас есть кишечная обструкция
• Если у вас есть кишечная перфорация

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Касенгликола.

• Используйте с осторожностью у пациентов с нарушением рвотного рефлекса и пациентов, склонных к регургитации или аспирации, и у пациентов с проблемами глотания. В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
• Необходимо наблюдать за введением Касенгликола, особенно когда оно осуществляется через назогастральную сонду, чтобы избежать регургитации или аспирации раствора, особенно у пациентов с поврежденным глотательным рефлексом, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или в состоянии полуобморока или бессознательного состояния.
• Если возникает абдоминальная боль. В этом случае введение будет осуществляться более медленно или даже прерываться до тех пор, пока симптомы не пройдут.
• Если подозревается наличие кишечной обструкции или перфорации, необходимо провести необходимые диагностические исследования перед введением Касенгликола.
• При введении Касенгликола пациентам с тяжелой колитом или проктитом необходимо проявлять осторожность.
• Касенгликол должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек или с известными нарушениями водно-электролитного баланса.
• Если у вас возникает внезапная абдоминальная боль или ректальное кровотечение при приеме Касенгликола для подготовки кишечника, обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Избегайте смешивания Касенгликола с загустителями на основе крахмала, если у вас есть проблемы с глотанием. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в ваши легкие и вызвать пневмонию, если вы не можете глотать ее правильно.

Дети

Не следует давать детям.

Другие лекарстваи Касенгликол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Касенгликол действует, ускоряя кишечную моторику, что может привести к тому, что лекарства, принимаемые во время его использования, не будут всасываться должным образом и будут выделяться через желудочно-кишечный тракт, потенциально снижая их эффект.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не существует опыта использования Касенгликола во время беременности или лактации, и его следует использовать только в случае, если врач считает это необходимым.

Вождение и использование машин

Не описано.

Касенгликол содержит натрий и калий

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать Касенгликол или более 1 пакета в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство содержит 10,58 ммоль (или 413,7 мг) калия на литр раствора, что должно учитываться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетами, бедными калием.

3. Как принимать Касенгликол

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Касенгликол принимается перорально, растворяя содержимое каждого пакета 17,6 г в 250 мл воды или каждого пакета 70,5 г в 1 литре воды. Раствор должен быть принят в течение 4 часов.

Рекомендуемая доза:

Для кишечной эвакуации в диагностических или хирургических целях:

Взрослые

Пакеты 70,5 г: полная доза составляет 4 пакета 70,5 г.

Растворите содержимое пакета в 1 литре воды.

Пакеты 17,6 г: полная доза составляет 16 пакетов 17,6 г.

Растворите содержимое пакета в 250 мл воды.

Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекция дозы при почечной недостаточности. Это лекарство должно вводиться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел 2).

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы.

Пациенты пожилого возраста: дозировка такая же, как для взрослых.

Использование у детей:

Нет данных. Следовательно, это лекарство не должно использоваться у детей.

Раствор вводится обычно перорально. Рекомендуется вводить по 200-250 мл каждые 10-15 минут, пока не будет введено все количество или пока стул не станет ясным.

Не следует принимать пищу в течение 3-4 часов перед введением раствора и в любом случае не следует принимать твердую пищу за 2 часа до использования.

У пациентов, которые не могут пить раствор, можно использовать назогастральную сонду со скоростью 20-30 мл в минуту.

Кишечное движение произойдет примерно через час после начала лечения.

Для лечения хронического запора неорганической причины:

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 250-500 мл в день раствора, приготовленного из пакета 17,6 г в 250 мл воды или пакета 70,5 г в 1 литре воды.

Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекция дозы при почечной недостаточности. Это лекарство должно вводиться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел 2).

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекция дозы.

Пациенты пожилого возраста: дозировка такая же, как для взрослых.

Использование у детей

Нет данных. Следовательно, это лекарство не должно использоваться у детей.

Продолжительность лечения: как и для всех слабительных, не рекомендуется длительное использование Касенгликола.

Не используйте Касенгликол более 6 дней без консультации с вашим врачом.

Используйте отдельно, когда необходимо глубокое кишечное очищение.

Если вы приняли больше Касенгликола, чем должно быть

Если вы приняли больше Касенгликола, чем должно быть, вы можете испытать чрезмерную диарею, которая может привести к обезвоживанию. Принимайте много жидкости. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Касенгликола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Чувство абдоминального переполнения
• Спазмы

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Абдоминальные спазмы
• Анальное раздражение

Эти побочные реакции являются временными и быстро проходят.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Крапивница
• Дерматит
• Ринорея

Эти побочные реакции вызваны аллергическими реакциями.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Касенгликола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 градусов Цельсия.

Когда вы не используете это лекарство, вы можете хранить раствор в холодильнике (между 2 и 8 градусами Цельсия) и выбросить его через 48 часов после приготовления.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Касенгликол, если вы обнаружите повреждения упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Касенгликола

Активные вещества на 1 г, на пакет 17,6 г и на пакет 70,5 г являются:

Другие вспомогательные вещества являются:

• Бутилгидроксианизол (Е-320)
• Арома апельсина
• Ацесульфам калия (Е-950)
• Сукралоза

Вид продукта и содержание упаковки

Касенгликол выпускается в виде пакетов с порошком для перорального раствора в различных размерах упаковок: упаковки по 4 пакета 70,5 г, 100 пакетов 70,5 г, 16 пакетов 17,6 г или 500 пакетов 17,6 г.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг иответственный за производство:

Касен Рекорди, С.Л.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо, (Сарагоса) Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/