КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Сандоз 6,25 мг таблетки EFG

Карведилол Сандоз 25 мг таблетки EFG

карведилол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Сандоз
3. Как принимать Карведилол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Сандоз и для чего он используется

Карведилол Сандоз содержит карведилол в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца. Карведилол показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней или тяжелой степени, независимо от этиологии (ишемической или неишемической), в дополнение к стандартному лечению (такому как ингибиторы АПФ и диуретики с или без сердечных гликозидов).
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (снижение кровотока и кислорода к сердцу)

Примечание об использовании при хронической сердечной недостаточности:

• Лечение карведилолом можно начинать только в том случае, если пациент был стабилизирован с помощью базового традиционного лечения сердечной недостаточности, т.е. доза стандартного лечения должна оставаться стабильной в течение как минимум четырех недель перед началом лечения карведилолом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Сандоз

Не принимайте Карведилол Сандоз:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (NYHA) (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует нормально (нарушения функции печени).
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть заболевание сердца, которое заключается в блокаде атриовентрикулярной проводимости II или III степени (если у вас не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• В случае сердечной недостаточности (или шока, состояния, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органам тела достаточное количество крови).
• В случае заболевания сердца, которое заключается в блокаде синусоатриального узла.
• В случае очень низкого артериального давления (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

При одновременном применении карведилола с некоторыми лекарствами, такими как адреналин (эпинефрин), для лечения аллергических реакций (анafilakticheskih) требуется особая осторожность.

Возможно, что они будут реагировать менее сильно на эти лекарства. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть эти заболевания или состояния, которые их сопровождают, поскольку они должны быть приняты во внимание до или во время лечения.

Симптомы отмены (синдром отмены)

Лечение карведилолом не должно быть прекращено внезапно. Это особенно верно для пациентов с заболеваниями сердца из-за снижения кровотока к коронарным артериям. Вместо этого дозу следует постепенно снижать в течение двух недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Сандоз.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, перечисленные ниже:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если у вас есть диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите вашему врачу: сердечные гликозиды (увеличивающие силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивающие количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияющие на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть заболевание, называемое феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и с любыми другими лекарствами с бета-блокирующей активностью, не следует внезапно прекращать лечение карведилолом. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Спортивным организациям сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тесте на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности являются недостаточными.

Пожилой возраст

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к карведилолу и должны быть более тщательно контролированы.

Другие лекарства и Карведилол Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать карведилол с любым другим лекарством, если только ваш врач не указал это. Имейте в виду, что эти указания могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Дигидропиридины (лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии).
• Рифампицин (лекарство для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, которые изменяют выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхания, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используемая для лечения тяжелых аллергических реакций).
• Другие антигипертензивные лекарства (например, резерпин, гуанетидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, альфа-блокаторы или нитратные препараты).

Прием Карведилола Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению концентрации карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола.

Ваш врач или фармацевт проинформируют вас о продуктах, с которыми рекомендуется принимать карведилол.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет более высокий риск развития проблем с сердцем и легкими.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его не следует принимать во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда карведилол может затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме с алкоголем.

Карведилол Сандоз содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней, затем рекомендуется доза 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может постепенно увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пожилой возраст

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач может скорректировать дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуется доза 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг дважды в день (всего 100 мг/день).

Пожилой возраст

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенных дозах (дважды в день).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Взрослые и пожилой возраст

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, наблюдая за вами во время корректировки дозы.

Если вы принимаете другие лекарства для сердечных заболеваний (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач скорректирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить позднее (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позднее (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности являются недостаточными.

Правила правильного приема

Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с стаканом воды.

Если у вас есть симптоматическая сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли слишком много Карведилола Сандоз

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Карведилол Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Сандоз

Лечение карведилолом не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца, которая вызывает плохое качание крови сердцем. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать карведилол.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов перечислена ниже в соответствии с следующими определениями:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были обнаружены, следующие:

Инфекции и инвазии

Часто: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень часто: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Часто: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Не часто: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Часто: Депрессивное состояние, депрессия.

Не часто: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации, кошмары, путаница, психоз.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень часто: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Часто: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Не часто: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень часто: Низкое кровяное давление.

Часто: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редко: Насморк.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: Расстройства желудочно-кишечного тракта с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Не часто: Запор.

Редко: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Не часто: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа лихен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Часто: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редко: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Очень редко: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редко: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаза

Часто: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Часто: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует нормально) и расстройства функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной функцией почек.

Редко: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Недержание мочи у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редко: Аллергические реакции.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Не часто: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Часто: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто: Усталость.

Часто: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Сандоз 6,25 мг:

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон K 30, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, оксид железа желтый (E 172).

Состав Карведилола Сандоз 25 мг:

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон K 30, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Карведилол Сандоз 6,25 мг - круглые, выпуклые таблетки желтого цвета, с насечкой на обеих сторонах и маркировкой C2 на одной стороне.

Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Карведилол Сандоз 25 мг - круглые, выпуклые таблетки белого цвета, с насечкой на обеих сторонах и маркировкой C4 на одной стороне.

Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Салутас Фарма ГмбХ

Отто Фон Герике Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последнего пересмотра этого описания:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.