КАРВЕДИЛОЛ КЕРН ФАРМА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Карведилол

Содержание листка:

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Перед приемом Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, покрытых пленкой
3. Как принимать Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, покрытых пленкой
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

Каждая таблетка содержит карведилол в качестве активного вещества, которое является блокатором альфа- и бета-рецепторов и имеет дополнительные антиоксидантные свойства. Кроме того, оно имеет вспомогательные действия вазодилатации, снижения сердечного выброса, антигипертензивные свойства (снижение артериального давления), антиангинозные и также имеет благоприятные эффекты на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Керн Фарма 25 мг показан для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления), а также для лечения различных сердечных нарушений, включая ишемическую болезнь сердца.

Также он будет назначен для лечения симптоматической сердечной недостаточности (неспособности сердца выполнять свою функцию) средней или тяжелой степени, как ишемического, так и неишемического генеза.

2. Перед приемом Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к препарату или к любому из вспомогательных веществ.
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й степени (NYHA) (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической активности и в большинстве случаев в покое), требующая использования инотропных препаратов внутривенно.
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких с бронхоспастическим компонентом (хроническое заболевание легких, вызывающее затруднение дыхания) у пациентов, получающих пероральный или ингаляционный лечение.
• Если у вас есть клинически значимые нарушения функции печени.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть блокада AV 2-й или 3-й степени (блокада сердца).
• Если у вас есть тяжелая брадикардия (менее 50 сердечных сокращений в минуту).
• В случае кардиогенного шока (сердечной недостаточности).
• В случае синусовой болезни (включая синоатриальную блокаду).
• В случае тяжелой гипотонии (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Будьте осторожны при приеме Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток

• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть сердечная недостаточность и факторы риска (гипотония, ишемическая болезнь сердца, сосудистая болезнь и скрытая почечная недостаточность), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек во время фазы коррекции дозы.

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

• Карведилол будет назначен с осторожностью, если есть подозрение на наличие вазоспастической ангины Принцметала (ангины, вызванной коронарными спазмами), а также если у вас есть тяжелые нарушения периферического кровообращения. В редких случаях наблюдается ухудшение симптомов у пациентов с стенокардией.
• Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи, которое может быть вызвано различными причинами).
• Если у вас есть феохромоцитома (нарушение надпочечных желез), не контролируемая альфа-блокадой.
• Если у вас есть нарушения функции щитовидной железы.
• Если у вас есть история тяжелых аллергических реакций или если вы проходите десенсибилизацию.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любое из вышеуказанных условий曾 было у вас.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это крайне важно, поскольку при одновременном приеме нескольких препаратов их эффект может быть усилен или ослаблен. Следовательно, не принимайте карведилол с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными препаратами, клонидином, антиаритмическими препаратами, дигиталисными препаратами, блокаторами кальциевых каналов (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или седативными препаратами, антидепрессантами, наркотическими препаратами, анестетиками, алкоголем, препаратами против мигрени и астмы, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Кроме того, он может усиливать или ослаблять эффект препаратов, используемых для снижения уровня сахара в крови, таких как инсулин или пероральные антидиабетические препараты, поэтому ваш врач может изменить дозу антидиабетического препарата и/или скорректировать вашу диету.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Недостаточно данных о использовании карведилола у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит соотношение пользы и риска приема карведилола.

Поскольку карведилол выделяется с грудным молоком, его использование не рекомендуется во время лактации.

Использование у детей

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Вождение и использование машин

Могут быть индивидуальные реакции, изменяющие состояние бодрствования (например, способность пациентов управлять транспортными средствами или работать с машинами). Это в основном проявляется при начале или изменении лечения, а также в сочетании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Спортсменам следует знать, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой

Следуйте точно инструкциям по приему Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность, вы должны принимать карведилол с пищей, чтобы замедлить скорость его всасывания и уменьшить частоту ортостатических эффектов (чувство головокружения при вставании).

Если у вас нет сердечной недостаточности, не обязательно принимать карведилол с пищей.

Эссенциальная гипертония:

Начальная доза 12,5 мг 1 раз в день.

Поддерживающая доза 25 мг 1 раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить с интервалом не менее 2 недель до максимальной дозы 50 мг 1 раз в день (или в 2 приема).

Эта схема одинакова для взрослых и пожилых пациентов.

Продолжительная терапия ишемической болезни сердца:

Начальная доза 12,5 мг 2 раза в день.

Поддерживающая доза 25 мг 2 раза в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить с интервалом не менее 2 недель до максимальной дозы 50 мг 2 раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 25 мг в день, разделенных на 2 приема.

Симптоматическая сердечная недостаточность:

Доза должна быть определена индивидуально, и вы должны быть под близким наблюдением вашего врача во время коррекции дозы.

Вы должны строго следовать инструкциям вашего врача относительно приема этого препарата.

Если вы принимаете другие препараты, ваш врач должен установить лечение.

Если вы ранее принимали более низкие дозы карведилола и ваш врач назначил продолжение лечения Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетками, рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (25 мг) 2 раза в день в течение 2 недель.

Если вы считаете, что действие Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, чем следует

Если вы приняли больше Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Помните принимать ваш препарат.

Если вы забыли принять Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого продолжайте принимать препарат по назначенной схеме и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетками

Ваш врач укажет продолжительность лечения Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетками. Не прекращайте лечение без указания врача, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца. Отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

Частота побочных эффектов перечислена ниже в соответствии с следующими определениями:

Очень часто (встречаются у более 1 из 10 пациентов)

Часто (встречаются у 1-10 из 100 пациентов)

Не часто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

Редко (встречаются у 1-10 из 10000 пациентов)

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Наблюдаемые побочные эффекты следующие:

Нарушения крови и лимфатической системы:

• Редко: легкая тромбоцитопения, лейкопения, повышение трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения метаболизма и питания:

• Часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия.

Нарушения нервной системы:

• Часто: головокружение, головная боль, усталость (особенно в начале лечения).
• Не часто: парестезии, обморок, нарушения сна, депрессия.

Нарушения зрения:

• Редко: нарушения зрения, уменьшение слезотечения, раздражение глаз.

Нарушения сердца:

• Часто: брадикардия, ортостатическая гипотония.
• Не часто: недостаточность периферического кровообращения.
• Редко: периферический отек.

Нарушения дыхания:

• Часто: одышка.
• Не часто: насморк, астма.

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

• Часто: тошнота, боль в животе, диарея.
• Не часто: запор, рвота.
• Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи:

• Часто: кожные реакции.

Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

• Не часто: боль в конечностях.

Нарушения почек и мочевыделительной системы:

• Не часто: ухудшение функции почек.
• Редко: затруднение мочеиспускания.

Нарушения репродуктивной системы:

• Редко: импотенция.

Частота побочных эффектов не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток, покрытых пленкой

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Карведилол Керн Фарма 25 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Карведилол Керн Фарма 25 мг таблеток

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат (100 мг), повидон (Е-1201), кросповидон, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния (Е-470b).

Покрытие: диоксид титана (Е-171), полидекстроза, гипромеллоза (Е-464), цитрат триэтила и макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Карведилол Керн Фарма 25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленкой, для перорального приема.

Другие формы выпуска:

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки, покрытые пленкой. Упаковки содержат 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Или

Драгенофарм Аптекер Пюшль ГмбХ

Гёльштрассе, 1

Д-84529 Титтмонинг, Германия

Или

Делорбис Фармацевтикалс Лтд.

17, Афинон Стрит, Эргатес Индустриал Эриа,

2643 Эргатес, Лефкосия, Кипр

Этот листок был пересмотрен в октябре 2009 года