КАРВЕДИЛОЛ ТЕКНИГЕН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол ТекниГен 25 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола ТекниГен
3. Как принимать Карведилол ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол ТекниГен и для чего он используется

Карведилол относится к группе лекарств, известных как блокаторы рецепторов альфа и бета. Это лекарство имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, оно снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени, ишемического или неишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенное артериальное давление).
• Ишемической кардиопатии (недостаточное кровоснабжение сердца).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола ТекниГен

Не принимайте Карведилол ТекниГен

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4 класса (сердце не может выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.
• Бронхиальная астма.
• Сердечная болезнь, характеризующаяся атриоventрикулярной блокадой 2 и 3 степени (если не имплантирован постоянный кардиостимулятор).
• Если у вас есть брадикардия (сердечный ритм менее 50 ударов в минуту).
• Кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Сердечная болезнь, характеризующаяся блокадой синусового узла.
• Гипотония (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема карведилола.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любая из следующих болезней:

• Если у вас есть легочная болезнь.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете любое из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если у вас есть аллергия и вы проходите лечение от нее.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть принцметалевская ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все лекарства с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение карведилолом. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Другие лекарства и Карведилол ТекниГен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать карведилол с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных и гипертензивных заболеваний).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных сердечных заболеваний).
• Определенные обезболивающие, такие как Аспирин и Ибупрофен (НПВС).
• Другие гипотензивные лекарства, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (лекарство, используемое для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство, используемое для лечения желудочно-кишечных проблем).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхания, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Карведилола ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению содержания активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какой пищей следует принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда карведилол может ухудшать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Карведилол ТекниГен содержит лактозу и сахарозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуется доза 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (через интервалы не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач может скорректировать дозу (через интервалы не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуется доза 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (через интервалы не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, назначаемая в разделенных дозах (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач скорректирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае начальная доза карведилола для лечения сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена (через интервалы не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить более высокие дозы карведилола позже (через две недели или более).

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес более 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), принимайте карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Помните о приеме вашего лекарства.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Карведилола ТекниГен, чем следует

Если вы приняли больше карведилола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Карведилол ТекниГен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом ТекниГен

Лечение карведилолом не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек), частые (могут повлиять до 1 из 10 человек), нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и трудности с дыханием у предрасположенных пациентов, скопление жидкости в легких.

Редкие: Назальная конгестия.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные побочные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Печеночно-желчные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Почечные и мочевые расстройства

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует нормально) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность к мочеиспусканию у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление латентного диабета, или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола ТекниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола ТекниГен

Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.

Другие компоненты:

Сахароза, лактоза моногидрат, повидон, коллоидный анидрид кремнезема, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые и с надрезом на одной стороне. Упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/Ал/ПВдЦ в контейнерах, содержащих 10, 28, 30 или 500 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Производитель

Атлантик Фарма – Продюсес Фармацевтика, С.А.

Руа да Тапада Гранде номер 2, Абруньейра

2710-228 Синтра, Португалия

Дата последнего пересмотра этого описания: май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).