КАРВЕДИЛОЛ КЕРН ФАРМА 6.25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Карведилол

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Перед приемом Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, покрытых пленкой
3. Как принимать Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, покрытых пленкой
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

Каждая таблетка содержит карведилол в качестве активного вещества, которое является блокатором альфа- и бета-адренорецепторов и имеет дополнительные антиоксидантные свойства. Кроме того, оно имеет вспомогательные эффекты вазодилатации, снижения сердечного выброса, антигипертензивные (снижение артериального давления), антиангинозные и также имеет благоприятные эффекты на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг показан для лечения симптоматической сердечной недостаточности (неспособность сердца выполнять свою функцию) средней и тяжелой степени, ишемического или неишемического генеза.

2. Перед приемом Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к препарату или к одному из вспомогательных веществ этой лекарственной формы.
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность класса IV (NYHA) (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической активности и в большинстве случаев в покое), требующая использования инотропных препаратов внутривенно (лекарств, увеличивающих силу сердца).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких с бронхо-спазматическим компонентом (хроническое заболевание легких, вызывающее трудности с дыханием) у пациентов, получающих пероральный или ингаляционный лечение.
• Если у вас есть клинически выраженная дисфункция печени (нарушения функции печени).
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть блокада AV II или III степени (блокада сердца).
• Если у вас есть выраженная брадикардия (менее 50 сердечных сокращений в минуту).
• В случае кардиогенного шока (сердечная недостаточность).
• В случае синусовой болезни (включая синусо-атриальную блокаду).
• В случае выраженной гипотонии (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Будьте особенно осторожны с Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетками

• Если у вас есть сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас есть сердечная недостаточность и факторы риска (гипотония, ишемическая болезнь сердца, диффузное сосудистое заболевание и основная почечная недостаточность), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек во время фазы коррекции дозы.

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмена карведилола должна быть постепенной в течение нескольких дней или путем снижения дозы вдвое каждые три дня.

• Карведилол будет применяться с осторожностью, если существует подозрение на наличие вазоспастической ангины Принцметала (ангина, вызванная коронарными спазмами), а также если у вас есть тяжелые нарушения периферического кровообращения. В редких случаях наблюдалось ухудшение симптомов у пациентов с стенокардией.
• Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи, которое может возникнуть по множеству причин).
• Если у вас есть феохромоцитома (нарушение надпочечных желез), не контролируемая альфа-блокадой.
• Если у вас есть нарушение функции щитовидной железы.
• Если у вас есть история тяжелых аллергических реакций или вы проходите десенсибилизирующую терапию (лечение тяжелых аллергий).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это очень важно, поскольку при приеме нескольких лекарств одновременно их эффект может быть усилен или ослаблен. Следовательно, не принимайте карведилол с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными препаратами (лекарствами для снижения артериального давления), клонидином (лекарством для снижения артериального давления), антиаритмическими препаратами (лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма), дигиталисом (лекарством для лечения снижения сердечной функции), антагонистами кальция (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими средствами, анестетиками, алкоголем, препаратами против мигрени и астмы, противовоспалительными средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Карведилол также может усиливать или ослаблять эффект лекарств, используемых для снижения уровня сахара в крови, таких как инсулин или пероральные антидиабетические препараты, поэтому ваш врач может изменить дозу антидиабетического препарата и/или скорректировать вашу диету.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Недостаточно опыта использования карведилола у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит соотношение пользы и риска приема карведилола.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его использование не рекомендуется во время лактации.

Использование у детей

Эффективность и безопасность карведилола у детей не установлены.

Вождение и использование машин

Могут возникать индивидуальные реакции, изменяющие состояние бдительности (например, способность пациентов управлять транспортными средствами или работать с машинами). Это в основном проявляется при начале или изменении лечения, а также в сочетании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Спортсменам сообщаем, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Карведилол 6,25 мг таблетки, покрытые пленкой

Следуйте точно инструкциям по применению Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Таблетки должны быть приняты с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность, вы должны принимать карведилол с пищей, чтобы замедлить скорость его всасывания и тем самым уменьшить частоту ортостатических эффектов (чувство головокружения при вставании).

Доза должна быть определена индивидуально, и вы должны быть внимательно наблюдаемы вашим врачом во время коррекции дозы. Вы должны строго следовать инструкциям вашего врача относительно способа приема этого лекарства.

Если вы принимаете другие лекарства, ваш врач должен установить лечение.

Рекомендуемая начальная доза карведилола составляет 3,125 мг (1/2 таблетки) дважды в день в течение двух недель. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до 6,25 мг (1 таблетки) дважды в день.

Ваш врач может назначить более высокие дозы этого лекарства позже (через две недели или более).

Если вы считаете, что действие Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, чем положено

Если вы приняли больше Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Помните принять ваше лекарство.

Если вы забыли принять Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетками

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетками. Отмена карведилола должна быть постепенной в течение нескольких дней или путем снижения дозы вдвое каждые три дня.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов перечислена ниже в соответствии с следующими определениями:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Часто (встречаются у 1-10 из 100 пациентов)

Не часто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

Редко (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были обнаружены, следующие:

Расстройства крови и лимфатической системы:

• Часто: тромбоцитопения.

Расстройства метаболизма и питания:

• Очень часто: гипергликемия у пациентов с существующим сахарным диабетом (см. Предостережения, раздел 4.4).
• Часто: гиперхолестеринемия.

Расстройства нервной системы:

• Очень часто: головокружение.

Расстройства зрения:

• Часто: нарушения зрения.

Расстройства сердца:

• Очень часто: отек.
• Часто: брадикардия, гипотония, сердечная недостаточность во время фазы коррекции дозы, синкоп, блокада AV и ортостатическая гипотония.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

• Очень часто: диарея.
• Часто: тошнота и рвота.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

• Часто: нарушения функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием или нарушением функции почек (см. Предостережения, раздел 4.4) и острая почечная недостаточность.

Частота побочных реакций не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток, покрытых пленкой

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не использовать Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблеток

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат (25 мг), повидон (Е-1201), кросповидон, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b).

Покрытие: диоксид титана (Е-171), полидекстроза, гипромеллоза (Е-464), цитрат триэтила и макрогол 8000.

Вид продукта и содержание упаковки

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеткам, покрытых пленкой, для перорального приема.

Другие формы выпуска:

Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой. Упаковки содержат 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Германия

Или

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Lefkosia, Кипр

Этот листок-вкладыш был пересмотрен вОктябре 2009