ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Carvedilol

В каждой таблетке содержится карведилол как активное вещество, которое является агентом, блокирующим альфа- и бета-рецепторы, и которое имеет также антиоксидантные свойства. Кроме того, оно имеет дополнительные свойства, такие как расширение кровеносных сосудов, снижение сердечного выброса, антигипертензивные (снижение артериального давления), антиангиносные свойства и благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол Керн Фарма 25 мг назначается для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления), а также для лечения различных кардиологических нарушений, входящих в состав ишемической кардиопатии.

Также ему будет назначено для лечения симптоматической сердечной недостаточности средней до тяжелой степени (неэффективность сердца в выполнении функции помпажа), ишемического или неишемического происхождения.

Не принимайте Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки

• Если вы гиперчувствительны (аллергены) к лекарству или к любому из компонентов этой лекарственной формы.
• Если у вас острое сердечное заболевание (NYHA класс IV), которое требует внутривенных инотропных средств (лекарств, которые усиливают работу сердца).
• Если у вас хроническое заболевание легких, которое вызывает затруднение дыхания, особенно при использовании орального или ингаляционного лечения.
• Если у вас клинически выраженная дисфункция печени (заболевания печени).
• Если у вас астма.
• Если у вас блокада АВ-желудочковых узлов II и III степени (сердечная блокада).
• Если у вас тяжелая брадикардия (менее 50 сердечных сокращений в минуту).
• При кардиогенном шоке (сердечная недостаточность).
• При синусальной болезни (включая блокаду синусо-автономной узловой системы).
• При тяжелой гипотонии (систолическое давление ниже 85 мм рт.ст).

Будьте особенно осторожны с Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетками

• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас сердечная недостаточность и факторы риска (гипотония, ишемическая болезнь сердца, разлитая сосудистая болезнь и подлежащая почечная недостаточность), поскольку ваш врач должен контролировать ваше почечное функционирование во время фазы коррекции дозы.

Лечение с карведилолом не должно быть прервано внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Выход из карведилола должен быть постепенным в течение нескольких дней или путем снижения дозы вдвое каждые 3 дня.

• Карведилол следует принимать с осторожностью, если у вас подозрение на стенокардию Принцметала (ангина, вызванная спазмами коронарных артерий), а также если у вас тяжелые нарушения периферической циркуляции. В редких случаях наблюдается ухудшение симптомов у пациентов с стенокардией.
• Если вы собираетесь подвергнуться операции, сообщите своему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас псориаз (заболевание кожи, которое может быть вызвано множеством причин).
• Если у вас феохромоцитома (заболевание надпочечников), не контролируемое альфа-блокаторами.
• Если у вас нарушения щитовидной железы.
• Если у вас предыстория тяжелых аллергических реакций (аллергии) или если вы проходите десенсибилизирующую терапию (лечение для этих тяжелых аллергий).

Советуйтеся с вашим врачом, даже если у вас когда-либо случалась одна из вышеуказанных ситуаций.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Это особенно важно, поскольку при одновременном приеме нескольких лекарств их действие может усиливаться или ослабевать. Следовательно, не принимайте карведилол с другими лекарствами, если не получите разрешения от вашего врача.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными средствами (лекарствами для снижения артериального давления), клонидином (лекарством для снижения артериального давления), антиаритмическими средствами (лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма), дигоксином (лекарством для лечения сердечной недостаточности), кальциевыми блокаторами (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или успокоительными средствами, антидепрессантами, наркотическими средствами, анестетиками, алкоголем, препаратами для лечения мигрени и астмы, противоинflammatory средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Карведилол также может усиливать или ослаблять действие лекарств, используемых для снижения уровня сахара в крови, таких как инсулин или пероральные гипогликемические средства, поэтому ваш врач может изменить дозу гипогликемического средства и/или корректировать вашу диету.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Нет достаточной информации о применении карведилола у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит пользу/риски применения карведилола.

Поскольку карведилол выделяется в грудном молоке, его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Использование у детей

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Вождение и использование машин

Могут возникнуть индивидуальные реакции, которые изменят ваше состояние бодрости (например, способность пациентов водить автомобили или управлять техникой). Это проявляется в основном при начале или изменении лечения, а также при совместном использовании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблеток

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Обратите внимание, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в анализе на допинг как положительный.

Следуйте точно указаниям по применению Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблеток, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность, вам следует принимать Carvedilol с едой, чтобы замедлить скорость всасывания и снизить риск ортостатических эффектов (чувство головокружения при вставании).

Если у вас нет сердечной недостаточности, не обязательно принимать Carvedilol с едой.

Эссенциальная гипертензия:

Начальная доза 12,5 мг 1 раз в день.

Дозировка поддержания 25 мг 1 раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить с интервалом не менее двух недель до максимальной дозы 50 мг 1 раз в день (или разделить на две приёмы).

Этот график одинаковый для взрослых и пожилых пациентов.

Пrolonged терапия ишемической кардиопатии:

Начальная доза 12,5 мг 2 раза в день

Дозировка поддержания 25 мг 2 раза в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить с интервалом не менее двух недель до максимальной дозы 50 мг 2 раза в день.

Максимальная рекомендованная доза для пожилых пациентов составляет 25 мг в день, разделенные на 2 приёма.

Симптоматическая сердечная недостаточность:

Дозу следует определить индивидуально, и вы должны быть тщательно наблюдаемы вашим врачом при настройке на более высокие дозы.

Вы должны строго следовать указаниям вашего врача по форме применения этого препарата.

Если вы принимаете другую лекарство, ваш врач должен определить лечение.

Если вы принимали ранее меньшие дозы Carvedilol и ваш врач назначил продолжение лечения Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетками, рекомендованная доза составляет 1 таблетку (25 мг) 2 раза в день в течение 2 недель.

Если вы считаете, что действие Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблеток слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблеток, чем следует

Если вы принимаете больше Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Если вы забыли принять Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Вместо этого продолжайте обычный график приема и обратитесь к вашему врачу.

Если вы прерываете лечение Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетками

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, особенно если у вас ишемическая кардиопатия. Выход из Carvedilol должен быть постепенным в течение нескольких дней или путем снижения дозы на половину каждые 3 дня.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов была указана ниже в соответствии с приведенными ниже определениями:

Часто (влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Редко (влияют на 1-10 из 1 000 пациентов)

Редко (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были замечены, следующие:

Поражения крови и лимфатической системы:

• Редко: тромбоцитопения (легкая снижение числа тромбоцитов в периферической крови), лейкопения, повышение сывороточных трансаминаз.

Поражения обмена веществ и питания:

• Часто: гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови).

Поражения нервной системы:

• Часто: головокружение, головная боль, усталость (особенно при начале лечения).
• Редко: пarestesia (чувство онемения, жжения), синкопа, нарушения сна, депрессия.

Поражения органов зрения:

• Редко: нарушения зрения, снижение слезотечения, раздражение глаз.

Поражения сердца:

• Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), ортостатическая гипотензия (головокружение при вставании).
• Редко: нарушения периферического кровотока (холодные конечности).
• Редко: периферический отек.

Поражения органов дыхания:

• Часто: одышка.
• Редко: насморк, астма.

Поражения органов пищеварения:

• Часто: тошнота, боль в животе, диарея.
• Редко: запор, рвота.
• Редко: сухость во рту.

Поражения кожи:

• Часто: кожные реакции (аллергический экзантем, уртикария, зуд).

Поражения мышц и суставов:

• Редко: боль в конечностях.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

• Редко: ухудшение функции почек.
• Редко: затруднение мочеиспускания.

Поражения репродуктивной системы:

• Редко: импотенция.

Частота побочных эффектов не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблеток

• Активное вещество - carvedilol. Каждая таблетка содержит 25 мг carvedilol.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), лактоза моногидрат (100 мг), повидаона (E-1201), кросповидона, анидровая коллоидная кремнезём и магния стеарат (E-470b).

Облицовка: диоксид титана (E-171), полидекстроза, гипромелоза (E-464), триэтиловый цитрат и макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Kern Pharma 25 мг представлен в упаковках из 28 таблеток с прорезями, покрытых пленочной оболочкой для перорального приема.

Другие варианты выпуска:

Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковки, содержащие 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигонная зона.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигонная зона.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

О

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Титмониинг, Германия

О

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Лефкосия, Кипр

Этот проспект был пересмотрен в октябре 2009 года