КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Сандоз 6,25 мг таблетки EFG

Карведилол Сандоз 25 мг таблетки EFG

карведилол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Сандоз
3. Как принимать Карведилол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Сандоз и для чего он используется

Карведилол Сандоз содержит карведилол в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца. Карведилол показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени, как ишемического, так и неишемического генеза, в дополнение к стандартному лечению (такому как ингибиторы АПФ и диуретики с или без сердечных гликозидов).
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (недостаток кровоснабжения и кислорода к сердцу)

Примечание об использовании при хронической сердечной недостаточности:

• Лечение карведилолом можно начинать только в том случае, если пациент был стабилизирован с помощью базового традиционного лечения сердечной недостаточности, т.е. доза стандартного лечения должна была оставаться стабильной в течение как минимум четырех недель перед началом лечения карведилолом.

2. Перед началом приема Карведилола Сандоз

Не принимайте Карведилол Сандоз:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (NYHA) (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует правильно (нарушения печени).
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть заболевание сердца, заключающееся в блокаде атриовентрикулярной проводимости II и III степени (если только вам не был имплантирован постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов сердца в минуту).
• В случае сердечной недостаточности (или шока, состояния, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• В случае заболевания сердца, заключающегося в блокаде синусоатриального узла.
• В случае очень низкого артериального давления (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Когда карведилол вводится одновременно с определенными лекарствами, такими как адреналин (также эпинефрин), для лечения аллергических реакций (анафилактических) требуется особая осторожность.

Возможно, что они будут реагировать менее сильно на эти лекарства. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы страдаете этими заболеваниями или состояниями, которые их сопровождают, поскольку они должны быть приняты во внимание до или во время лечения.

Симптомы отмены (синдром отмены)

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено. Это особенно верно для пациентов с сердечными заболеваниями из-за снижения кровотока к коронарным артериям. Вместо этого доза должна быть постепенно снижена в течение двух недель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Сандоз.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если у вас есть диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите вашему врачу: сердечные гликозиды (увеличивающие силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивающие количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияющие на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть заболевание, называемое феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все лекарства с бета-блокирующей активностью, не следует внезапно прекращать лечение карведилолом. Доза должна быть постепенно снижена в соответствии с указаниями вашего врача.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тесте на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Пожилой возраст

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к карведилолу и должны быть более тщательно контролированы.

Другие лекарства и Карведилол Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это крайне важно, поскольку принятие нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать карведилол с любым другим лекарством, если только ваш врач не указал иное. Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен (НПВС).
• Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Дигидропиридины (лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии).
• Рифампицин (лекарство для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры-бета-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используемая для лечения тяжелых аллергических реакций).
• Другие антигипертензивные лекарства (например, резерпин, гуанетидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, альфа-блокаторы или нитратные препараты).

Прием Карведилола Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению концентрации карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или одноразового потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола.

Ваш врач или фармацевт проинформирует вас о продуктах, с которыми рекомендуется принимать карведилол.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его не рекомендуется принимать во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда карведилол может затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Карведилол Сандоз содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней, затем рекомендуется доза 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может постепенно увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в две приема по 25 мг каждый.

Пожилой возраст

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуется доза 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг/день).

Пожилой возраст

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенных дозах (два раза в день).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Взрослые и пожилой возраст

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вам необходимо принимать, наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете другие лекарства для сердечных заболеваний (сердечные гликозиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно постепенно увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с стаканом воды.

Если у вас есть симптоматическая сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли слишком много Карведилола Сандоз

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Карведилол Сандоз

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Сандоз

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно если вы страдаете ишемической болезнью сердца, заболеванием, которое вызывает плохое кровоснабжение сердца. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать карведилол.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов перечислена ниже в соответствии с следующими определениями:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были обнаружены, следующие:

Инфекции и инвазии

Часто: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень часто: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Часто: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Не часто: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Часто: Депрессивное состояние, депрессия.

Не часто: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации, кошмары, путаница, психоз.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень часто: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Часто: Брадикардия (замедление сердечного ритма), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Не часто: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, при котором сердечный ритм становится очень медленным или останавливается), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень часто: Гипотония.

Часто: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Респираторные, грудные и медиастинальные расстройства

Часто: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редко: Назальный конгестия.

Гастроинтестинальные расстройства

Часто: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Не часто: Запор.

Редко: Сухость во рту.

Кожные и подкожные расстройства

Не часто: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Часто: Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Очень редко: Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печеночно-билиарные расстройства

Очень редко: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Часто: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Почечные и мочевые расстройства

Часто: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует правильно) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редко: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редко: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства

Часто: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Не часто: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Часто: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление латентного диабета или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто: Усталость.

Часто: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Сандоз 6,25 мг:

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон K 30, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния, желтый оксид железа (E 172).

Состав Карведилола Сандоз 25 мг:

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон K 30, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карведилол Сандоз 6,25 мг - круглые, выпуклые таблетки желтого цвета, с надрезом на обеих сторонах и маркировкой C2 на одной стороне.

Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Карведилол Сандоз 25 мг - круглые, выпуклые таблетки белого цвета, с надрезом на обеих сторонах и маркировкой C4 на одной стороне.

Продаются в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Sandoz Farmacéutica, S.A. Центр Empresarial Parque Norte

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Salutas Pharma GmbH

Отто Фон Герике Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последнего пересмотра этого описания:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.