Противоречивое письмо: Информация для пациента

Carvedilol Teva-ratiopharm 25 мг таблетки EFG

carvedilol

Читайте все противоречивое письмо внимательно до начала приема препарата, поскольку оно содержит важную информацию для вас

- Сохраните это противоречивое письмо, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противоречивом письме. См. Раздел 4.

1. Что такое Carvedilol Teva-ratiopharm и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Carvedilol Teva-ratiopharm

3. Как принимать Carvedilol Teva-ratiopharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Carvedilol Teva-ratiopharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Карведилол Тева-Ратиофарм принадлежит к группе лекарств альфа и бета-блокаторов. Карведилол используется в лечении высокого артериального давления и в лечении стенокардии. Карведилол также используется в качестве дополнительного лечения при сердечной недостаточности.

Не принимайте Carvedilol Teva-ratiopharm

• если вы аллергины на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у васнестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточностьили определенные типынарушений проводимости сердца(называемый блокада AV II и III типа, за исключением случаев, когда у вас есть стимулятор сердца, или синдром больного предсердия),
• если у васболезнь печени, которая вызывает проблемы,
• если у васочень низкая частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту)илинизкое артериальное давление
• если у васгрубая сердечная недостаточность(кардиогенный шок),
• если у васгрубая дисбаланс кислотно-щелочного состояния(метаболическая кислотоза, кислотемия),
• если у васастмаили другиепневмонические заболеванияс тенденцией к сужению гортани, вызванной спазмами (например, хроническая обструктивная болезнь легких),
• если у васгрубая дыхательная недостаточность(акутная пневмония),
• если у васнеобычная форма стенокардии(стенокардия Принцметала),
• если у вассердечная недостаточность, вызванная дыхательной недостаточностью(кор пульмонalis),
• если у вассверхфункция надпочечников(феохромоцитома) и вы не принимаете лекарства,
• если вы принимаетеингибиторы моноаминоксидазы(например, моклобемид),
• если вы получаете внутривенное лечение сверапамилом, дилтиаземомили другим препаратом, используемым для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмиками),
• если вы налактации.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Carvedilol Teva-ratiopharm

• если у вассердечная недостаточностьс

• низким артериальным давлением,
• недостаточным кровоснабжением сердца(исхемическая кардиопатия) исужением артерий(атеросклероз)
• и/илипроблемами с почками,

Ваше почечное функционирование должно быть тщательно контролировано. Возможно, потребуется уменьшить дозу.

• если у васинфаркт миокарда. Это должно быть устранено до принятия carvedilol,

• если у васопределенные типы нарушений проводимости сердца(называемый блокада AV I типа),
• если у васгипертония, вызванная органическими причинами,

• если у васдиабет. Лечение Carvedilol Teva-ratiopharm может маскировать признаки низкого уровня сахара в крови. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови,

• если у васгрубая периферическая артериальная недостаточность
• синхронное лечение с препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности (гликозиды) или нарушений сердечного ритма (например, верапамилом, дилтиаземом)
• низкое артериальное давление (ортостатическая гипотензия),
• акутная кардиомиопатия,
• сужение сердечных клапанов или выходных трубок,
• конечная периферическая артериальная недостаточность,
• лабильная или вторичная гипертония,
• синхронное лечение с другими гипотензивными препаратами (антагонистами альфа-1-рецепторов или агонистами альфа-2-рецепторов),
• если у вассиндром Рейна(конечные пальцы рук или ног сначала становятся синими, затем бледными и затем красными, вместе с болью). Carvedilol Teva-ratiopharm может усугубить симптомы,
• если у васгиперфункция щитовидной железы, с высоким уровнем тиреоидной гормоны, Carvedilol Teva-ratiopharm может маскировать симптомы,
• если вы используете Carvedilol Teva-ratiopharm и собираетесь подвергнутьсяоперациис анестезией. Должно быть обсуждено с вашим врачом, ответственным за анестезию, заранее,
• если у васоченьнизкая частота сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту).
• если у васгрубая аллергическая реакция(например, на укус насекомого или пищу) или если вы подвергаетесь или собираетесь подвергнуть себяаллергической десенсибилизации, поскольку Carvedilol Teva-ratiopharm может ослабить действие препаратов, используемых для лечения таких аллергических реакций,
• если у васпсориаз,
• грубые кожные реакции (например, некрозальная токсическая эритема [NET] или синдром Стивенса-Джонсона [SJS]),
• если вы используетеконтактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.

Дети и подростки

Нет достаточно данных о эффективности и безопасности Carvedilol в детях и подростках младше 18 лет. Следовательно, Carvedilol не должен использоваться в этом возрасте.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к Carvedilol и должны быть тщательно контролированы.

Другие препараты и Carvedilol Teva-ratiopharm

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Другое совместное лечение может повлиять на или быть поврежденным Carvedilol.

Этоособенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы уже принимаете:

• Дигоксин или дигитоксин(для лечения сердечной недостаточности).
• Инсулинилиоральные гипогликемики(препараты, снижающие уровень сахара в крови), поскольку снижение уровня сахара в крови может быть усилено и симптомы гипогликемии могут быть маскированы.
• Рифампицин(антибиотик, используемый в лечении туберкулеза).
• Карбамазепин(препарат для лечения эпилепсии).
• Флуконазол(препарат для лечения грибковых заболеваний).
• Пароксетин, флуоксетин, бупропион(препараты для лечения депрессии).
• Препараты, содержащиерезерпин, гуанидин, метилдопа, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы(препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона), поскольку они могут привести к более значительному снижению частоты сердечных сокращений.
• Циклоспорин или такролимус(препараты для ингибирования иммунной системы, используемые для предотвращения реакции отторжения после пересадки органов, также используются для определенных проблем с ревматоидным артритом или дерматологическими заболеваниями).
• Препараты для лечения сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем, квинидин, амиодарон).
• Клонидин(препарат для снижения артериального давления).
• Симпатикомиметики(препараты, увеличивающие функцию симпатического нервного системы).
• Препараты, используемые для лечения дыхательных проблем (например,сальбутамол, формотерол).
• Дигидропиридины(препараты для лечения артериальной гипертонии и сердечных заболеваний).
• Другие препараты, снижающие артериальное давление.Carvedilol может усилить действие других препаратов, снижающих артериальное давление, принимаемых одновременно (например,антагонисты альфа-1-рецепторов, нитраты) и препараты, в которых снижение артериального давления является побочным эффектом, напримербарбитураты(в лечении эпилепсии),фенотиазины(для лечения психоза),трициклические антидепрессанты(для лечения депрессии)вазодилататоры(препараты, расширяющие кровеносные сосуды).
• Блокаторы нейромышечных соединений(препараты, снижающие мышечную силу).
• Эрготамина(препарат для лечения мигрени).
• Анастетики(препараты, используемые в анестезии).
• Некоторые обезболивающие препараты(НПВП),эстрогены(гормоны) иглюкокортикоиды(гормоны надпочечников), поскольку в некоторых случаях они могут снижать артериальное давление, снижая действие Carvedilol Teva-ratiopharm.
• Цинакалект(препарат, используемый для лечения проблем с паращитовидной железой).

Carvedilol Teva-ratiopharm с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегнуто принимать Carvedilol одновременно или в близком времени с помело или сока помело во время начала лечения. Помело и сок помело могут привести к увеличению количества активного ингредиента Carvedilol в крови и, возможно, к непредвиденным побочным эффектам. Во время лечения Carvedilol следует ограничить потребление алкоголя, поскольку алкоголь может повлиять на то, как действует Carvedilol.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Существует риск вреда плоду. Carvedilol Teva-ratiopharm должен использоваться во время беременности только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом перед использованием Carvedilol Teva-ratiopharm во время беременности.

Неизвестно, проходит ли Carvedilol Teva-ratiopharm в человеческом молоке. Следовательно, Carvedilol Teva-ratiopharm не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Могутпроизводитьсяголовокружение и слабость при начале лечения после увеличения дозы, при смене лечения или в сочетании с алкоголем. На правильной дозе не известно, снижает ли Carvedilol способность вести машину или использовать машины. Если вы чувствуете головокружение или слабость при приеме таблеток, вам следует воздержаться от вождения или работы, требующей большого внимания.

Carvedilol Teva-ratiopharm содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы чувствуете, что действие Карведилола Тева-Ратиофарма слишком сильное или слишком слабое, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Нужно проглатывать таблетки с хотя бы половины стакана воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Больные с сердечной недостаточностью должны принимать таблетки с пищей, чтобы снизить риск головокружения при внезапном вставании.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Таблетки Карведилола Тева-Ратиофарма доступны в следующих концентрациях: 6,25 мг, и 25 мг

Высокое артериальное давление

Взрослые

Нормальная доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) в течение первых двух дней и 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) один раз в день с этого момента. Для этой дозировки доступны другие концентрации карведилола.

Если это необходимо, дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее двух недель. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) один раз в день.

Если это необходимо, дозу можно дополнительно увеличить постепенно с интервалом не менее двух недель до максимальной суточной дозы 50 мг.

Болезнь сердца

Взрослые

Нормальная доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) дважды в день в течение двух дней и 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) дважды в день с этого момента. Для этой дозировки доступны другие концентрации Карведилола Тева-Ратиофарма.

Если это необходимо, дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее двух недель. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Пациенты пожилого возраста

Нормальная доза составляет 1 таблетку Карведилола 12,5 мг (что соответствует 12,5 мг карведилола) дважды в день в течение двух дней и 2 таблетки Карведилола 12,5 мг (что соответствует 25 мг карведилола) дважды в день с этого момента. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Сердечная недостаточность

Начальная нормальная доза составляет 3,125 мг карведилола дважды в день в течение двух недель. Дозу можно постепенно увеличивать, обычно с интервалом в две недели.

Однако может потребоваться увеличение или уменьшение дозы. Ваш врач посоветует вам в этом случае.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг, принимаемых дважды в день у пациентов, вес которых составляет менее 85 кг, и 50 мг дважды в день у пациентов, вес которых превышает 85 кг, при отсутствии серьезной сердечной недостаточности. Дозу следует увеличивать до 50 мг дважды в день осторожно с тесным медицинским надзором.

Если вы принимаете слишком много Карведилола Тева-Ратиофарма

Если вы принимаете слишком много Карведилола Тева-Ратиофарма, или если дети случайно принимают лекарство, свяжитесь с вашим врачом, с больницей или позвоните в службу экстренной помощи, чтобы получить оценку риска и рекомендации по действиям.

В случае передозировки или случайного приема лекарства, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать чувство слабости из-за чрезмерно низкого артериального давления, низкую частоту сердечных сокращений, и в тяжелых случаях, остановку сердца. Могут возникнуть затруднения дыхания, сужение дыхательных путей, недомогание, снижение уровня сознания и судороги.

Если вы забыли принять Карведилола Тева-Ратиофарма

Если вы забыли принять дозу (или несколько доз), примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Карведилола Тева-Ратиофарма

Не прекращайте лечение внезапно или не изменяйте дозу, если не получите указаний от вашего врача. Ваши лекарства должны быть постепенно отменены в течение двух недель. Внезапное прекращение лечения может ухудшить симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов связаны с дозой и исчезают, когда доза снижается или прекращается лечение. Некоторые побочные эффекты могут возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно, продолжая лечение.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты

• Боль в груди с одновременной затруднением дыхания, потливостью и тошнотой (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Глубокие кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, пузыри на губах, вокруг глаз или на губах, шелушение кожи (симптомы эритемы мультформной), язвочки на губах, губах и коже (знаки синдрома Стивенса-Джонсона), отслоение верхнего слоя кожи с нижними слоями кожи всего тела (знаки токсической эпидермальной некролиза) (очень редко).

Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Кружение головы,
• Боль в голове,
• Искривление сердца,
• Низкое кровяное давление,
• Слабость.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Бронхит, пневмония, верхние дыхательные пути инфекции,
• Инфекции мочевыводящих путей,
• Пониженное количество красных кровяных телец в крови,

• Прирост веса,
• Повышенный уровень холестерина,
• Потеря контроля над уровнем сахара в крови у людей с диабетом,
• Депрессия, депрессивное настроение,
• Зрительные нарушения,
• Пониженное слезоотделение, раздражение глаз,
• Низкая частота сердечных сокращений,
• Отек (воспаление тела или частей тела), избыточное количество жидкости, увеличение объема крови в организме,
• Кружение головы при внезапном вставании,
• Слабость,
• Проблемы с кровообращением (знаки включают холодные руки и ноги), затвердение артерий (атеросклероз), ухудшение симптомов у пациентов с болезнью Рейна (руки и ноги сначала становятся синими, затем белыми, а затем красными, вместе с болью) или клапан (боль в ногах, которая ухудшается при ходьбе),
• Астма и проблемы с дыханием,
• Аккумуляция жидкости в легких,
• Диарея,
• Неприятные ощущения, тошнота, рвота, боль в животе, изжога,
• Боли (например, в руках и ногах).

• Острое почечное заболевание и нарушения функции почек у пациентов с затвердением артерий и/или нарушенной функцией почек,
• Трудности с мочеиспусканием.

Немного частые (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Изменение сна,
• Безумие, галлюцинации,
• Пугающие сны,

• Аномальное чувство,
• Нарушения проводимости сердца, стенокардия (включая боль в груди),
• Некоторые кожные реакции (например, аллергическая дерматит, уртикария, зуд и воспаление кожи, повышенная потливость, кожные высыпания типа псориаз или ликеноидного плакоидного дерматита),
• Острые запоры,
• Неспособность к половому акту.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Пониженное количество тромбоцитов (тромбоцитопения),

• Нарушение носового дыхания,
• Сухость во рту.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек, включая отдельные случаи)

• Пониженное количество белых кровяных телец в крови,
• Психоз,
• Аллергические реакции,
• Нарушение функции печени,
• Невольная потеря мочи у женщин (инконтиненция).

Недостаточно известная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Потеря волос.

Класс фармакологических блокаторов бета-адренорецепторов может вызвать скрытую диабетическую болезнь.

Паралич синусоатриального узла (отсутствие импульса синусоатриального узла, "маркера" сердца, контролирующего сокращения сердца и регулирующего частоту сердечных сокращений) у предрасположенных пациентов (например, пожилых пациентов или пациентов с предшествующей брадикардией, дисфункцией синусоатриального узла или блокадой AV).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Пленки из ПВХ/ПВдС/Алюминия

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при температуре.

Пленки OPA/Алюминия/ПВХ/Алюминия

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при температуре.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Teva-ratiopharm 25 мг таблеток

• Активное вещество:Карведилол

В каждой таблетке содержится 25 мг карведилола

• Другие компоненты:

- микрокристаллическая целлюлоза

- лактоза моногидрат

- кроссповидон

- повидаон

- коллоидная аниhidная кремнезем

- магниевый стеарат

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, белые, биконвексные, капсулообразной формы, с надписью “C” с прорезью и “4” на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковок: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 105 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Держатель лицензии на продажу и ответственный за производство:

Держатель лицензии на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Польша

Или

Teva Pharmaceutical Works Privated Limited

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Венгрия

Этот препарат лицензирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия, Австрия:Carvedilol-ratiopharm 25 мг таблетки

Финляндия, Швеция:Carveratio

Испания:Carvedilol Teva-ratiopharm 25 мг таблетки EFG

Польша, Португалия:Carvedilol-ratiopharm

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/